芝麻油（供注射用）注射级 药典标准 cde备案资质 500g/瓶

联系电话：18892005891

芝麻油

Zhimayou  

Sesame Oil

本品为脂麻科植物脂麻Sesamun indicum L.的成熟种子经榨取并精制得到的脂肪油。

【性状】本品为几乎无色至淡黄色的澄清液体。

相对密度　本品的相对密度（通则0601）为0.917～0.923。

折光率　本品的折光率（通则0622）为1.471～1.475。

脂肪酸凝点　本品的脂肪酸凝点（通则0713）为20～25℃。

酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于0.2。

碘值　本品的碘值（通则0713）应为103～116。

过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）应不大于5.0。

皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为188～195。

【鉴别】　取本品1ml和蔗糖0.1g，加至浓盐酸10ml中，摇30秒，酸层即显浅红色，静置后显红色。

【检查】不皂化物　取本品5.0g，依法测定（通则0713），不皂化物不得过1.5%。

碱性杂质　取本品，依法测定（通则0713），消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.1ml。

甲氧基苯胺值（供注射用）　取本品2.0g，依法测定（通则0713），甲氧基苯胺值应不大于5.0。

水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法2）测定，含水分不得过0.1%。

甘油三酯组成　取本品适量，精密称定，加丙酮-二氯甲烷（1∶1）溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，作为供试品溶液。

微生物限度（供注射用）　取本品，用含0.1%聚山梨酯80的pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液稀释，依法检查（通则1105与通则1106），每1ml供试品中需氧菌总数不得过10³cfu，霉菌和酵母菌总数不得过10²cfu，不得检出大肠埃希菌。

细菌内毒素（供注射用）　取本品，加入细菌内毒素检查用水将供试品制成所需浓度的溶液，涡旋混合3分钟，离心，取水层，依法检查（通则1143），每1mg芝麻油（供注射用）中含内毒素的量应小于标示值。

【类别】溶剂和分散剂等。

【贮藏】遮光，密封保存。

芝麻油