新修订的医疗器械生产质量管理规范(GMP)将于2026年11月1日正式施行,意味着医疗器械企业需要对体系文件和硬件做相关改造和提升,以满足新法规要求。我司常年对外提供体系提升服务,指导医疗器械企业应对新法规变化,以满足法规要求。服务内容包括:差距分析评估、企业内训、模拟审计。
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