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  • 德恩(广州)认证咨询有限公司
    • 联系人:熊煦
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    风险评估和风险管理

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      德恩(广州)认证咨询有限公司
    • 供应分类:
      GMP/GSP咨询
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    风险分析
    药品风险管理/风险分析是药品生产管理的常用工具。有效地使用风险管理方法可以节省大量的时间和工作量。

    是否存在完美的风险分析?
    根据现有经验,并不存在完美的风险分析,但有一个合适的风险分析工具或工具组合。通过结合使用定制的个性化解决方案与标准化组件,如今要完成符合要求的风险分析并不困难。实行风险分析将产生额外的价值。

    与客户共同完成风险分析
    风险分析需要所有相关方一起共同讨论,因此风险分析也是一个知识交换的平台,不仅加深了参与者的意识和对工艺的理解,还提高了他们对持续质量保证的方法的关注。

    将风险管理系统作为药品质量保证的一部分
    生命周期概念是风险管理系统的一项基本内容。欧盟GMP指南第3部分和ICH Q9 要求对产品和工艺的可能风险进行透明的评估、评价和持续跟踪。作为质量保证的关键要素,风险分析需要被纳入整体风险管理中。德恩按照风险管理的生命周期概念,提供定制、务实和可实现的风险管理系统的开发和实施。






    联系电话:020-8736 0156
    网址:www.gempex.cn
    微信公众号:gempexChina


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