医药用麦芽糖1kg备案登记

本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖，含一个结晶水或为无水物。按无水物计算，含C₁₂H₂₂O₁₁不得少于98.0%。    

【性状】  本品为白色晶体或结晶性粉末；味甜。    本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶，在乙醚中几乎不溶。    比旋度  取本品置80℃干燥4小时，取约10g，精密称定，置100ml量瓶中，加氨试液0.2ml，再加水稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度为+126°至+131°。    

【鉴别】  （1）取本品0.5g，加水5ml溶解后，加氨试液5ml，在水浴中加热5分钟，溶液即显橙色。    （2）取本品溶液（1→20）2～3滴加至热的碱性酒石酸铜试液5ml中，应生成红色的沉淀。    （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    

【检查】  酸度  取本品1.0g，加水至10ml，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。    氯化物  取本品0.40g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.018%）。    硫酸盐  取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。    

主成分色谱峰的峰高为满量程的15%～25%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中，除溶剂峰外，主成分峰之前的杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），主成分峰之后的杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。     

【类别】  药用辅料，填充剂和矫味剂等。    

【贮藏】  密闭保存。