药用氢化蓖麻油 备案资质 药典标准 1kg 5kg 20kg

　　C3H5（C18H35O3）3 939.50
　　[8001-78-3]

        本品系由蓖麻油氢化制得，主要成分为12-羟基硬脂酸甘油三酯。               【性状】 本品为白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物。    本品在二氯甲烷中微溶，在乙醇中极微溶解，在水或石油醚中不溶。    熔点  本品的熔点（通则0612）为85～88℃。    酸值  应不大于4.0（通则0713）。    羟值  应为150～165（通则0713）。    碘值  应不大于5.0（通则0713）。    皂化值  应为176～182（通则0713）。

      【检查】  碱性杂质  取本品1.0g，加乙醇1.5ml与甲苯3ml，温热使溶解，加0.04%溴酚蓝乙醇溶液1滴，趁热用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液变为黄色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）不得过0.2ml。    镍  取镍标准溶液适量，用0.5%稀硝酸定量稀释制成每1ml中分别含0、0.005、0.025、0.050与0.075mg的溶液，作为对照品溶液；取本品0.5g，精密称定，加硝酸10ml消解，将消解液体用水转移至25ml量瓶中，加0.04mol/L硝酸镁溶液与0.87mol/L磷酸二氢铵溶液各1ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。同法制备试剂空白溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在232.0nm波长处测定，计算，即得。含镍量不得过百万分之五。   取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图按面积归一化法计算，棕榈酸不大于2.0%，硬脂酸应为7.0%～14.0%，花生酸不大于1.0%，12-氧硬脂酸不大于5.0%，12-羟基硬脂酸应为78.0%～91.0%，其他脂肪酸不大于3.0%。

      【类别】  药用辅料，乳化剂和软膏基质等。

       【贮藏】  遮光，密闭保存。