利巴韦林

利巴韦林 Libaweilin Ribavirin 本品为1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。按干燥品计算,含C8H12N4O5应为98.5%~101.5%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶。 比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-35.0°至-37.0°。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。 对照品溶液取利巴韦林对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。 色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。 测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪。按外标法以峰面积计算。 【类别】抗病毒药。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】(1)利巴韦林口服溶液(2)利巴韦林片(3)利巴韦林分散片(4)利巴韦林含片(5)利巴韦林注射液(6)利巴韦林胶囊(7)利巴韦林颗粒(8)利巴韦林滴眼液(9)利巴韦林滴鼻液(10)利巴韦林葡萄糖注射液(11)利巴韦林氯化钠注射液(12)注射用利巴韦林