医药用三氯蔗糖1kg药典标准

来源：药典2020年版四部   分类：药用辅料

 本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C₁₂H₁₉Cl₃O₈应为98.0%～102.0%。    

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。遇光和热颜色易变深。    本品在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。    比旋度 取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度为+84.0°至+87.5°。    

【鉴别】（1）取本品0.1g，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液。取三氯蔗糖对照品适量，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质检查项下的色谱条件，供试品溶液的主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    （3）本品的红外光吸收图谱应与三氯蔗糖对照品的图谱一致（通则0402）。    以上（1）、（2）两项可选做一项。    

【检查】水解产物 取本品2.5g，置10ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取甘露醇对照品适量，用水溶解并定量稀释制成每1ml含0.1g的溶液，作为对照溶液（1）；理论板数按三氯蔗糖峰计算不得低于2000。    测定法 取本品适量，用流动相溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，精密量取20µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取三氯蔗糖对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。    

【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。    

【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。