医药用级阿司帕坦阿斯巴甜2020药典

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本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品    计算，含C₁₄H₁₈N₂O₅应为98.0%～102.0%。    

【性状】  本品为白色结晶性粉末；味甜。    本品在水中极微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。    比旋度  取本品，精密称定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，立即依法测定（通则0621），比旋度为+14.5°至+16.5°。    

【鉴别】  本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集768图）一致（通则0402）。    

【检查】  吸光度  取本品，精密称定，用2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定吸光度，应不大于0.022。   

 【含量测定】  取本品约0.25g，精密称定，加甲酸3ml及冰醋酸50ml，溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.43mg的C₁₄H₁₈N₂O₅。    

【类别】  药用辅料，甜味剂和矫味剂。    

【贮藏】  密封保存。