药用辅料级交联羧甲基纤维素钠 资质齐全
交联羧甲基纤维素钠为无味,白色或灰白色粉末。在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂,通常被视为基本无毒、无刺激性的辅料。
药品名称
交联羧甲基纤维素钠
别 名
交联羧甲纤维素钠
外文名称
Croscarmellose Sodium
剂 型
药用辅料
药品类型
药用辅料
交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂,依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果,本品特点是可压性好,崩解力强。在片剂生产工艺中,本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺,湿法制粒工艺中,交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入(颗粒内加和颗粒外加),但外加比内加效果好,有研究表明,交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂;本品不管内加还是外加,片剂的脆度不受影响,用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。
交联羧甲基纤维素钠通常认为无毒、无刺激性,但可能对眼部有轻微刺激。大量口服时有缓泻作用,但在固体制剂中的用量不易产生这一问题。