巴西棕榈蜡 来源:药典2020年版四部 分类:药用辅料
本品系从Copernicia cerifera Mart.叶子中提取纯化而制得的蜡。
【性状】本品为淡黄色或黄色粉末、薄片或块状物。 本品在热的二甲苯中易溶,在热的乙酸乙酯中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612第二法)应为80~86℃。 碘值 取本品约1.8g,精密称定,置500ml干燥碘瓶中,加三氯甲烷30ml,在80℃±1℃水浴中加热溶解后,依法测定(通则0713),碘值应为5~14。
【鉴别】取本品约0.1g,加三氯甲烷5ml,加热溶解,作为供试品溶液(趁热点样);另取薄荷醇、麝香草酚各约10mg与乙酸薄荷酯10μl,置同一20ml量瓶中,加甲苯稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液6μl与对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-三氯甲烷(2:98)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新制的20%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热10~15分钟至斑点清晰,立即检视。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g,加三氯甲烷10ml,加热使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液1.0ml,加水15ml,摇匀,即得)比较,不得更深。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法测定(通则0841),遗留残渣不得过0.25%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821),含重金属不得过百万分之二十。
【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
【贮藏】密封保存。
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