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  • 西安天正药用辅料有限公司
  • 山梨酸 药用辅料药典标准cde备案登记 大小包装

    • 发布时间:
      2025-12-04 16:26:24
    • 供  应 商:
      西安天正药用辅料有限公司
    • 供应分类:
      药用辅料
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    • 山梨酸 药用辅料药典标准cde备案登记 大小包装
    
                    

    联系电话: 18892005891

    山梨酸

    Shanlisuan  

    Sorbic Acid

    C6H8O2 112.13

    [110-44-1]、[22500-92-1]

    本品为(EE)-2,4-己二烯酸。按无水物计算,含C6H8O2应为98.0%~102.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

    本品在乙醇中易溶,在水中极微溶解。

    熔点 本品的熔点(通则0612)为132~136℃。

    【鉴别】(1)取本品约0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴试液数滴,溴的颜色即消褪。

    (2)取本品25mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm的波长处有最大吸收。

    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(附图)一致(通则0402)。

    (4)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,依法检查(通则0901通则0902),溶液应澄清无色。

    水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.5%。

    炽灼残渣 取本品1.0g,精密称定,加硫酸1ml使湿润,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    测定法 取本品适量,精密称定,加溶剂(50%甲醇)溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。

    另取山梨酸对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液,同法测定。

    按外标法以峰面积计算,即得。

    【类别】抑菌剂。

    【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。


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