醋酸阿托西班注射液 ， 依保厂家: 辉凌（德国）制药有限公司
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广州锐讯医药有限公司（简称“锐讯医药”）成立于2012年，公司位于广东省广州市，锐讯医药主要从事药物批发等业务，其中主要代理肿瘤、肝病、神经精神疾病、眼科疾病、风湿免疫疾病、皮肤等专科用药为主要经营业务，同时为集团公司提供药品采购、质量管理、仓储等业务支持。
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广州锐讯医药有限公司（简称“锐讯医药”）成立于2012年，公司位于广东省广州市，锐讯医药主要从事药物批发等业务，其中主要代理肿瘤、肝病、神经精神疾病、眼科疾病、风湿免疫疾病、皮肤等专科用药为主要经营业务，同时为集团公司提供药品采购、质量管理、仓储等业务支持。
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醋酸阿托西班注射液Tractocile参比制剂信息
通用名：
醋酸阿托西班注射液 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名：
Tractocile 购买咨询 QQ2645497356
英文名：
Atosiban Acetate Injection
规格：
5ml:7.5mg/ml（以阿托西班计）
剂型：
0
持证商：
Ferring Pharmaceuticals A/S
参比制剂目录：
41-43 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
上市国家：
欧盟上市
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得醋酸阿托西班注射液在欧美日的批准顺序的先后，推定醋酸阿托西班注射液应该选择持证商为Ferring Pharmaceuticals A/S的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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醋酸阿托西班注射液Tractocile参比制剂信息
通用名：
醋酸阿托西班注射液 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名：
Tractocile 购买咨询 QQ2645497356
英文名：
Atosiban Acetate Injection
规格：
0.9ml:7.5mg/ml（以阿托西班计）
剂型：
0
持证商：
Ferring Pharmaceuticals A/S
参比制剂目录：
41-42 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
上市国家：
欧盟上市
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得醋酸阿托西班注射液在欧美日的批准顺序的先后，推定醋酸阿托西班注射液应该选择持证商为Ferring Pharmaceuticals A/S的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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醋酸阿托西班注射液Tractocile（依保）参比制剂信息
通用名：
醋酸阿托西班注射液
商品名：
Tractocile（依保）
英文名：
Atosiban Acetate Injection
剂型：
注射剂
规格：
5ml:7.5mg/ml（以阿托西班计）
单位：
---
持证商：
Ferring AG
上市国家：
原研进口
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得醋酸阿托西班注射液在欧美日的批准顺序的先后，推定醋酸阿托西班注射液应该选择持证商为Ferring AG的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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醋酸阿托西班，Atosiban Acetate别名: Atosiban ; F 314CAS No.: 90779-69-4公司编号: GT-B017序列：c[Mpr-D-Tyr(OEt)-Ile-Thr-Asn-Cys]-Pro-Orn-Gly-NH2分子式：C43H67N11O12S2 分子量：994.2技术指标:外观 白色粉末纯度(HPLC) ≥98.0%单杂≤1.0%醋酸根含量5.0%～12.0%水分含量≤10.0%肽含量≥80.0%包装与运输:低温、真空包装，根据要求精确到毫克。 产品描述:在临床表现中，阿托西班是唯一具有子宫特异性的宫缩抑制剂，其保胎作用机制是与催产素竞争子宫肌层、蜕膜、胎膜上的催产素受体，拮抗催产素作用，从而达到抑制子宫收缩的作用。 保存方法:-20℃下冷冻干燥、避光保存备注：仅用于研究，不用于人体
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【项目简介】本项目为化药6+6类。用于18岁以上，孕龄24～33周妇女，推迟其早产。我公司的醋酸阿托西班料药及注射剂已有成熟的工艺路线，工艺重现性好，产品质量稳定。目前原料药已经申报，受理号为CYHS1500867黑。【药品名称】醋酸阿托西班及醋酸阿托西班注射液【注册分类】化药6+6类【产品说明】剂型规格：原料药+注射剂：5ml:7.5mg/ml和0.9ml:7.5mg/ml适应症：用于18岁以上，孕龄24～33周妇女，推迟其早产。用法用量：初始剂量为6.75mg，采用本品7.5mg/ml注射液注射给药；紧接着用本品7.5mg/ml浓缩持续3小时大剂量（每分钟300μg）输注；然后以本品7.5mg/ml浓缩液低剂量（每分钟100μg）输注，最多达45小时。持续治疗应不超过48小时。整个疗程中，总剂量不宜超过330mg。治疗应在确诊早产后尽快开始。宫缩持续存在时，应考虑替换疗法。【我公司该项目研发优势】1、我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司，具有研究室和生产车间，生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比，其最大的优势是：研究室先进行充分的工艺筛选，在中试车间进行预中试，最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术，转让后可直接推向大规模正式的生产，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险性。2、目前，该产品原料药已完成了中试生产，工艺路线成熟稳定，技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成，质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。目前原料药已经申报，获得受理通知单，受理号为CYHS1500867黑。3、 注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制，相关质量研究和稳定性考察正在进行中。4、 产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺的交接、指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。【产品特点】阿托西班作为目前欧洲药物总署批准用于治疗早产的唯一具有子宫特异性的宫缩抑制剂，其作用机制是与催产素竞争子宫肌层、蜕膜、胎膜上的催产素受体，减少催产素的功效，减少肌细胞上的钙离子水平，从而抑制子宫收缩，其优点是保胎效果好，长期使用不会改变子宫肌层对缩宫素的敏感性，对母体及胎儿安全性高，尤其适用于对硫酸镁疗效不明显的先兆早产孕妇应用，而且还能与利托君或硫酸镁合用。最早报告在1987年会改变子宫肌层对缩宫素的敏感性。此后1995年、1996年、2001年均有国际上多中心研究报导，效果与肾上腺素能β受体激动剂相似，副反应发生约5％，以消化症状为主。 1、唯一具有子宫特异性的催产素拮抗剂，专注于抗早产2、对比于β受体激动剂利托君无心动过速的不良反应3、尤其适用于患心脏疾病的孕妇及多胎妊娠孕妇4、临床使用方便，无需剂量调整【国内外研究现状】醋酸阿托西班由荷兰Ferring公司研制，2000年3月首次在奥利地上市。国内进口阿托西班注射液商品名:依保，于2007年上市。目前国内只有海南中和药业有限公司1家获得批准上市。【市场预测】 美国和欧洲是全球最大的抗早产药物市场，年市场规模超过10亿欧元。在我国每年出生的2000万新生儿中，早产儿达到200万。早产儿俨然成为世界关注的难题，临床用药的需求对于抗早产药物的研发是一个巨大驱动。早产的发病率：美国12.1％，法国5.3%，中国为15％明显高于发达国家，中国先兆早产的发生率为28％。早产率上升的原因主要是多胎妊娠的增加、对产科并发症干预的增加、医源性早产及超声准确估计胎龄等。早产儿死亡占围产死亡的75％，存活早产儿中有1／4以上遗留神经系统后遗症，尤其<32周或体重<1500g并发症发生率增高。这预示国内市场将扩大，市场前景较好。【转让方式及价格】 以下几种方式均可：原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术、原料与制剂联合申报。 转让价格要根据转让的内容面议。【联系人】哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 联系人：张先生、田先生 电话：0451-58774176、18645014455、13895837036 联系QQ：2813164569
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【项目简介】本项目为化药6+6类。用于18岁以上，孕龄24～33周妇女，推迟其早产。我公司的醋酸阿托西班料药及注射剂已有成熟的工艺路线。
【药品名称】醋酸阿托西班及醋酸阿托西班注射液
【注册分类】化药6+6类
【产品说明】
剂型规格：原料药+注射剂：5ml:7.5mg/ml和0.9ml:7.5mg/ml
适应症：用于18岁以上，孕龄24～33周妇女，推迟其早产。
用法用量：初始剂量为6.75mg，采用本品7.5mg/ml注射液注射给药；紧接着用本品7.5mg/ml浓缩持续3小时大剂量（每分钟300μg）输注；然后以本品7.5mg/ml浓缩液低剂量（每分钟100μg）输注，最多达45小时。持续治疗应不超过48小时。整个疗程中，总剂量不宜超过330mg。
治疗应在确诊早产后尽快开始。宫缩持续存在时，应考虑替换疗法。
【我公司该项目研发优势】
我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司，具有研究室和生产车间，生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比，其最大的优势是：研究室先进行充分的工艺赛选，在中试车间进行预中试，最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术，转让后可直接推向大规模正式的生产，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险性。
目前，该产品原料药已完成了中试生产，工艺路线成熟稳定，技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成，质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。
注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制，相关质量研究和稳定性考察正在进行中。
产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺的交接、指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。
【产品特点】
阿托西班作为目前欧洲药物总署批准用于治疗早产的唯一具有子宫特异性的宫缩抑制剂，其作用机制是与催产素竞争子宫肌层、蜕膜、胎膜上的催产素受体，减少催产素的功效，减少肌细胞上的钙离子水平，从而抑制子宫收缩，其优点是保胎效果好，长期使用不会改变子宫肌层对缩宫素的敏感性，对母体及胎儿安全性高，尤其适用于对硫酸镁疗效不明显的先兆早产孕妇应用，而且还能与利托君或硫酸镁合用。
最早报告在1987年会改变子宫肌层对缩宫素的敏感性。此后1995年、1996年、2001年均有国际上多中心研究报导，效果与肾上腺素能β受体激动剂相似，副反应发生约5％，以消化症状为主。
1、唯一具有子宫特异性的催产素拮抗剂，专注于抗早产
2、对比于β受体激动剂利托君无心动过速的不良反应
3、尤其适用于患心脏疾病的孕妇及多胎妊娠孕妇
4、临床使用方便，无需剂量调整
【国内外研究现状】
醋酸阿托西班由荷兰Ferring公司研制，2000年3月首次在奥利地上市。国内进口阿托西班注射液商品名:依保，于2007年上市。
目前国内只有海南中和药业有限公司1家获得批准上市。
【市场预测】
美国和欧洲是全球最大的抗早产药物市场，年市场规模超过10亿欧元。在我国每年出生的2000万新生儿中，早产儿达到200万。早产儿俨然成为世界关注的难题，临床用药的需求对于抗早产药物的研发是一个巨大驱动。
早产的发病率：美国12.1％，法国5.3%，中国为15％明显高于发达国家，中国先兆早产的发生率为28％。早产率上升的原因主要是多胎妊娠的增加、对产科并发症干预的增加、医源性早产及超声准确估计胎龄等。早产儿死亡占围产死亡的75％，存活早产儿中有1／4以上遗留神经系统后遗症，尤其
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醋酸阿托西班技术转让（原料药及注射剂）
【项目简介】本项目为化药6+6类。用于18岁以上，孕龄24～33周妇女，推迟其早产。我公司的醋酸阿托西班料药及注射剂已有成熟的工艺路线。
【药品名称】醋酸阿托西班及醋酸阿托西班注射液
【注册分类】化药6+6类
【产品说明】
剂型规格：原料药+注射剂：5ml:7.5mg/ml和0.9ml:7.5mg/ml
适应症：用于18岁以上，孕龄24～33周妇女，推迟其早产。
用法用量：初始剂量为6.75mg，采用本品7.5mg/ml注射液注射给药；紧接着用本品7.5mg/ml浓缩持续3小时大剂量（每分钟300μg）输注；然后以本品7.5mg/ml浓缩液低剂量（每分钟100μg）输注，最多达45小时。持续治疗应不超过48小时。整个疗程中，总剂量不宜超过330mg。
治疗应在确诊早产后尽快开始。宫缩持续存在时，应考虑替换疗法。
【我公司该项目研发优势】
我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司，具有研究室和生产车间，生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比，其最大的优势是：研究室先进行充分的工艺赛选，在中试车间进行预中试，最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术，转让后可直接推向大规模正式的生产，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险性。
目前，该产品原料药已完成了中试生产，工艺路线成熟稳定，技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成，质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。
注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制，相关质量研究和稳定性考察正在进行中。
产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺的交接、指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。
【产品特点】
阿托西班作为目前欧洲药物总署批准用于治疗早产的唯一具有子宫特异性的宫缩抑制剂，其作用机制是与催产素竞争子宫肌层、蜕膜、胎膜上的催产素受体，减少催产素的功效，减少肌细胞上的钙离子水平，从而抑制子宫收缩，其优点是保胎效果好，长期使用不会改变子宫肌层对缩宫素的敏感性，对母体及胎儿安全性高，尤其适用于对硫酸镁疗效不明显的先兆早产孕妇应用，而且还能与利托君或硫酸镁合用。
最早报告在1987年会改变子宫肌层对缩宫素的敏感性。此后1995年、1996年、2001年均有国际上多中心研究报导，效果与肾上腺素能β受体激动剂相似，副反应发生约5％，以消化症状为主。
1、唯一具有子宫特异性的催产素拮抗剂，专注于抗早产
2、对比于β受体激动剂利托君无心动过速的不良反应
3、尤其适用于患心脏疾病的孕妇及多胎妊娠孕妇
4、临床使用方便，无需剂量调整
【国内外研究现状】
醋酸阿托西班由荷兰Ferring公司研制，2000年3月首次在奥利地上市。国内进口阿托西班注射液商品名:依保，于2007年上市。
目前国内只有海南中和药业有限公司1家获得批准上市。
【市场预测】
美国和欧洲是全球最大的抗早产药物市场，年市场规模超过10亿欧元。在我国每年出生的2000万新生儿中，早产儿达到200万。早产儿俨然成为世界关注的难题，临床用药的需求对于抗早产药物的研发是一个巨大驱动。
早产的发病率：美国12.1％，法国5.3%，中国为15％明显高于发达国家，中国先兆早产的发生率为28％。早产率上升的原因主要是多胎妊娠的增加、对产科并发症干预的增加、医源性早产及超声准确估计胎龄等。早产儿死亡占围产死亡的75％，存活早产儿中有1／4以上遗留神经系统后遗症，尤其
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