医药用聚山梨酯80 吐温80

本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。    

【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体，微有特臭，味微苦略涩，有温热感。    本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。    相对密度  本品的相对密度（通则0601第二法），在20℃时应为1.06～1.09。    黏度  本品的运动黏度（通则0633第一法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2.5mm）为350～550mm²/s。   

 【鉴别】（1）取本品的水溶液（1→20）5ml，加氢氧化钠试液5ml，煮沸数分钟，放冷，用稀盐酸酸化，显乳白色浑浊。    （2）取本品的水溶液（1→20），滴加溴试液，溴试液即褪色。    （3）取本品6ml，加水4ml混匀，呈胶状物。    （4）取本品的水溶液（1→20）10ml，加硫氰酸钴铵溶液（取硫氰酸钴铵^[1]17.4g与硝酸钴2.8g，加水溶解成100ml）5ml，混匀，再加三氯甲烷5ml，振摇混合，静置后，三氯甲烷层显蓝色。    

【检查】酸碱度  取本品约0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.5。     分别取肉豆蔻酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯以及油酸甲酯对照品适量，加正庚烷溶解并制成每1ml中各含1mg的溶液，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按油酸甲酯峰计算不低于10000，各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法以峰面积计算（忽略峰面积小于0.05%的峰）油酸含量不得低于58.0%，含肉豆蔻酸、棕榈酸、棕榈油酸、硬脂酸、亚油酸与亚麻酸分别不得大于5.0%、16.0%、8.0%、6.0%、18.0%与4.0%。    

【类别】药用辅料，增溶剂和乳化剂等    

【贮藏】遮光，密封保存。