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供应商: 上海西宝生物科技有限公司
聚乙二醇
标准品(PEG)
Aqueous GPC/SEC Standards /
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中国
戊酸-
聚乙二醇
-戊酸
上海西宝生物科技有限公司(Seebio)提供以下包装规格: Valeric Acid-PEG-Valeric Acid,戊酸-聚乙二醇-戊酸,VA-PEG-VA 产品识别编号 分子量 包装规格 价格 货期 XB-VA-PEG-VA-1K-01 1000 Da 1.0g 3426.00 正常货期 XB-VA-PEG-VA-1K-05 1000 Da 5.0g 8768.00 XB-VA-PEG-VA-2K-01 2000 Da 1.0g 3426.00 XB-VA-PEG-VA-2K-05 2000 Da 5.0g 8768.00 XB-VA-PEG-VA-3.4K-01 3400 Da 1.0g 3426.00 XB-VA-PEG-VA-3.4K-05 3400 Da 5.0g 8768.00 XB-VA-PEG-VA-5K-01 5000 Da 1.0g 3426.00 XB-VA-PEG-VA-5K-05 5000 Da 5.0g 8768.00 XB-VA-PEG-VA-10K-01 10000 Da 1.0g 3426.00 XB-VA-PEG-VA-10K-05 10000 Da 5.0g 8768.00 XB-VA-PEG-VA-20K-01 20000 Da 1.0g 3426.00 XB-VA-PEG-VA-20K-05 20000 Da 5.0g 8768.00 XB-VA-PEG-VA-40K-01 40000 Da 1.0g 5426.00 XB-VA-PEG-VA-40K-05 40000 Da 5.0g 10768.00 主要应用方向:医药研究、药性缓释、纳米新材料研究、细胞培养。在活性化合物的配体研究,多肽合成载体,高分子接枝化合物,新型材料的聚乙二醇涂层及修饰功能化方面的应用已经成为研究趋势。 西宝生物(Seebio)还提供以下修饰基团修饰的聚乙二醇: 氨基(-Amine)-NH2,氨甲基-CH2-NH2,马来酰亚胺-Mal,羧基-COOH,巯基(-Thiol)-SH,丙醛-ALD,琥珀酰亚胺碳酸酯-SC,琥珀酰亚胺乙酸酯-SCM,琥珀酰亚胺丙酸酯-SPA,琥珀酰亚胺琥珀酸酯-SS,琥珀酰亚胺戊酸酯-SVA,琥珀酰亚胺酯-NHS,二硫吡啶基-OPSS,丙酸基-PA,醛基-CHO,正吡啶二硫基-S-S-Pyridine,巯酯基-VS,丙烯酸基-Acrylate,丙烯酸基-AC,叠氮基-Azide,生物素基-Biotin,环氧基-EP,荧光素基-Fluorescein,戊二酸基-GA,酰肼基-Hydrazide,炔基-Alkyne,对硝基苯碳酸酯基-NPC,异氰酸基-NCO,邻二硫吡啶基-OPSS,硅烷基-Silane,BOC-叔丁氧羰基t-Butyloxycarbonyl-,羧甲基-CM,芴甲氧羰基-氨基- Fmoc-NH-。
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中国
琥珀酰亚胺琥珀酸酯-
聚乙二醇
-琥珀酰亚胺琥珀酸酯
上海西宝生物科技有限公司(Seebio)提供以下包装规格: Succinimidyl Succinate-PEG-Succinimidyl Succinate,琥珀酰亚胺琥珀酸酯-聚乙二醇-琥珀酰亚胺琥珀酸酯,SS-PEG-SS 产品识别编号 分子量 包装规格 价格 货期 XB-SS-PEG-SS-1K-01 1000 Da 1.0g 正常货期 2-3周 XB-SS-PEG-SS-1K-05 1000 Da 5.0g XB-SS-PEG-SS-2K-01 2000 Da 1.0g 3672.00 XB-SS-PEG-SS-2K-05 2000 Da 5.0g XB-SS-PEG-SS-3.4K-01 3400 Da 1.0g 3536.00 XB-SS-PEG-SS-3.4K-05 3400 Da 5.0g 9248.00 XB-SS-PEG-SS-5K-01 5000 Da 1.0g XB-SS-PEG-SS-5K-05 5000 Da 5.0g 主要应用方向:医药研究、药性缓释、纳米新材料研究、细胞培养。在活性化合物的配体研究,多肽合成载体,高分子接枝化合物,新型材料的聚乙二醇涂层及修饰功能化方面的应用已经成为研究趋势。 西宝生物(Seebio)还提供以下修饰基团修饰的聚乙二醇: 氨基(-Amine)-NH2 氨甲基-CH2-NH2 马来酰亚胺-Mal 羧基-COOH 巯基(-Thiol)-SH 丙醛-ALD 琥珀酰亚胺碳酸酯-SC 琥珀酰亚胺乙酸酯-SCM 琥珀酰亚胺丙酸酯-SPA 琥珀酰亚胺琥珀酸酯-SS 琥珀酰亚胺戊酸酯-SVA 琥珀酰亚胺酯-NHS 二硫吡啶基-OPSS 丙酸基-PA 醛基-CHO 正吡啶二硫基-S-S-Pyridine 巯酯基-VS 丙烯酸基-Acrylate 丙烯酸基-AC 叠氮基-Azide 生物素基-Biotin 环氧基-EP 荧光素基-Fluorescein 戊二酸基-GA 酰肼基-Hydrazide 炔基-Alkyne -NPC -NCO 邻二硫吡啶基-OPSS 硅烷基-Silane BOC-叔丁氧羰基t-Butyloxycarbonyl- 羧甲基-CM 芴甲氧羰基-氨基- Fmoc-NH- 注:1) 可接受客户指定基团(功能团),多臂,Y型,嵌段共聚物定制和技术服务。 2)部分产品可以提供公斤级产品。
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中国
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供应商: 雅顿
维生素E
聚乙二醇
1000琥珀酸酯 TPGS
产品中文别名:D-α-维生素E聚乙二醇琥珀酸酯;(3,4-二氢-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-2H-1-苯并吡喃-6-醇)聚乙二醇丁二酸酯;TPGS,聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯 产品英文名称:Tocofersolan 产品英文别名:Tocopherosolan; D-alpha-Tocopheryl polyethylene glycol succinate; alpha-(4-((3,4-Dihydro-2,5,7,8-tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)-2H-1-benzopyran-6-yl)oxy)-1,4-dioxobutanol poly(ethylene glycol) 外观:白色至浅棕色蜡状固体。 CAS :9002-96-4
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中国
供应商: 西安木成林药用辅料有限公司
聚乙二醇
6000
聚乙二醇6000来源:四部 分类:药用辅料 笔画:14 页码:617 聚乙二醇6000Juyi,erchun 6000Macrogol 6000本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以 HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。 【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。 凝点 本品的凝点(通则0613)为 53~58℃。 黏度 取本品25.0g,置50ml量瓶中[1],加水溶解并稀 释至刻度,摇匀,用毛细管内径为1.0mm的平氏黏度计,依法测定(通则0633第一法),在40℃时的运动黏度为10.5~16.5mm2/s。 【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液 1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。 (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各 0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。 【检查】平均分子量 取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液 (取邻苯二甲酸酐14g溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口, 置沸水浴中,加热30~60分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1 →100) 为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色, 并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为5400~7800。 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为 4.0~7.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色; 如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 乙二醇、二甘醇、三甘醇 取乙二醇、二甘醇与三甘醇对照品各400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻 度,摇匀,作为对照贮备液。取内标物1,3-丁二醇400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为内标 贮备液,取对照贮备液和内标贮备液各1.0ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取 本品4.0g,置100ml量瓶中,加入内标贮备液1.0ml,加无 水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法(通则0521)测定。以苯基-聚二甲基硅氧烷 (50%:50%)为固定相。起始温度60℃,维持5分钟,以 每分钟2℃的速率升温至170℃,维持5分钟,再以每分钟 15℃的速率升温至280℃,维持50分钟。进样口温度为 270℃。检测器温度为290℃。载气为高纯N2。燃气为H2。 助燃气为压缩空气。柱流量为4.0ml/min。按内标法计算, 含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1%。 环氧乙烷和二氧六环 取本品lg,精密称定,置顶空瓶中,精密加入超纯水1.0ml,密封,摇匀,作为供试品溶 液。量取环氧乙烷300uL(相当于0.25g环氧乙烷),置含 50ml经过处理的聚乙二醇400(以60℃,1.5~2. 5kPa旋转蒸发6小时,除去挥发性成分)的100ml量瓶中,加入相同溶剂稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品贮备液,精密称取lg冷的环氧乙烷对照品贮备液,置含40ml经过处理的聚乙二醇400的50ml量瓶中,加相同溶剂稀释至刻度。精密称取10g,置含30ml水的50ml量瓶中,加水稀释至刻 度。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品溶液。取二氧六环适量,精密称定,用水制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为二氧六环对照品溶液。精密称取本品lg,置顶空瓶中,精密加入0.5ml 环氧乙烷对照品溶液及0.5ml 二氧六环对照品溶液,密封, 摇匀,作为对照品溶液。量取0.5ml环氧乙烷对照品溶液置 顶空瓶中,加入新鲜配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六环对照品溶液0.1ml,密封,摇匀,作为系统适用性试验溶液,照气相色谱(通则0521)试验,以聚二甲基硅氧烷为固定液,起始温度为35℃,维持5钟,以每分钟5℃的 速率升温至180℃,然后以每分钟30℃的速率升温至 230℃,维持5分钟(可根据具体情况调整)。进样口温度为 150℃,检测器温度为250℃,顶空平衡温度为70℃,平衡时间为45分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样,调节检测器灵敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高约为满量程的 15%,乙醛峰和环氧乙烷峰之间的分离度不小于2.0,二六环峰高应为基线噪音的5倍以上,分别取供试品溶液及对照品溶液顶空进样,重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%,按标准加入法计算,含环氧乙烷不得过0.0001%, 含二氧六环不得过0.001%。 甲醛 取本品lg,精密称定,加入0.6%变色酸钠溶液 0.25ml,在冰水中冷却后,加硫酸5ml,摇匀,静置15分钟,缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,缓慢加水加至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取甲醛 0.81g,精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,精密量取1ml,用水定量稀释至100ml;精密量取1ml,自 “加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起,同法操作,作为对照液,取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在567mn波长处测定吸光度,并用同法操作的空白 溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸 光度(0.003%)。 水分 取本品2.0g,照水分测定法(通则0832第一法 1)测定,含水分不得过1.0%。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 重金属 取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0, 再加水稀释至25ml,依法检验(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。 【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。 【贮藏】密封保存。
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聚乙二醇
4000
聚乙二醇4000Juyi'erchun 4000Macrogol 4000本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。 【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。 凝点 本品的凝点(通则0613)为50~54℃ 黏度 取本品25.0g,置50ml量瓶中[1],加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用毛细管内径为0.8mm的平氏黏度计,依法测定(通则0633第一法),在40℃时的运动黏度为5.5~9.0mm2/s。 【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。 (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。 【检查】平均分子量 取本品约12g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口,置沸水浴中,加热30~60分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为3400~4200。 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 乙二醇、二甘醇、三甘醇 取乙二醇、二甘醇与三甘醇对照品各400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照贮备液。取内标物1,3-丁二醇400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为内标贮备液,取对照贮备液和内标贮备液各1.0ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取本品4.0g,置100ml量瓶中,加入内标贮备液1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法(通则0521)测定。以50%苯基-50%聚二甲基硅氧烷为固定相。起始温度60℃,维持5分钟,以每分钟2℃的速率升温至170℃,维持5分钟,再以每分钟15℃的速率升温至280℃,维持50分钟。进样口温度为270℃,检测器温度为290℃,载气为高纯N2,燃气为H2,助燃气为压缩空气,柱流量为4.0ml/min。按内标法计算,含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1%。 环氧乙烷和二氧六环 取本品1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入超纯水1.0ml,密封,摇匀,作为供试品溶液。量取环氧乙烷300µl(相当于0.25g环氧乙烷),置含50ml经过处理的聚乙二醇400(以60℃,1.5~2.5kPa旋转蒸发6小时,除去挥发性成分)的100ml量瓶中,加入相同溶剂稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品贮备液,精密称取1g冷的环氧乙烷对照品贮备液,置含40ml经过处理的聚乙二醇400的50ml量瓶中,加相同溶剂稀释至刻度。精密称取10g,置含30ml水的50ml量瓶中,加水稀释至刻度。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品溶液。取二氧六环适量,精密称定,用水制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为二氧六环对照品溶液。精密称取本品1g,置顶空瓶中,精密加入0.5ml环氧乙烷对照品溶液及0.5ml二氧六环对照品溶液,密封,摇匀,作为对照品溶液。量取0.5ml环氧乙烷对照品溶液置顶空瓶中,加入新鲜配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六环对照品溶液0.1ml,密封,摇匀,作为系统适用性试验溶液,照气相色谱法(通则0521)试验,以聚二甲基硅氧烷为固定液,起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟5℃的速率升温至180℃,然后以每分钟30℃的速率升温至230℃,维持5分钟(可根据具体情况调整)。进样口温度为150℃,检测器温度为250℃,顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间为45分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样,调节检测器灵敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高约为满量程的15%,乙醛峰和环氧乙烷峰之间的分离度不小于2.0,二氧六环峰高应为基线噪音的5倍以上,分别取供试品溶液及对照品溶液顶空进样,重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%,按标准加入法计算,环氧乙烷不得过0.0001%,二氧六环不得过0.001%。 甲醛 取本品1g,精密称定,加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml,在冰水中冷却后,加硫酸5ml,摇匀,静置15分钟,缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,缓慢加水加至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取甲醛0.81g,精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度;精密量取1ml,自“加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起,同法操作,作为对照液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在567mn波长处测定吸光度,并用同法操作的空白溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.003%)。 水分 取本品2.0g,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 重金属 取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检验(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。 【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。 【贮藏】密闭保存。
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聚乙二醇
600
聚乙二醇600Juyi,erchun 600Macrogol 600本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以 HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。 【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体,或呈半透明蜡状软物;略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。 凝点 本品的凝点(通则0613)为15~25℃。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)应为1.115~1.145。 黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在40℃时 (毛细管内径为1.2mm)应为56~62mm2/s。 【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液 1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。 (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各 0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。 【检查】平均分子量取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液 (取邻苯二甲酸酐14g溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口, 置沸水浴中,加热30~60分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1 → 100) 为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色, 并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为570~630。 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为 4.0~7.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色; 如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 乙二醇、二甘醇、三甘醇 取乙二醇、二甘醇与三甘醇对照品各400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻 度,摇匀,作为对照贮备液。取内标物1,3-丁二醇400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为内标 贮备液,取对照贮备液和内标贮备液各1.0ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取 本品4.0g,置100ml量瓶中,加入内标贮备液1.0ml,加无 水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法(通则0521)测定。以苯基-聚二甲基硅氧烷 (50%:50%)为固定相。起始温度60℃,维持5分钟,以 每分钟2℃的速率升温至170℃,维持5分钟,再以每分钟 15℃的速率升温至280℃,维持50分钟。进样口温度为 270℃。检测器温度为290℃。载气为高纯N2。燃气为H2。 助燃气为压缩空气。柱流量为4.0ml/min。按内标法计算, 含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1%。 环氧乙烷和二氧六环 取本品lg,精密称定,置顶空瓶中,精密加入超纯水1.0ml,密封,摇匀,作为供试品溶液。量取环氧乙烷300μl(相当于0.25g环氧乙烷),置含 50ml经过处理的聚乙二醇400(以60℃,1.5~2.5kPa旋转 蒸发6小时,除去挥发性成分)的100ml量瓶中,加入相同 溶剂稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品贮备液,精密称取lg冷的环氧乙烷对照品贮备液,置含40ml经过处理的聚乙二醇400的50ml量瓶中,加相同溶剂稀释至刻度。精密称取10g,置含30ml水的50ml量瓶中,加水稀释至刻 度。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品溶液。取二氧六环适量,精密称定,用水制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为二氧六环对照品溶液。精密称取本品lg,置顶空瓶中,精密加入0.5ml 环氧乙烷对照品溶液及0.5ml 二氧六环对照品溶液,密封, 摇匀,作为对照品溶液。量取0.5ml环氧乙烷对照品溶液置 顶空瓶中,加入新鲜配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六环对照品溶液0.1ml,密封,摇匀,作为系统适用性试验溶液,照气相色谱法(通则0521)试验,以聚二甲基硅氧烷为固定液,起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟5℃的 速率升温至180℃,然后以每分钟30℃C的速率升温至 230℃,维持5分钟(可根据具体情况调整)。进样口温度为 150℃,检测器温度为250℃,顶空平衡温度为70℃,平衡 时间为45分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样,调节检测器灵敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高约为满量程的15%,乙醛峰和环氧乙烷峰之间的分离度不小于2.0,二氧 六环峰高应为基线噪音的5倍以上,分别取供试品溶液及对照品溶液顶空进样,重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%,按标准加入法计算,环氧乙烷不得过0.0001%, 二氧六环不得过0.001%。 甲醛 取本品lg,精密称定,加入0.6%变色酸钠溶液 0.25ml,在冰水中冷却后,加硫酸5ml,摇匀,静置15分钟,缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,缓慢加水加至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取甲醛0.81g,精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,精 密量取1ml,用水定量稀释至100ml;精密量取1ml,自 “加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起,同法操作,作为对照液,取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在567mn波长处测定吸光度,并用同法操作的空白溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸s光度(0.003%)。 水分 取本品2.0g,照水分测定法(通则0832第一法 1)测定,含水分不得过1.0%。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 重金属 取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0, 再加水稀释至25ml,依法检验(通则0821第一法),含重金 属不得过百万分之五。 砷 取本品0.67g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用 小火消化使炭化,控制温度不超过120°C (必要时可添加硫 酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0. 0003%)。 【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。 【贮藏】密封保存。
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