医药用胆固醇500克药典标准

【性状】  本品为白色片状结晶；无臭。    本品在三氯甲烷中易溶，在乙醚中溶解，在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。    熔点  本品的熔点（通则0612）为147～150℃。    比旋度  取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为-34°至-38°。    

【鉴别】 （1）取本品约10mg，加三氯甲烷1ml溶解后，加硫酸1ml，三氯甲烷层显血红色，硫酸层对光侧视应显绿色荧光。    （2）取本品约5mg，加三氯甲烷2ml使溶解，加醋酐1ml，硫酸1滴，即显粉红色，迅速变为蓝色，最后呈亮绿色。   

【检查】  酸度  取本品1.0g，置具塞锥形瓶中，加乙醚10ml溶解后，精密加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml，振摇约1分钟，缓缓加热除去乙醚，煮沸5分钟，放冷，加水10ml，在磁力搅拌下加酚酞指示液2滴，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定至粉红色消失，同时做空白试验。空白试验消耗的硫酸滴定液毫升数与供试品消耗的硫酸滴定液毫升数之差不得过0.3ml。    乙醇中不溶物  取本品0.5g，加乙醇50ml，温热使溶解后，静置2小时，不得产生沉淀或浑浊。    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.3%（通则0831）。 

  【含量测定】  照高效液相色谱法（通则0512）测定。    色谱条件与系统适应性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相；用蒸发光散射检测器检测。精密量取对照品溶液（每1ml中含胆固醇0.1mg）20μl，注入液相色谱仪，理论板数按胆固醇峰计算应不低于5000，重复进样5次，胆固醇峰面积的相对标准偏差应不大于2.0%.    

【类别】  药用辅料，乳化剂和软膏基质等。    

【贮藏】  遮光，密闭保存。

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