药用级 低取代羟丙纤维素1kg/25kg 有登记号 药典四部标准

本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。为纤维素碱化后与环氧丙烷在高温条件下发生醚化反应，然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算，含羟丙氧基（-OCH2CHOHCH3）应为5.0%～16.0%。 

【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在乙醇、丙酮或中不溶。  

【检查】酸碱度  pH值应为5.0～7.5。

 氯化物   与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.20%）。

干燥失重  取本品，在105℃干燥1小时，减失重量不得过5.0% 。

炽灼残渣  取本品1.0g，遗留残渣不得过1.0%。

重金属    含重金属不得过百万分之十。

砷盐     应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】羟丙氧基  取本品，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定。如采用第二法（容量法），取本品约0.1g，精密称定，依法测定，即得。

【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。

【贮藏】密闭保存。