药用辅料单硬脂酸甘油酯 1kg20kg 药典标准 cde备案登记

单硬脂酸甘油酯
外文名
Glyceryl Monostearate
别名
单甘油酯
化学名：十八酸-1,2,3-丙三醇单酯
cas号：31566-31-1
 
分子式
C21H42O4
用途
乳化剂
分子量
358.57
美国药典USP40-NF35，单硬脂酸甘油酯为至少含有90%的单酸甘油酯，主要是单硬脂酸甘油酯和单棕榈酸甘油酯
理化性质及基本特性
本品为白色或几乎白色、无臭、无味或轻微脂肪臭味的蜡状硬团块、粉末或片状。不溶于水，可溶于热乙醇、乙醚、氯仿、异丙醇、苯、甲醇、热丙酮、矿物油和不挥发油中。借助于少量肥皂或其他表面活性剂，可以分散于热水中。
本品如果贮藏在温暖的条件下，会由于含有痕量水与酯皂化而引起酸值增加。可以加入有效抗氧剂，
如BHT和没食子酸丙酯。美国药典USP40-NF35中记述，本品可含有合适的抗氧剂。
本品无毒，对皮肤无刺激性，一般认为是安全的(FDA,1985)。每日允许摄入量未作限制性规定(FAO/WHO,1985)。