苹果酸舒尼替尼胶囊参比制剂

中文名称： 苹果酸舒尼替尼胶囊参比制剂

英文名称： Sunitinib Malate Capsules

商品名： 索坦Sutent

规格：  12.5mg，25mg,37.5mg,50mg

剂型：  胶囊

国家：  中国/美国/英国/日本等

厂家：  Pfizer Ltd.辉瑞

用途：  可用于一致性评价/实验研究

适应症

1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）

2、不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）

3、不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。本品作为一线治疗的经验有限。

药物过量

处理本品药物过量的方法包括一般的支持性措施。 无治疗本品过量的特效解毒剂。 如果有临床指征时，应采用催吐或洗胃清除未吸收的药物。曾报告少数意外的药物过量事件，这些病例或者与舒尼替尼已知的不良反应相符， 或者无不良反应。 一例人为的药物过量由于摄取舒尼替尼1500 mg 试图自杀引起， 但并无不良反应。 非临床研究中在500mg/kg （3000mg/m2 ）/日，最少给药 5 天即观察到大鼠死亡。在此剂量水平，毒性反应征象包括肌肉协调障碍、摇头、活动减少、眼睛分泌物、竖毛和胃肠道不适。在更低剂量水平但更长治疗持续时间时也观察到死亡及相似的毒性反应征象。