紫杉醇注射液参比制剂

紫杉醇注射液参比制剂

中文名称： 紫杉醇注射液参比制剂

英文名称： Paclitaxel Injection

商品名： 安素泰

规格：  5ml:30mg，25ml:150mg，

剂型：  注射剂

国家：  中国

厂家：  Hospira Australia Pty Ltd

用途：  可用于一致性评价

中文名称： 紫杉醇注射液参比制剂

英文名称： Paclitaxel Injection

商品名： 泰素

规格：  5ml:30mg

剂型：  注射剂

国家：  中国

厂家：  Bristol-Myers Squibb S.R.L.

用途：  可用于一致性评价

泰素（紫杉醇）注射液紫杉醇是一种新型抗微管剂。通过促进微管蛋白二聚体的组合并阻止其解聚而达到稳定微管的作用，从而抑制了对于分裂间期和有丝分裂期细胞功能至关重要的微管网的正常的动态重组。另外，在整个细胞周期和细胞有丝分裂产生多发性星状体时紫杉醇可导致微管“束”的排列异常，影响肿瘤细胞的分裂。

　　泰素（紫杉醇）的致癌性尚未进行研究。在体外试验（人淋巴细胞染色体畸变）和哺乳动物在体内的（小鼠微核）试验系统，已经证实泰素的致突变性，然而本品在Ames试验或CHO/HGPRT基因致突变试验中并不诱导突变。