医药用DL-苹果酸

本品为（RS）-（±）-羟基丁二酸。按无水物计算，含C₄H₆o₅不得少于99.0%，    

【性状】  本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。    本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。    熔点  本品的熔点（通则0612）为128~132℃。    【鉴别】  （1）取本品约0.5g，加水10ml使溶解，用浓氨溶液调pH值至中性，加1%对氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加热5分钟，加20%亚硝酸钠溶液5ml，置水浴中加热3分钟，加4%氢氧化钠溶液5ml，溶液应立即呈红色。    （2）本品的红外光吸收图谱应与DL-苹果酸对照品的图谱一致（通则0402）。    

【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品10.0g，加水100ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。    旋光性  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-0.10°至+0.10°。    易氧化物  取本品0.10g，置100ml烧杯中，加水25ml与硫酸溶液（1→20）25ml使溶解，摇匀，置20℃±1℃水浴中冷却，加0.02mol/L高锰酸钾溶液5ml，溶液的颜色应在3分钟内不消失。    氯化物  取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。   

【含量测定】  取本品约1.0g，精密称定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显微红色并保持30秒内不褪色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.704mg的C₄H₆o5_。    

_{【类别】  药用辅料，pH值调节剂和抗氧剂等。}   

 _{【贮藏】  遮光，密封保存。}