药用级白虫蜡 白虫蜡 药典标准
白虫蜡
由白蜡虫所产生的蜡。天然虫蜡中还含有少量的高级脂肪酸、高级一元醇和烃类物质。白蜡可作为医药、纺织、蜡纸、制作模型等原料。 白蜡虫:指寄生于女贞树和白蜡树上的一种昆虫,虫蜡就是白蜡虫中的雄虫所分泌的物质,它是二十六羧酸与二十六碳一元醇酯化而成。主要产地为中国四川省,故又称川蜡。
白蜂蜡中国药典2010版
Bai Fengla
White Beeswax
[8012-89-3]
本品系由蜂蜡(蜜蜂分泌物的蜡)经氧化漂白精制而得。因蜜蜂的种类不同,由中华蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中蜂蜡(酸值为5.0~8.0),由西方蜂种(主要指意蜂)分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡(酸值为16.0~23.0)。
【性状】 本品为白色或淡黄色固体,无光泽,无结晶,无味,具特异性气味。
本品在中易溶,在中微溶,在水或无水乙醇中几乎不溶。
相对密度 取本品,制成长、宽、高各为25px的块状物,置500ml量杯中,加乙醇溶液(1→3)约400ml( 20℃),如果蜡块下沉,可加入蒸馏水;如蜡块上浮,则可加入乙醇,至蜡块可停在溶液中任意一点,即得相对密度测试液。取测试液,照相对密度测定法(附录Ⅵ A)测定,即得,本品的相对密度为0.954~0.964。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C第二法)为62~67℃。
折光率 本品的折光率(附录Ⅵ F)在75℃时为1.4410~1. 4430。
酸值 本品的酸值(附录Ⅶ H)为5.0~8.0(中蜂蜡)或16.0~23.0(西蜂蜡)。
皂化值 本品的皂化值(附录Ⅶ H)为85~100。
碘值 本品的碘值(附录Ⅶ H)为8.0~13.0。
【检查】 地蜡、石椿与其他蜡类物质 取本品3.0g,置100ml具塞圆底烧瓶中,加4%氢氧化钾乙醇溶液30ml,加热回流2小时,取出,插入温度计,立即将烧瓶置于80℃热水中。在水温下降过程中不断旋转烧瓶,观察烧瓶中溶液的状态。当溶液温度降至65℃时,不得出现大量浑浊或液滴。
脂肪、脂肪油、日本蜡与松香 取本品1.0g,置100ml烧瓶中,加3.5 mol/L氢氧化钠溶液35ml,加热回流30分钟,取出,放冷,至蜡分层,溶液应澄清或为半透明状,取上述溶液滤过,并用酸化滤液,溶液应澄清,不得出现大量浑浊或沉淀。
丙三醇与其他多元醇 取本品0.20g,加氢氧化钾乙醇溶液(取氢氧化钾3g,加水5ml使溶解,加乙醇至100ml,摇匀,即得)10ml,加热回流30分钟,取出,加稀50ml,放冷,滤过,用稀洗涤容器和滤器,合并洗液和滤液,置同一100ml量瓶中,加稀稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取10ml纳氏比色管两支,甲管中精密加入供试品溶液1ml,加0.05mol/L高碘酸钠溶液0.5ml,混匀,放置5分钟,再加品红亚试液1.0ml,混匀,不得出现沉淀,然后将试管置40℃温水中,在水温下降过程中不断旋转试管,观察10~15分钟,乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀溶液1ml,与甲管同时依法操作,甲管中所显的颜色与乙管比较,不得更深(以丙三醇计,不得过0.5%)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加5ml,小火加热至完全炭化后(必要时可添加,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,待反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,放冷,加水10ml,蒸发至浓烟发生以除尽过氧化氢,加5ml与水适量,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(不得过0.0002%)。
【类别】 药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。
【贮藏】 避光,密闭保存。
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