药用级硬脂酸镁 硬脂酸镁 药典标准

硬脂酸镁 

药用级硬脂酸镁 硬脂酸镁 药典标准

拼音名：Yingzhisuanmei 
英文名：Magnesium Stearate 
本品为以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按
干燥品计算，含MgO 应为6.5％ ～7.5 ％。 
【性状】 本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。 
本品在水、乙醇或乙醚中不溶。 
【鉴别】 (1) 取本品约10g ，加稀硫酸25ml与热水100ml ，加热并时时搅拌，使
脂肪酸成油层分出，保留水层，取油层用沸水洗涤至洗液不显硫酸盐的反应，放冷，
分去水层，加热使油层熔化，趁热滤过，在105 ℃干燥后，依法测定凝点（附录Ⅵ D）,
应不低于54℃。 
(2) 上述遗留的水层显镁盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 
【检查】 氯化物 取本品0.20g ，加硝酸1ml 与水24ml，加热煮沸后，放冷，俟
油层凝固，滤过，滤液加水稀释使成50ml；分取滤液5ml ，依法检查（附录Ⅷ A），与
标准氯化钠溶液 3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.15％）。 
硫酸盐 取本品 0.10g，加水20ml与盐酸溶液(9→100)1ml ，加热煮沸后，放冷，
俟油层凝固，滤过，油层用水洗涤4 ～5 次，合并滤液与洗液，加水使成40ml，依法检
查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液 6.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.6％ )。 
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。 
铁盐 取本品0.50g ，炽灼灰化后，加稀盐酸5ml 与水10ml，煮沸，放冷，滤过，
滤液加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液5.0ml 
用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.01％）。 
重金属 取本品2.0g，加稀盐酸10ml与水20ml，加热煮沸后，放冷，俟油层凝固，
滤过，滤液蒸干，加水10ml溶解后，滤过，滤液中加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量
使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十五。 
【含量测定】 取本品约1g，精密称定，精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)50ml ，煮
沸至油层澄清，继续加热10分钟，放冷至室温，加甲基橙指示液1 ～2 滴，用氢氧化钠
滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于2.016mg 的MgO。 
【类别】 赋形剂。 
【贮藏】 密闭保存。

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