医药用级对羟基苯甲酸甲酯 羟苯甲酯

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羟苯甲酯

来源：《中国药典》2020年版四部   分类：药用辅料 

【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。    

本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶，在热水中溶解，在水中微溶。    熔点 本品的熔点（通则0612）为125～128℃。    

【鉴别】 （1） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    （2） 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm 的波长处有最大吸收。    （3） 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集853图）一致。    

【检查】 酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）应不得过0.1ml。    溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。    氯化物 取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.035%）。   

【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸（60：40）为流动相，检测波长为254nm。精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯甲酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。    

【类别】 药用辅料，抑菌剂。    

【贮藏】 密闭保存。

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