替加环素 新药技术转让 原料以及中间体供应
英文名：Tigecycline
CAS号：220620-09-7
1、适应症：替加环素被批准用于18岁及18岁以上复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗。包括复杂阑尾炎、烧伤感染、腹内脓肿、深部软组织感染及溃疡感染。另外本品的新适应症— —社区和医院获得性肺炎正在审批过程中。用法用量：推荐初始剂量为100mg，维持剂量为50mg，每次静脉滴注时间应大于30到60分钟。治疗复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染的推荐疗程均为5～14天。具体要看感染的严重程度和感染的部位。
2、类别：化药6+6类
3、可开发剂型：原料+冻干
4、规格：50mg
5、研发进度：现已完成全部资料的整理、待报生产;中试合成工艺优化完成。
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项目名称：替加环素原料、粉针
注册类别：6+6
规格：50mg
商品名：泰阁
原研：Wyeth
项目特点：用于治疗≥18岁患者复杂皮肤和皮肤结构感染、复杂腹内感染、社区获得性肺炎。2005年获FDA批准。
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替加环素属于新一类抗生素，是已知甘氨酰环素类抗生素的一个新类。甘氨酰环素类抗生素制剂是米诺环素的衍生物。替加环素向医生们提供了一种新的、可在治疗初期当病因尚未明了时供选择的广谱抗生素，并且不需根据肾功能受损情况调整剂量，使用方便，每12小时使用一次即可。
虽然在慎用抗生素的背景下，抗生素的使用受到限制。但是替加环素作为一种超级抗生素，为治疗复杂感染，不明感染提供最后的防线，为重症患者赢得了必要的时间，因此具有广阔的市场前景和商业价值。
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