医药用司盘60 硬脂山梨坦 样品装500克

来源：药典2020年版四部   分类：药用辅料

本品为山梨坦与硬脂酸形成酯的混合物。系山梨醇脱水，在碱性催化下，与硬脂酸酯化而制得。或者由山梨醇与硬脂酸在180～280℃下直接酯化而制得。    【性状】本品为淡黄色至黄褐色蜡状固体，有轻微气味。    本品在乙酸乙酯中极微溶，在水或丙酮中不溶。    酸值 本品的酸值（通则0713）不大于10。    皂化值 本品的皂化值（通则0713）为147～157。    羟值 本品的羟值（通则0713）为235～260。    碘值 本品的碘值（通则0713）不大于10。    过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）不大于5。    【鉴别】取本品约2g，置250ml烧瓶中，加乙醇100ml和氢氧化钾3.5g，混匀。加热回流2小时，加水约100ml，趁热转移至250ml烧杯中，置水浴上蒸发并不断加入水，继续蒸发，直至无乙醇气味，最后加热水100ml，趁热缓缓滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊试纸显中性，记录所消耗的体积，    【检查】脂肪酸组成 取本品0.1g，置50ml圆底烧瓶中，加0.5mol/L氢氧化钾甲醇溶液4ml，在65℃水浴中加热回流10分钟，放冷，加14%三氟化硼甲醇溶液5ml，    水分 取本品，以无水甲醇-二氯甲烷（1：1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1），测定，含水分不得过1.5%。    炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。    【类别】药用辅料，乳化剂和消泡剂等。    【贮藏】密封，在干燥处保存。