药用辅料羧甲纤维素钙 国产进口药典标准 大小包装

羧甲纤维素钙

Suojiɑ Xiɑnweisuɡɑi  

Carboxymethylcellulose Calcium

[9050-04-8]

本品为一种聚羧甲基纤维素醚的钙盐。

【性状】本品为白色或黄白色粉末。

本品在丙酮或乙醇中不溶。

【鉴别】　取本品0.1g，加水10ml，充分振摇后，加1mol/L氢氧化钠溶液2ml，静置10分钟，备用。

（1）取上述溶液1ml，加水稀释至5ml，取溶液1滴，加变色酸试液0.5 ml，水浴中加热10分钟，溶液显紫红色。

（2）取上述溶液5ml，加丙酮10ml，混合振摇，生成白色絮状沉淀。

（3）取上述溶液5ml，加三氯化铁试液1ml，混合振摇，生成棕色絮状沉淀。

（4）取本品1g，炽灼灰化，加水10ml和6mol/L醋酸溶液5ml，溶解残渣，必要时滤过，滤液煮沸放冷，用氨试液中和，溶液显钙盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】酸度　取本品1.0g，加入新沸放冷的水100ml，振摇，加酚酞指示剂2滴，不应出现红色。

氯化物　取本品0.80g（按干燥品计），加水50ml，振摇，加1mol/L氢氧化钠溶液10ml溶解，加水至100ml，作为供试品贮备液，取20ml，加2mol/L硝酸溶液10ml，水浴加热至产生絮状沉淀，放冷，离心，取上清液，沉淀用水洗涤离心3次，每次10ml，合并上清液和洗液，加水至100ml，混匀，取10ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.3%）。

硫酸盐　取氯化物项下的供试品贮备液10ml，加盐酸1ml，水浴中加热至产生絮状沉淀，放冷，离心，取上清液，沉淀用水洗涤离心3次，每次10ml，合并上清液和洗液，加水至100ml，混匀，取25ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（1.0%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过10.0%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841）。遗留残渣按干燥品计应为10.0%～20.0%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

【类别】崩解剂和填充剂等。

【贮藏】密闭保存。

【标示】应标明本品粒度和粒度分布的标示值。

注：本品有引湿性。