Kerry乳糖系列

一水乳糖

一水乳糖是一种从牛奶的乳清成分中提取出的二糖类物质，包含了一分子葡萄糖和一分子半乳糖。Kerry一水乳糖属于结晶的α一水异构体产品都符合美国国家药品集和欧盟及日本药典的标准要求。

应用：一水乳糖通常用于湿法制粒或干法制粒的生产加工粉末混合，胶囊/颗粒剂填充剂，预混合

结晶一水乳糖

可自由流动，无吸湿性的粉末。颜色分布从白色直到奶白色，不含沉淀物，具有良好的稳定性。10%浓度的溶液（沸水）呈近乎无色的透明状。25℃（77°F）温度条件下，水中的溶解度为20g/100ml。

包装和存储：不使用时存储在密闭容器内，置于阴凉干燥区域。保存在未开启的包装物内，保质期至少为48个月。 标准的包装物为聚乙烯内衬的纤维材料圆桶，并带有“显窃启”封闭装置。Sheffield™一水乳糖的标准净重每桶为95公斤（但一水极细是每桶90公斤）。应客户要求，还可提供100 磅的圆桶包装或25公斤的纸袋包装。Sheffield™一水乳糖的 标准净重，310型为95公斤，312型和313型为90公斤。同样，应客户要求，还可提供40公斤的圆桶包装或25公斤的纸袋包装。

优点：（1）惰性物质，高纯度，洁白（2）吸湿性低-4年保存期（3）理化性质稳定（4）多种标准系列型号和可按客户需求定制（5）研磨和过筛工艺（可提供快速流动的产品）（6）原材料控制-不存在供货问题（7）高结晶度，无定型含量低

产品及用途推荐

喷雾干燥一水乳糖

喷雾干燥乳糖的级别包括一水乳糖喷雾干燥型  315和316 Fast Flo® 。Sheffield™ 316 Fast Flo®  最适合用于直接压片，315则既可用于直接压片，也可用于胶囊填充；316 Fast Flo®由于极佳的流动性可实现高速压片。

可自由流动，无吸湿性的粉末。颜色为白色到奶白色，不含沉淀物，具有极佳的稳定性。10%浓度的溶液（ 沸水）呈清澈近乎无色的液体。

包装和存储：不使用时存储在密闭容器内置于阴凉干燥区域。对于喷雾干燥型315，316 Fast Flo® ，保存期则为36 个月。标准的包装物为聚乙烯内衬的纤维材料圆桶，并带 有“显窃启”封闭装置。315的标准净重为95公斤，316  Fast Flo®的标准净重则为75公斤。应客户要求也可提供40公斤的圆桶包装或25公斤的纸袋包。

优点：（1）在压片作用力较小的情况下，也能获取较好的药片硬度（2）取代湿制颗粒的技术方法 的支出 ，减少设备和工艺认证（3）产品具有快速溶解性，低脆碎性（4）流动性很好（5）低色度

产品及用途推荐

无水乳糖

无水乳糖是一种从牛奶的乳清成分中提取出的 二糖类物质，包含了一分子葡萄糖和一分子半乳糖。Sheffield™无水乳糖属于α-和β-的异构体的结晶混合物，且符合美国药典，美国国家药品集的所有标准要求。

可自由流动，无吸湿性的粉末。颜色分布从白色直到 奶白色，不含沉淀物，具有极好的稳定性。10%浓度的 溶液（沸水）呈近乎无色透明。25℃（77°F）温度条件下，溶于水的溶解度为20g/100ml。

包装和存储：不使用时存储在密闭容器内，置于阴凉干燥区域。保存在未开启的包装物内，最短保存时间为48个月。标准的包装物为容量80公斤的聚乙烯内衬的纤维材料圆桶，并带有“显窃启”封闭装置。应客户要求还可提供100磅的圆桶包装或25公斤的纸袋包装。

优点：（1）能降低制片成本或减少其他辅料的使用（2）取代湿法制粒的传统工艺，减少设备和工艺验证（3）片剂在较小的压力下，获得优质硬度（4）高纯度，不发黄-无色素（5）最适用于活性成分对水分不稳定的配方（6）吸湿性低-可有4年保存期（7）物理性能及化学性能稳定（8）片剂的低脆碎度和极好的溶出度（9）片剂可返工处理，性质不变（10）经kosher认证，不含动物性的凝乳酶（11）超过75年的丰富经验 – 批间质量均一性

产品及用途推荐

吸入乳糖

吸入级别的乳糖，是特别开发用于干粉吸入（DPI's）制剂的辅料。该乳糖被用作载体，确保均匀混合、药物均一性好，而且由于其属于惰性物质，不与活性药物发生反应。Bio-Science独一无二的加工工艺，使该乳糖更好的保持结晶状态。相比较喷雾干燥的乳糖，应用吸入乳糖能大大改善了活性药物与乳糖的分离。

产品类型：研磨产品：一水吸入乳糖120M，一水吸入乳糖40M，无水吸入乳糖40M

                  筛分产品：一水吸入乳糖120MS，无水吸入乳糖120MS

优势：1、经过认证，不含动物源性的凝乳酶（杜绝BSE）2、惰性物质，高纯度3、具有相应的湿度稳定性4、物理及化学性质稳定5、多种现货级别和客户定制供应