医药用聚乙二醇4000粉末药典标准

来源：药典2020年版四部   分类：药用辅料

本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。

 【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。    本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。    凝点 本品的凝点（通则0613）为50～54℃    黏度 取本品25.0g，

置50ml量瓶中^[1]

，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为0.8mm的平氏黏度计，依法测定（通则0633第一法），在40℃时的运动黏度为5.5～9.0mm

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/s。    【鉴别】（1）取本品0.05g，加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml，振摇，滤过；在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml，产生黄绿色沉淀。    （2）取本品0.1g，置试管中，加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈蓝色。   

     【检查】平均分子量 取本品约12g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g，溶于无水吡啶100ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口，置沸水浴中，加热30～60分钟，取出冷却，精密加入氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1→100）为指示剂，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。供试量（g）与4000的乘积，除以消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）的容积（ml），即得供试品的平均分子量，应为3400～4200。    酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～7.0。    

   重金属  取本品4.0g，加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0～4.0，再加水稀释至25ml，依法检验（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。

    【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。 

    【贮藏】密闭保存。