医药用微晶蜡

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来源：药典2020年版四部   分类：药用辅料

本品系从石油中制得的直链烃、支链烃与环状烃的混合物。    

【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体，无臭。     本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在无水乙醇中微溶，在水中不溶。     熔点  本品的熔点（通则0612第二法）为54～102℃。    

【鉴别】（1）取本品适量，置蒸发皿中，加热融化，点燃熔融物，火焰明亮，有石油味。    （2）取本品约0.5g，置试管中，加升华硫0.5g，轻轻振摇，混匀，加热，将产生的硫化氢气体导入醋酸铅试液50ml中，溶液颜色逐渐由无色变为黑色。    

【检查】酸碱度  取本品35.0g，置250ml分液漏斗中，加沸水100ml，剧烈振摇5分钟，分取水层，再加沸水50ml振摇洗涤，重复两次，合并水层溶液，加酚酞指示液1滴， 煮沸，溶液不显微红色；另取同法制备所得的水溶液，加甲基橙指示液0.1ml，溶液不显微红色。    颜色  取本品适量，水浴加热使熔融，取熔融液5ml，与同体积的对照液（取比色用氯化钴液1.2ml、比色用重铬酸钾液1.8ml与水2ml，混匀）比较，不得更深。    重金属  取本品2.0g，缓慢加热至完全炭化，在450～550℃炽灼使完全灰化，取出，放冷，加盐酸2ml，水浴蒸干，残渣加醋酸2ml与水15ml，作为供试品溶液。依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。    【类别】药用辅料，包衣剂，控制释放载体等。    

【贮藏】遮光，密封保存。