资质条件:
1、拥有经验丰富的研发、检测和质量管理团队;
2、建有万级GMP生产车间,和ISO13485质量管理体系;
3、有多个跨省委托研发和生产的项目成功经验;
是国家级高新技术企业和省级“专精特新”企业,拥有一支经验丰富的技术研发和产品转化团队,公司有两个省级工程技术研究中心,配备万级生产车间和相关检验设施设备。近年来参与或承担国家重点、省重点、国际合作等各层级科研项目近30项,帮客户以委托研发和生产的形式成功拿到医疗器械注册证,并有多个产品完成临床试验或在申报注册过程中。
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