GMP专家-中西方GMP符合性咨询

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• GMP 基础 （三天的全面讲解，内容涉及所有主题的初步概述）。

• 厂房确认（两天的精讲，确认活动细分为设计确认DQ、安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ和厂房设计）。

• 清洁验证 （两天的精讲，内容涉及清洁验证的准则和实施方法）。

• 风险评估，FMEA，HACCP危害分析关键控制点(两天的精讲)。

• 良好文件管理规范Good Documentation Practice（两天的精讲，内容涉及技术文件、 验证文件和生产文件）。

• 药物主文件（DMF），欧洲药典适用性证书（CoS），新药申请（NDA）等（一天精讲和一天的咨询）。

• 更多的所需主题（所有来自GMP的主题的培训/咨询服务，我们都能提供）。

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