本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算,含C5H8NNaO4•H2O应为99.0%~100.5%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度 为+24.8°至+25.3°。
氯化物 不得更浓(0.05%)。
硫酸盐 不得更浓(0.03%)。
铵盐 不得更深(0.02%)。
限度 不得更深(0.5%)。
干燥失重 不得过0.1%(通则0831)。
铁盐 与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。(供注射用)
【类别】氨基酸类药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】谷氨酸钠注射液