
无水磷酸氢钙可作为药用辅料,也可作为补钙营养剂,无吸湿性,在室温下稳定,高湿条件下不会被水化成二水合物,通常认为无毒、无刺激性,广泛应用于口服药物制剂、食品、牙膏等领域。
CDE已公示药用辅料
执行标准:《中国药典》2020年版四部
片剂和胶囊剂的极佳填充剂
优越的吸附性使油性物质和提取物粉末化更顺畅更易商业化
JA-15/JA-45可压性和流动性极佳,可用于直接压片
JA-15/JA-145具有更经典的粒径分布使湿法制粒或滚压法制粒具有更好的批内/批间稳定性与更高的生产效率
性状:白色或类白色粉末。本品在水或乙醇中几乎不溶;在稀盐酸或稀硝酸中易溶。
特殊用法:磷酸钙盐类与四环素有配伍禁忌,粉碎的无水磷酸氢钙的表面是碱性的,因而它不能与那些对碱性pH敏感的药物配伍使用。然而,有报告指出,粉碎的和未粉碎的无水磷酸氢钙其表面酸碱性不同;未粉碎的粒子表面呈酸性。这点对提高药物的稳定性非常有意义,特别是当采用重压片工艺时,比如,由用滚压法制粒到直接粉末压片,宜将其粒径改变。
不同工艺制备的无水磷酸氢钙表面和内部pH都有所区别,目前大多数使用无水磷酸氢钙作为填充剂使用的剂型中,如:苯磺酸氨氯地平片。