富马酸卢帕他定结构确证：针对富马酸卢帕他定的结构确证研究，提供风险评估、方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案！一、平台介绍：结构确证平台是研究院下属的专业从事结构确证及解析的独立第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。结构确证平台拥有600MHz核磁共振仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、同步热分析仪、元素分析仪、红外光谱仪、粉末X射线衍射仪、全自动旋光仪、圆二色光谱仪、紫外-可见分光光度计等涵盖结构确证全套分析仪器。二、研究内容：核磁共振检测（1）磁矩不为零的原子核，如1H、13C、31P、19F、15N等。（2）常规液体核的检测：氢谱、碳谱、杂核谱、DEPT等一维谱图，COSY、NOESY、HMBC、HSQC等二维谱图；可用于变温实验的测试。（3）应用于药物结构鉴定、化合物组分定性定量分析、大分子药物的结构确证。（4）应用范围有机化学、药物化学、生物化学、化学工业、材料化学等领域的分子结构分析，含量测定及机理研究等。（5）可进行活性肽、多肽类蛋白的溶液结构研究，在不损伤蛋白样品的前提下，用于监测化学反应、构象变化等动力学过程。（6）可进行多维梯度实验。红外光谱检测（1）有机物的特征官能团，分子结构和化学组成。红外光谱可以研究分子的结构和化学键，如力常数的测定和分子对称性等，利用红外光谱方法可测定分子的键长和键角，并由此推测分子的立体构型。根据所得的力常数可推知化学键的强弱，由简正频率计算热力学函数等。（2）应用于染织工业、环境科学、生物学、材料科学、高分子化学、催化、煤结构研究、石油工业、生物医学、生物化学、药学、无机和配位化学基础研究、半导体材料、日用化工等研究领域。紫外-可见分光光度检测（1）化合物的鉴定，用来检验一些具有大的共轭体系或发色官能团的化合物，可以作为其他鉴定方法的补充。（2）纯度检查。（3）定量分析。元素分析检测（1）化合物中所含碳、氢、氧、氮、硫元素的含量检测。热分析检测（1）TG信号用于研究材料的质量变化、成分分析、热稳定性、氧化/还原、分解行为、腐蚀性研究、分解动力学分析等。（2）DSC信号用于研究材料的熔融/结晶、固相转变、结晶度、玻璃化转变、抗氧化性等。可根据某一热效应是否对应质量变化，判断该热效应所对应的物化过程（如区分熔融峰、结晶峰、相变峰与分解峰、氧化峰等）。可实时跟踪样品质量随温度/时间的变化，对相变热、反应热等进行准确计算。（3）广泛应用于各种有机物、无机物、高分子材料、金属与合金材料、陶瓷材料、医药、食品、含能材料等领域。粉末X射线衍射检测（1）精确测定物质的晶体结构，精确的进行物相分析，定性分析。旋光度检测（1）测定化合物的比旋度。质谱检测（1）通过质谱的分析来推测化合物的结构，从而对已知和未知化合物均可以较准确的定性。（2）小分子化合物定量。电感耦合等离子体质谱检测（1）用于化合物中重金属及有害元素检测。（2）微量及矿物质元素检测。（3）常规元素检测。（4）同位素元素检测。（5）元素形态检测。粒度和粒度分布测定检测（1）快速准确的完成样品测试，并同时给出粒径、比表面积等结果。三、核心优势：1、先进的实验室管理体系按照CNAS（ISO/IEC17025）和GMP、GLP要求建立了符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。2017年，获得CNAS认可、CMA资质；2018年，《良好的自动化管理规程》（GAMP5）建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境；2019年，在同行业中率先引进国际知名信息化实验室管理系统（Labvantage平台），实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务；2、强大的研发团队与仪器设备180余专业团队，研究生占比60%以上，仪器设备1000＋。3、丰富的研发项目经验研究院深耕医药研发技术服务多年，拥有丰富的研发项目经验，积累各种分析研究方法库1000+，能够大大缩短研发时间，提高研发效率。 四、项目案例: 项目名称：肝素钠结构确证1.项目难点：（1）肝素钠结构式为糖链，氢谱中氢的化学位移值主要集中在3-6ppm之间，碳谱中碳的化学位移值主要集中在60-80ppm之间，给其归属增加了极大的技术难度。 （2）肝素钠的结构特点，使其谱图中会出现较多的干扰信号，进一步增加了归属的难度。2.解决途径：通过调整仪器的检测参数，适当延长检测时间，增加谱图中峰的响应值；熟悉肝素钠中每个糖单元相应的化学位移值，避免使用干扰信号。五、公司介绍山东大学淄博生物医药研究院，提供专业医药研发第三方服务的CRO机构，2014年由淄博高新区政府和山东大学共建。 研究院长期服务于全国医药企业，服务内容涵盖临床前药物质量研究、杂质研究、结构确证研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究，坚持客户价值，以市场为导向，提供客户定制服务，助客户成功。
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依鲁替尼（Ibrutinib）杂质 （abcdef），palbociclib杂质 （abcdef），泰地唑胺杂质tedizolidphosphate (abcdefghijkl) 达格列净杂质Dapagliflozin (abcdefg) 索非布韦杂质sofosbuvir (abcdefghijklmnopqrst) 替卡格雷杂质Ticagrelor (abcdefghijklmn) 米拉贝隆杂质 Mirabegron (abcdefghij) TAK 438杂质 (abcdefghij) 沃替西汀杂质 Vortioxetine (abcdefghijklmno) LCZ696杂质 （abcdef） 非布司他杂质Febuxostat (abcdefghijklmn) 泊沙康唑异构体Posaconazole (abcdefghijklmn) 阿普斯特杂质 Apremilast （abcdef） 阿奇霉素杂质Azithromycin (abcdefghijklmn) 阿考替胺杂质 Acotiamide (abcdefghijklmn) 依托考昔杂质Etoricoxib (abcdefghijklmn) 尼达尼布杂质Nintedanib (abcdefgh) 罗库溴铵杂质 Rocuronium Bromide (abcdefgh) 恩杂鲁胺现货 Enzalutamide (abcd) 卢帕他定杂质Rupatadine （abcdef） 瑞格非尼杂质Regorafenib (abcdefghijklmnopqrst) 色瑞替尼杂质 Ceritinib (abcdefghijk) 依美斯汀杂质 Emedastine (abcdefgh) 依匹唑派杂质Brexpiprazole （abcdef） 依帕司他杂质 epalrestat （abcdef） 苯美司杂质 Ubenimex abcdefghijklmnopqls福多司坦杂质 Fudosteine abcdef马来酸匹杉琼杂质 Maleic acid Chinese fir, Joan abcdef扎鲁司特杂质 Zafirlukast abcdef贝利司他杂质 belinostat abcdef奥扎格雷的杂质 ozagrel abcdef酒石酸伐尼克兰片杂质 Varenicline Tartrate Tablets abcdef沙芬酰胺杂质 Safinamide abcd依替巴肽杂质 Eptifibatide abcde乐伐替尼杂质 lenvatinib abcdefgh 深圳振强生物技术有限公司，是一家专业从事于医药行业标准品、杂质对照品、植物单体及对照品、进口试剂及耗材，为客户提供咨询，定制，代理进出口等的高科技公司。 公司产品主要包括医药行业标准品，杂质对照品，植物单体及对照品，进口试剂及耗材等。同时，公司与全球众多知名的试剂公司、药企、研发机构及高校等建立了良好的合作关系，为客户提供咨询，定制，代理进出口等服务。我们通过快速的交货，合理的价格，完善的技术支持和售后服务，与国内外众多客户建立了稳定的业务往来。 立足世界，放眼未来，振强生物将继续秉承“质量第一，诚信为本，客户至上”的行为理念，与全球科研工作者一起分享科技带来的最新变革，为促进人类健康事业而不懈努力！业务范围：1）代理销售品牌：CP中检所标准品，EP欧洲药典，BP英国药典，USP美国药典，JP日本药典，LGC英国政府化学家实验室，TRC加拿大多伦多化学，TLC药物标准品，MOLCAN药物标准品，NIBSC 英国国家生物制品检定所， 美国Sigma-Aldrich公司, 美国ChromaDex中草药标准品，瑞士CaroteNature类胡萝卜素标准品，法国Extrasynthese中草药标准品，WHO世界卫生组织药物标准品，NIST美国国家标准局标准品，IRRM欧洲标准局标准品等各种标准品。产品种类齐全，到货迅速。2）药物杂质定制合成服务：提供新药申报所需各种药物杂质对照品，药物中间体及代谢产物的定制合成服务。3）进口代理业务：深圳振强生物技术有限公司拥有自营进出口权，能够按客户要求，以合理的价格，快速的交货提供专业的进口业务代理。进口业务代理包括进口品牌试剂，ICH成员国参比制剂，海外上市品，原研药和仪器耗材等。标准品 对照品 药物杂质 杂质 生物试剂
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随货提供：所有杂质对照品均随货提供COA、NMR、MS、HPLC。部分杂质长期备有库存，可当天发货，另外，我司有专业研发实验室，可提供杂质定制服务，以最大可能的满足您对杂质对照品的选购需求。
常州翔龙医药创办于2015年，旗下有龙强医药（研发实验端），龙汇检测（质量控制端）,翔龙医药（国内外业务端），实验基地位于江苏省常州市新北区生命健康产业园，具备专业的合成、分析检测和商务服务团队，是一家提供医药行业标准物质及科研产品的专业供应商，公司同时提供定制合成，分析检测等技术服务。2017年成为QCC标准品品牌独家运营商。主营产品包括：药物标准品、杂质对照品、植物单体及对照品、农药对照品、耗材等，公司与国内外多家知名药企、高等院校及科研院所建立了长期稳定的业务往来。公司秉承“以创新为动力、以质量求生存、以客户为中心”的行为理念。严格把控每一支产品的质量，积极接纳客户反馈意见，提供优质的售前售后服务。财富热线：0519-88910898
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