共聚维酮VA64 药用级 药典标准 cde备案登记资质 1kg/20kg

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共聚维酮

Gongjuweitong  

Copovidone

（C₆H₉NO）_n+（C₄H₆O₂）_m　（111.1）_n+（86.1）_m

[25086-89-9]

本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮与乙酸乙烯酯以质量比3∶2的比例共聚而得。按干燥品计算，含氮（N）量应为7.0%～8.0%；含共聚物乙酸乙烯酯（C₄H₆O₂）应为35.3%～41.4%。

【性状】本品为白色或黄白色粉末或片状固体。

本品在水、乙醇或二氯甲烷中易溶。

【鉴别】（1）取本品水溶液（1→50）5ml，加碘试液1～2滴，即显棕红色。

（2）取本品0.1g，加盐酸羟胺溶液（取盐酸羟胺0.7g，加甲醇溶解并稀释至10ml，加1mol/L氢氧化钠溶液20ml，摇匀，必要时滤过）5ml，加热煮沸2分钟，放冷至室温，取50μl置滤纸上，加三氯化铁溶液（10.5%的三氯化铁溶液与盐酸等体积混合）0.1ml，即显紫色。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与3号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号或棕红色3号标准比色液（通则0901）比较，不得更深。

K值　取本品1.00g（按干燥品计算），精密称定，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，在25℃±0.2℃恒温水浴中放置1小时后，依法检查（通则0633第二法），测得相对黏度η_r，按下式计算K值，应为标示量的90.0%～110.0%

过氧化物　取本品4.0g（按干燥品计算），精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。精密量取25ml，加三氯化钛-硫酸溶液2.0ml，摇匀，放置30分钟，作为供试品溶液。另精密量取贮备液25ml，加13%硫酸溶液2.0ml，摇匀，放置30分钟，作为空白溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在405nm的波长处测定吸光度，不得过0.35（相当于0.04%的H₂O₂）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重（通则0831），减失重量不得过5.0%。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】共聚物乙酸乙烯酯　取本品，依法测定皂化值（通则0713），按下式计算样品中被聚合的乙酸乙烯酯的含量。

结果=0.001×（Mr₁/Mr₂）×S×100%

式中　Mr₁为乙酸乙烯酯分子量，86.09；

          Mr₂为氢氧化钾分子量，56.11；

         S为皂化值。

含氮量　取本品约0.35g，精密称定，照氮测定法（通则0704第一法或第三法）测定，计算，即得。

【类别】成膜剂和黏合剂等。

【贮藏】密封保存。