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  • 德恩(广州)认证咨询有限公司
    • 联系人:熊煦
    • 邮件:info@gempex.com
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    GMP专家-中西方GMP符合性咨询

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      德恩(广州)认证咨询有限公司
    • 供应分类:
      GMP/GSP咨询
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    相关服务详情:http://www.gempex.cn/services/gmp-compliance/gmp-training/


    • GMP 基础 (三天的全面讲解,内容涉及所有主题的初步概述)。

    • 厂房确认(两天的精讲,确认活动细分为设计确认DQ、安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ和厂房设计)。

    • 清洁验证 (两天的精讲,内容涉及清洁验证的准则和实施方法)。

    • 风险评估,FMEA,HACCP危害分析关键控制点(两天的精讲)。

    • 良好文件管理规范Good Documentation Practice(两天的精讲,内容涉及技术文件、 验证文件和生产文件)。

    • 药物主文件(DMF),欧洲药典适用性证书(CoS),新药申请(NDA)等(一天精讲和一天的咨询)。

    • 更多的所需主题(所有来自GMP的主题的培训/咨询服务,我们都能提供)。

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    联系电话:020-8736 0156
    网址:www.gempex.cn
    微信公众号:gempexChina


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