药用级 羟丙基倍他环糊精 包合剂/稳定剂 1kg 起售 有供注射的 药典四部标准 CDE号 资质齐全

羟丙基倍他环糊精

[128446-35-5]

本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为19.6%~26.3%。

【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。在水或丙二醇中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。

【检查】

酸碱度：pH值应为5.0~7.5。

氯化物：不得更浓（0.05%）。

电导率：在20℃下测定溶液的电导率（通则0681），不得过200μS/cm。

水分：含水分不得过6.0%。

炽灼残渣：遗留残渣不得过0.2%。

重金属：含重金属不得过百万分之十。

微生物限度   取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，每10g供试品不得检岀大肠埃希菌和沙门菌。

【类别】药用辅料，包合剂，稳定剂等。

【贮藏】遮光，密闭保存。

注：本品引湿性强。