药用级磺胺嘧啶银粉 药典级磺胺嘧啶银100g一盒起订
原料药磺胺嘧啶银粉药用级(SilverSulfadiazine)CP版药典质量标准
磺胺嘧啶银粉(SilverSulfadiazine),常用于治疗烧伤创面和皮肤感染,具有抗菌、抗炎作用,因其对多种细菌和真菌的抑制效果显著,在临床治疗上发挥了重要作用。作为药用原料,磺胺嘧啶银粉必须符合中国药典(CP版版)对其纯度、安全性和质量标准的严格要求,以确保其安全、稳定、有效地用于临床。
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药用级磺胺嘧啶银粉CP版药典质量标准
1.外观
符合药典标准的磺胺嘧啶银粉为无色至浅黄色的结晶性粉末。其纯度和颜色对药品的疗效和稳定性有重要影响。药典对磺胺嘧啶银粉的外观和色泽提出了严格的要求,以确保产品的均一性和适用性。
2.鉴别
磺胺嘧啶银粉的鉴别主要通过化学反应及紫外-可见分光光度法进行。药典规定了两项鉴别测试:
-化学鉴别:通过与其他试剂反应确认磺胺和银离子的存在,确保成分的正确性。
-紫外分光光度法:磺胺嘧啶银粉在特定波长下有独特的吸收峰,符合鉴别要求。
3.含量测定
磺胺嘧啶银粉的药典含量测定是保证其有效性和稳定性的核心指标。药典要求磺胺嘧啶银粉中银的含量控制在92%至108%范围内。银离子的含量直接影响其抗菌效力,含量不达标可能影响药效,因此采用分光光度法对银含量进行精确测定。
4.pH值
磺胺嘧啶银粉的pH值控制范围为6.0至7.5,确保其在皮肤应用中不引起不适反应。药典建议使用pH计测定,保持其弱酸性或中性,以确保在治疗皮肤损伤时的温和性和药效稳定性。