医药用级十六醇乳化剂

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本品为十六醇，系由天然油脂经甲酯化、氢化、精制而得。含C₁₆H₃₄O不得少于96.0%，其他烷烃不得过1.5%。   

 【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，溶化后为透明的油状液体。    本品与乙醇能互溶，在水中几乎不溶。    熔点 本品的熔点（通则0612第二法）为46～52℃。    酸值 本品的酸值（通则0713）不大于1.0。     

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    

【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加乙醇20ml加热使溶解，放冷，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。    

【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。    色谱条件与系统适用性试验 用5%二苯基聚硅氧烷为涂层的色谱柱或其他相当的毛细管柱，起始温度为120℃，以每分钟5℃的速率升温至240℃，理论板数按十六醇峰计算不低于10 000，十六醇与十六烷峰的分离度应符合要求。  

【类别】药用辅料，基质和乳化剂等。    

【贮藏】密闭保存。