黄蜂蜡厂家酸钙批发,黄蜂蜡价格,黄蜂蜡医药级,黄蜂蜡药用级,黄蜂蜡国药准字号原料,cp2020标准黄蜂蜡 本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus分泌的蜡。将蜂巢置水中加热,滤过,冷凝取蜡或再精制而成。 【性状】本品为不规则团块,大小不一。呈黄色、淡黄棕色或黄白色,不透明或微透明,表面光滑。体较轻,蜡质,断面砂粒状,用手搓捏能软化。有蜂蜜样香气,味微甘。 【性味与归经】甘,微温。归脾经。 【功能与主治】解毒,敛疮,生肌,止痛。外用于溃疡不敛,臁疮糜烂,外伤破溃,烧烫伤。 【用法与用量】外用适量,熔化敷患处;常作成药赋型剂及油膏基质。 【贮藏】置阴凉处,防热。
氟罗沙星厂家,药用氟罗沙星批发,氟罗沙星价格,氟罗沙星医药级,氟罗沙星药用级,氟罗沙星国药准字号原料,cp2020标准氟罗沙星 本产品为6,8-二氟-1-(2-氟乙基)-1,4-二氢-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。根据干燥产品的计算,氟罗沙星(C17H18F3N3O3)的含量应为98.5%~102.0%。 【性状】本品为白色至微黄色结晶粉末;无味。 本品微溶于二氯甲烷,极溶于甲醇,极溶或几乎不溶于水,几乎不溶于乙酸乙酯;易溶于冰醋酸,微溶于氢氧化钠试液。 【含量测定】根据高效液相色谱法(通则0512)进行测定。 取适量供试品溶液,准确称量,溶于流动相中,定量稀释,制成每1ml含0.08mg左右的溶液。 对照品溶液:取氟罗沙星对照品适量,准确称量,溶于流动相,定量稀释,制成每1ml含0.08mg左右的溶液。 系统适用性溶液和色谱条件可在相关物质部分找到。 除灵敏度要求外,系统适用性要求可在相关物质下找到。 精密测量方法:取供试品溶液和对照品溶液,注入液相色谱仪,记录色谱图。使用外部标准方法按峰面积计算。 【类别】喹诺酮类抗生素。 【储存】遮荫、密封并储存在干燥的地方。
富马酸厂家,药用富马酸批发,富马酸价格,富马酸医药级,富马酸药用级,富马酸国药准字号原料,cp2020标准富马酸 反丁烯二酸,又名延胡索酸、富马酸、紫堇酸,化学式为C4H4O4,是由丁烯衍生出的羧酸,是一种无色、易燃的晶体。 最简单的不饱和二元羧酸。最早从延胡索中发现,此外也存在于多种蘑菇和新鲜牛肉中。反丁烯二酸与顺丁烯二酸互为几何异构体,反丁烯二酸加热至250-300℃转变成顺丁烯二酸。反丁烯二酸也能生成一元和二元酯或酰胺,但不能生成一元酰氯。它与五氯化磷或亚硫酰氯反应生成二元酰氯。反丁烯二酸经高锰酸钾氧化生成外消旋酒石酸。 工业上有多种方法生产反丁烯二酸。其主要来源是在催化剂存在下将苯(或丁烯)氧化生成顺丁烯二酸(或顺丁烯二酸酐),再经异构化而得。将苯(或80%的丁烯)与过量空气在流化床或固定床反应器中进行氧化反应生成顺丁烯二酸酐,被循环的酸液吸收成顺丁烯二酸。再经脱色过滤,顺丁烯二酸在硫脲催化剂作用下进行异构化,反应物经过滤,洗涤,干燥即得反丁烯二酸。异构化催化剂也采用过硫酸铵-溴化铵混合物或金属盐、胺盐、硫醇及10-20%的盐酸。碳水化合物如蔗糖、葡萄糖、麦芽糖经黑根菌发酵也可制得反丁烯二酸。 应用
甘露醇厂家,药用甘露醇批发,甘露醇价格,甘露醇医药级,甘露醇药用级,甘露醇国药准字号原料,cp2020标准甘露醇 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为166~170℃。 比旋度 取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。 【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。 【检验】取本品酸度5.0g,加水50ml溶解,加酚酞指示剂溶液3滴,氢氧化钠滴定溶液0.30ml(0.02mol/l),呈粉红色。 溶液的澄清度和颜色取本品1.5g,加水10ml溶解,溶液应澄清无色;如果是浑浊的,其厚度不应超过1号浊度标准溶液(通则0902方法1)。 有关物质通过HPLC测定(总则0512)。 试液取本品,加水溶解,稀释成每1ml含50mg的溶液。 参考溶液准确测量1ml测试溶液,将其置于100ml容量瓶中,并用水稀释至刻度。 系统适用性溶液分别取甘露醇0.5g和山梨醇0.5g,放入同一个100ml容量瓶中,加水溶解稀释至刻度。 色谱条件:以磺化交联苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填料的强阳离子钙交换柱(或分离效率相当的柱);以水为流动相;流速为每分钟0.5ml;柱温为80℃;差分折射检测器,检测温度55℃;注射量20μL。 系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中甘露醇峰和山梨醇峰之间的分辨率应大于2.0。 测定方法准确测量供试品溶液和对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图到主成分峰的保留时间。 如果极限测试溶液的色谱图中有杂质峰,则每个杂质峰的面积之和不应大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),并且忽略小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰。 取还原糖5.0g,置于锥形瓶中,加水25ml溶解,加入柠檬酸铜溶液20ml(取硫酸铜25g,柠檬酸50g,无水碳酸钠144g,加水1000ml溶解),加热至沸腾,保持沸腾3分钟,迅速冷却,加入100ml 2.4%(v/v)冰醋酸溶液和20.0ml 0.025mol/l碘滴定液,摇匀,加入25ml 6%(v/v)盐酸溶液(沉淀应完全溶解。如果有沉淀,继续加入盐酸溶液直至沉淀完全溶解),用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/l)滴定,在终点附近加入1ml淀粉指示剂溶液,继续滴定直至蓝色消失。硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/l)的消耗量不得小于12.8ml。 氯化物:取本品2.0g,依法检查(通则0801)。与由6.0mL标准氯化钠溶液制成的参考溶液相比,它不应更厚(0.003%)。 硫酸盐取本品2.0g,依法(通则0802)检查,不应比2.0ml标准硫酸钾溶液制成的对照溶液浓(0.01%)。 草酸盐取本品1.0g,加水6ml,加热溶解,冷却,加入3滴氨试液和1ml氯化钙试液,摇匀,在水浴中加热15分钟,取出,冷却;如果出现浑浊,与草酸钠溶液混合[取0.1523g草酸钠,放入1000ml容量瓶中,加水溶解稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.1mg的草酸(C2O4)2.0ml用相同方法制备的对照溶液不应再浓缩(0.02%)。 干燥失重取本品,105℃干燥至恒重,失重不超过0.5%(通则0831)。 点火残留物不得超过0.1%(一般规则0841)。 对于重金属,取2.0g本品,加入23ml水溶解,加入2ml乙酸盐缓冲液(pH3.5),并依法检查(通则0821方法1)。重金属含量不得超过百万分之十。 砷盐取本品1.0g,加水10ml溶解,加入5ml稀硫酸和0.5ml溴化钾试液,在水浴中加热20分钟,保持略过量的溴(必要时滴加溴化钾试液),随时补充蒸发水,冷却,加入5ml盐酸和水使其28ml,依法检查(通则0822方法1),应符合要求(0.0002%)。 【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠溶液(2.3→1000) 110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6。 【类别】脱水药。
更昔洛韦厂家,药用更昔洛韦批发,更昔洛韦价格,更昔洛韦医药级,更昔洛韦药用级,更昔洛韦国药准字号原料,cp2020标准更昔洛韦 该品为化学名为9-[[2-羟基-1-(羟甲基)乙氧基]甲基]鸟嘌呤的物质。按照干燥品计算,其含有C9H13N5O4不低于99.0%。 该物质为白色结晶粉末,无味但有吸湿性。其在水或冰醋酸中微溶,在甲醇中几乎不溶,而在二氯甲烷中则不溶。此外,在盐酸溶液或氢氧化钠溶液中略溶。 用紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,每1毫升液体约含10微克时,该物质在252纳米波长处具有最大吸收,在222纳米波长处具有最小吸收。 含量测定时,取约0.15克该物质,加入40毫升冰醋酸并加热溶解,冷却后加入1滴结晶紫指示剂,使用0.1摩尔/升高氯酸溶液进行滴定,直至溶液呈现绿色。并使用空白试验对滴定结果进行校正。每1毫升0.1摩尔/升高氯酸溶液相当于25.52毫克C9H13N5O4。 该物质属于抗病毒药品,并应储存在遮光、密封的环境中。
枸橼酸锌生产厂家,枸橼酸锌批发价格,枸橼酸锌医药级,枸橼酸锌药用级,枸橼酸锌国药准字号原料,cp2020标准枸橼酸锌 本品按干燥品计算,含(C6H5O7)2Zn3不得少于98.5%。 【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末;无臭;有风化性。 本品在水中微溶,在盐酸溶液中溶解。 【鉴别】本品显锌盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检验】酸度:取本品0.10mg,加水10ml,搅拌5分钟,过滤,滤液中加入1滴甲基橙指示剂溶液,不应有橙红色。 碱度:取本品1.0g,加热10ml水,搅拌5分钟,冷却,过滤,在滤液中加入2滴酚酞指示剂溶液,不应出现粉红色。 干燥损失:取本品在180℃下干燥6小时。体重减轻不应超过6.5%(一般规则0831)。 铁盐:取本品0.20g,加入稀盐酸4ml和适量水,摇匀,然后依法检查(通则0807)。与使用相同方法制备的1.0ml标准铁溶液相比,其不应更深(0.005%)。 从本品中取铅盐0.50g,置于烧杯中,加入3ml硝酸和1ml 30%过氧化氢溶液,加热煮沸2分钟,冷却,用水完全转移至10ml容量瓶中,稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精确测量标准铅溶液(每1ml含10%铅)μg)0.5ml,操作方法与对照溶液相同。取上述两种溶液,在217.0nm波长下进行原子吸收分光光度法(通则0406)。供试品溶液的吸光度不应大于对照溶液的吸光度(0.001%)。 从本品中取砷盐1.0g,加盐酸5ml,水21ml,摇匀,依法检查(通则0822,方法1)。应符合规定(0.0002%)。 【含量测定】取本品约0.2g,准确称重,加入20ml水和10ml氨水氯化铵缓冲液(pH10.0),摇匀,加入少量明黑T指示剂,用乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,直至溶液由紫色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四乙酸二钠滴定溶液(0.05mol/L)相当于9.572mg(C6H5O7)2Zn3。 【类别】补锌药。 【贮藏】密封保存。
海藻酸钠生产厂家,海藻酸钠批发价格,海藻酸钠医药级,海藻酸钠药用级,海藻酸钠国药准字号原料,cp2020标准海藻酸钠 本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得,其主要成分为海藻酸的钠盐。 【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。 本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇中不溶。 【鉴别】(1)取本品0.2g,加水20ml,时时振摇至分散均匀,作为供试品溶液。取5ml,加5%氯化钙溶液 1 ml,即生成大量胶状沉淀。 (2)取鉴别(1)项下的供试品溶液5ml,加稀硫酸1ml,即生成大量胶状沉淀。 (3)取本品约10mg,加水5ml,加新制的1%1,3-二羟基萘的乙醇溶液1ml与盐酸5ml,摇匀,煮沸3分钟,冷却,加水5ml与异丙醚15ml,振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。 (4)取炽灼残渣项下的残渣,加水5ml使溶解,显钠盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】溶液的澄清度和颜色:取本品0.10g,加入适量水,连续搅拌溶解,用水稀释至30ml,摇匀,静置1小时。精确测量1ml,并将其放入10ml量瓶中。用水稀释至刻度,摇匀,并依法检查(通则0901和通则0902)。溶液应澄清无色;如果出现浑浊,其浓度不应大于浊度标准溶液2号(通则0902,方法1);如果出现颜色,则与黄色2号标准比色溶液(通则0901,方法1)相比,颜色不应更深。 取氯化物2.5g,精密称取,置于100ml容量瓶中,加稀硝酸50ml,摇匀1小时,用稀硝酸稀释至刻度,摇匀,过滤,精密量取滤液50ml,加硝酸银滴定液(0.1mol/L)10ml,加甲苯5ml,硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,滴至近终点时剧烈摇晃。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg Cl,Cl含量不应超过1.0%。 干燥损失:取本品0.5g,于105℃下干燥4小时。体重减轻不应超过15.0%(一般规则0831)。 从燃烧残留物中取出0.5g本品,并依法进行检查(通则0841)。按干燥产品计算,残留量应为30.0%~36.0%。 从该产品中取出两份0.1克的钙盐,并将其放入锥形烧瓶中。在一份中加入5ml硝酸进行消化,并将其定量转移到100ml容量瓶中。用水稀释至刻度,摇匀,精确测量10ml。置于100ml容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;将标准钙溶液(每1ml 1000钙)精确加入另一份μ1.5ml g溶液中,操作方法与对照溶液相同。根据原子吸收分光光度法(通则0406,方法2),测量应在422.7nm的波长下进行,并符合要求(1.5%)。 从该产品中取出两份1.0g的铅,并将其放入锥形烧瓶中。在一份中加入10ml硝酸进行消化,并将其定量转移到10ml容量瓶中。用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;将标准铅溶液精确加入另一份(精确测量适量的铅单元素标准溶液,用水稀释,每1ml)μG溶液产生10%的铅)1ml,操作方法与对照溶液相同。根据原子吸收分光光度法(通则0406,第二种方法),测量应在283.3nm的波长下进行,并符合规定(0.001%)。 重金属提取和点燃残留物下留下的残留物应依法进行检查(通则0821,第二种方法,如有必要,过滤),重金属含量不得超过百万分之20。 从本品中取砷盐1.33g,加入氢氧化钙1.3g,混合,用水润湿,干燥,先用小火加热完成反应,逐渐增加热量使其碳化,然后在500-600℃下点燃使其完全灰化,冷却,加入8ml盐酸和23ml水溶解,并按律检查(通则0822,方法2),应符合规定(0.000 15%)。 微生物限度:服用本品并依法检查(通则1105和1106)。每1g试样的需氧菌总数不得超过103 cfu,霉菌和酵母总数不得超过102 cfu,不得检出大肠杆菌;不应在每10克测试样品中检测到沙门氏菌。 【类别】药用辅料,助悬剂和阻滞剂等。
红霉素生产厂家,红霉素批发价格,红霉素医药级,红霉素药用级,红霉素国药准字号原料,cp2020标准红霉素 本品按无水物计算,每 1mg 的效价不得少于 920 红霉素单位。 【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭;微有引湿性。 本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中极微溶解。 比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 20mg 的溶液,放置 30 分钟后依法测定(通则 0621),比旋度为一71°至一78°。 【鉴别】(1)在红霉素组分项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 167 图)一致。如不一致,取本品与标准品适量,加少量三氯甲烷溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定,除1980cm-1 至 2050cm-1 波长范围外,应与标准品的图谱一致。 【检验】碱度:取本品0.10g,加水150ml,摇匀,依法测定(通则0631)。pH值应在8.0和10.5之间。 相关物质通过高效液相色谱法测定(通则0512)。 PH 8.0磷酸盐溶液取磷酸二氢钾11.5克,溶于900毫升水中。用10%磷酸溶液调节pH至8.0,用水稀释至1000ml。 取约40mg供试品溶液,置于10ml容量瓶中。加入4ml甲醇溶解,用pH 8.0的磷酸盐溶液稀释至刻度,摇匀。 从对照溶液中准确测量1ml供试品溶液,并将其置于100ml容量瓶中。用pH 8.0的磷酸盐溶液甲醇(3:2)稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液(1)取红霉素标准品约40mg,置于10ml容量瓶中,加甲醇4ml溶解,用pH 8.0磷酸盐溶液稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液(2)取红霉素系统适用性对照品40mg,置10ml容量瓶中,加甲醇4ml溶解,用pH 8.0磷酸盐溶液稀释至刻度,摇匀。 灵敏度溶液:准确测量适量的对照溶液,用pH 8.0的磷酸盐溶液-甲醇(3:2)定量稀释,得到每1mlμG溶液约含4%的溶液。 使用十八烷基硅烷键合硅胶作为填料的色谱条件(XTerraRP C18柱,4.6mmx250mm,3.5μM或同等色谱柱);以乙腈-0.2mol/L磷酸氢钾溶液(用磷酸调节至pH 7.0)-水(35:5:60)为流动相A,乙腈-0.2mmol/L磷酸氢钾水溶液(用磷酸盐调节至pH 7.0:5:45)为流动相和B,并在红霉素B洗脱完成后立即根据下表进行线性梯度洗脱;流速为每分钟1.0ml;柱温65℃;检测波长210nm;注射量100μl 系统适用性要求:在系统适用性溶液(1)的色谱图中,红霉素A峰的拖尾因子不应超过2.0。系统适用性溶液(2)的色谱图应与红霉素系统适用性对照品的标准色谱图一致。红霉素A峰的保留时间约为23分钟,杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E和杂质F的相对保留时间分别约为0.4、0.5、0.9、1.6、2.3和1.8。红霉素B和红霉素C的相对保留时间分别约为1.7和0.55,杂质B峰和红霉素C峰的相对保留次数分别约为1.7%和0.55,杂质C峰与红霉素A峰的分离度应符合要求。在灵敏度溶液色谱图中,主成分色谱图峰高的信噪比应大于10。 【含量测定】精密称取本品适量,加乙醇(10mg 加乙醇 1ml)溶解后,用灭菌水定量稀释制成每 1ml 中约含 1000 单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则 1201)测定,可信限率不得大于 7%。1000 红霉素单位相当于 1mg 的 C37H67NO13。
倍他环糊精生产厂家,倍他环糊精批发价格,倍他环糊精医药级,倍他环糊精药用级,倍他环糊精国药准字号原料,cp2020标准倍他环糊精 本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5)7应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。 本品在水中略溶,在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。 比旋度取 本品,精密称定,加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+160°至+164°。 【鉴别】(1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,水浴加热溶解,冷却,生成黄褐色沉淀。 (2) 在含量测定项目下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。 (3) 本品的红外吸收光谱应与对照品的光谱一致(通则0402)。 【检查】取本品约0.20g,溶于20ml水中,加饱和氯化钾溶液0.2ml。根据法律(通则0631)进行测量,pH值应在5.0至8.0之间。 溶液的澄清度和颜色应为0.50g本品,溶于50ml水中,并根据法律(通则0901和0902)进行检查。溶液应澄清无色;如果出现浑浊,其浓度不应超过浊度标准溶液2号(通则0902,方法1)。 杂质的吸光度约为1g本品,准确称重,溶于100ml水中,用紫外-可见分光光度法测定(通则0401)。230-350nm波长范围内的吸光度不应超过0.10,350-750nm波长区域内的吸光度应不超过0.05。 从该产品中取出0.39g氯化物,并根据法律(通则0801)进行检查。与7.0毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.018%)。 取还原糖约2.0克,准确称重,加水25毫升溶解,加入碱性酒石酸铜试液40毫升,缓慢煮沸3分钟,室温放置过夜,用4号垂直漏斗过滤,用温水洗涤沉淀物,直到洗涤液呈中性,丢弃滤液和洗涤液,将20ml硫酸铁供试品溶液加热溶解沉淀,过滤,用100ml水洗涤过滤器,将滤液和洗涤液合并,加热至60℃,用高锰酸钾滴定剂(0.02mol/L)趁热滴定。根据干燥产品的计算,高锰酸钾滴定剂(0.02mol/L)每2g的消耗量不应超过3.2ml(0.5%)。 残留溶剂,如环己烷、三氯乙烯和甲苯。取本品约0.2克,准确称量。置于顶部空瓶中,加入内标溶液(取适量二氯乙烯,用20%二甲基亚砜溶液定量配制,每1ml含10%左右),得μ10.0ml g溶液作为供试品溶液;准确称取适量环己烷、三氯乙烯和甲苯,溶解于内标溶液中,定量稀释至每1ml环己烷78%,分别为μg、三氯乙烯0.2μg、甲苯0.2μg,取g的混合溶液10.0ml,置于顶部空瓶中作为对照溶液。根据残留溶剂测定方法(通则0861,第二种方法),使用以100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱作为色谱柱;柱温50℃,保持8分钟,以每分钟8℃的速度加热至120℃,保持10分钟;入口温度为140℃;探测器温度280℃;顶空瓶的平衡温度为70℃,平衡时间为30分钟。取参比溶液进行顶空进样,各成分峰的分辨率应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样,记录色谱图,用内标法计算峰面积。环己烷含量不得超过0.388%,三氯乙烯含量不得超过0.001%,甲苯含量不得超过0.001%。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇(93∶7)为流动相;以示差折光检测器测定,检测器温度40℃,取阿尔法环糊精对照品、倍他环糊精对照品与伽马环糊精对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml含上述对照品各0.5mg的混合溶液,作为系统适用性溶液。取50μl注入液相色谱仪,记录色谱图,伽马环糊精峰和阿尔法环糊精峰的分离度应符合要求;各色谱峰的拖尾因子均应在0.8~2.0之间;各色谱峰理论板数均不低于1500。 测定法 取本品约250mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取50μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他环糊精对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】药用辅料,包合剂和稳定剂等。
羟丙基倍他环糊精生产厂家,羟丙基倍他环糊精批发价格,羟丙基倍他环糊精医药级,羟丙基倍他环糊精药用级,羟丙基倍他环糊精国药准字号原料,cp2020标准羟丙基倍他环糊精 本品为倍他环糊精与1,2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算,含羟丙氧基(一OCH2CHOHCH3)应为19.6%~26.3%。 【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。 本品在水或丙二醇中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。 【鉴别】(1)取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml试管中,加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴,摇匀,沿试管壁缓缓加入硫酸1ml,在两液界面处即显紫色环。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 【检验】取本品1.0g,溶于40ml水中。根据法律(通则0631)进行测量,pH值应在5.0至7.5之间。 溶液的澄清度和颜色应为2.5g本品,溶于25ml水中,并根据法律(通则0901和0902)进行检查。溶液应澄清无色。 从该产品中取出0.1g氯化物,并根据法律(通则0801)进行检查。与5.0ml标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.05%)。 电导率:取本品约5.0g(以无水物计),准确称量,置于50ml容量瓶中,溶于刚煮沸冷却的水中,稀释至刻度。在20℃下测量溶液的电导率(通则0681),电导率不应超过200μS/cm 取本品约2.5g,准确称取,置于25ml容量瓶中,于60℃加水15ml,摇匀,冷却至室温,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取25mgβ-环糊精对照品[1]和50mg 1,2-丙二醇对照品,精密称取,放入100ml容量瓶中,加水溶解,稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。根据高效液相色谱法(通则0512),使用苯基键合硅胶作为填充剂;水是流动相;使用差分折射探测器;柱温为40℃;探测器温度为40℃。取对照品溶液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。β-环糊精峰和丙二醇峰的分辨率应不小于4。分别准确测定20%的对照溶液和20%的供试品溶液μl,注入液相色谱仪,记录色谱图至β-环糊精保留时间的6倍。根据外标法,β-环糊精的峰面积不应超过0.5%,1,2-丙二醇的峰面积不得超过0.5%;除β-环糊精和1,2-丙二醇外的其他单一杂质不应超过0.1%(以1,2-丙醇计),除β-环状糊精和1,2-丙二醇以外的其他杂质的总和不应超过1.0%(以1,2-丁二醇计,仅β-环状环糊精和1,2-丙二醇之间的峰)。 从环氧丙烷中取本品约0.5g,准确称取,置于20ml顶空瓶中,准确加入N,N-二甲基乙酰胺1ml,密封,连续振荡溶解为供试品溶液;取100ml量瓶,加入约60ml N,N-二甲基乙酰胺,加瓶塞,称重,将约0.3ml环氧丙烷对照品注入注射器。盖上瓶塞,称重,两个重量之差就是溶液中环氧丙烷的重量。用N,N-二甲基乙酰胺稀释至刻度,摇匀,作为对照品储存液。精密量取对照品储存液适量,用N,N-二甲基乙酰胺稀释至每1ml含0.5μg溶液,精密量取1ml,置于20ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。根据气相色谱法(通则0521),使用苯乙烯-二苯共聚物(或类似极性)作为固定液的毛细管柱作为色谱柱。初始温度为50℃,保持10分钟,并以每分钟10℃的速度将温度升高至100℃,保持十分钟。然后,以每分钟20℃的速度将温度升高到220℃,保持4分钟;注入口温度为120℃;探测器温度为250℃;顶空温度为100℃,平衡时间为30分钟;取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样,记录色谱图,用外标法计算峰面积。环氧丙烷的含量不应超过0.0001%。 本产品的水分含量应按照水分测定方法(通则0832,方法1)进行测量,水分含量不得超过6.0%。 从燃烧残留物中取出本品1.0g,并依法进行检查(通则0841)。残留量不应超过0.2%。 【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定,即得。 【类别】药用辅料,包合剂,稳定剂等。 【贮藏】遮光,密闭保存。
琥乙红霉素生产厂家,琥乙红霉素批发价格,琥乙红霉素医药级,琥乙红霉素药用级,琥乙红霉素国药准字号原料,cp2020标准琥乙红霉素 本品为红霉素琥珀酸乙酯。按无水物计算,每1mg的效价不得少于765红霉素单位。 【性状】 本品为白色粉末或结晶性粉末;无臭。 本品在无水乙醇、丙酮中易溶,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶。 【鉴别】(1)取本品约5mg,加入盐酸羟胺饱和甲醇溶液3-5滴,氢氧化钠饱和甲醇溶液3~5滴,水浴加热产生气泡,冷却后加入盐酸溶液(4.5→ 100)使其呈酸性,加入0.5ml氯化铁试液,溶液呈紫红色。 (2) 取本品和琥珀酸乙酯红霉素对照品,加丙酮,每1ml分别配制4mg溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。根据相关物质下的方法试验,将上述两种溶液各抽取10%μl,分别点在同一薄层板上,供试品溶液中显示的主斑点的位置和颜色应与对照品溶液相同。 (3) 该产品的红外吸收光谱应与对照光谱(光谱集1059)一致。如果发现1260cm-1处的吸收峰与对照光谱不一致,可以将适量的该产物溶解在无水乙醇中,在水浴中蒸发,并在测量前在五氧化二磷干燥器中减压干燥。 【检查】pH:取本品加水制成每1ml含10mg的混悬液。取上清液,并根据法律进行测量(通则0631)。pH值应介于6.0和8.5之间。 相关物质应通过薄层色谱法进行测试(通则0502)。 从该产品中提取供试品溶液,精确称重,溶解在丙酮中,并定量稀释,制成每1ml含4mg的溶液。 标准溶液:取红霉素标准溶液,精确称重,溶于丙酮中,定量稀释,制成每1ml含0.2mg的溶液。 色谱条件:采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-乙醇15%乙酸铵溶液(85:15:1)(临时使用时用氨水溶液调节pH至7.0,放入分液漏斗中,摇匀,静置,取下层)为展开剂。 测定方法:从供试品溶液中取10个样品,从对照品溶液中取出10个样品μl。将它们放在同一薄层板上,展开,在空气中干燥,用显色溶液(取对甲氧基苯甲醛0.5ml,加入冰醋酸10ml,甲醇85ml,硫酸5ml,混合)喷洒,在110℃下加热至出现斑点。 如果供试品溶液显示红霉素斑点,斑点的颜色与标准溶液的相应位置相比不应更深。 从本品中取适量水,加入10%咪唑无水甲醇溶液溶解,按水分测定法(通则0832,方法1)测定。水分含量不应超过3.0%。 点火残留物不得超过0.5%(通则0841)。 【含量测定】 精密称取本品适量,加乙醇(按琥乙红霉素每10mg加乙醇4ml)溶解后,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,室温放置16小时或40℃放置6小时,使水解完全;另取红霉素标准品约25mg,精密称定,加乙醇12.5ml使溶解后,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释制成每1ml中含500单位的溶液,照抗生素微生物检定法红霉素项下(通则1201)测定。1000红霉素单位相当于lmg的C37H67NO13。 【类别】 大环内酯类抗生素。 【贮藏】 密封,在干燥处保存。
滑石粉生产厂家,滑石粉批发价格,滑石粉医药级,滑石粉药用级,滑石粉国药准字号原料,cp2020标准滑石粉 本品系滑石经精选净制、粉碎、干燥制成。 【性状】本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末,手摸有滑腻感。气微,味淡。 本品在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解。 【鉴别】取本品,照滑石项下的〔鉴别〕(1)、(2)项试验,显相同的反应。 【检查】酸碱度:取本品10克,加水50毫升,煮沸30分钟,补充蒸发损失的水分。滤器当遇到中性石蕊试纸时,滤液应表现出中性反应。 取水中可溶性物质5g,准确称重,置于100ml烧杯中,加入30ml水,煮沸30分钟,不时补充蒸发的水。冷却后,用慢滤纸过滤,滤渣用5ml水洗涤,洗涤液与滤液合并,蒸发至干,在105℃下干燥1小时。残留量不应超过5mg(0.1%)。 取酸中可溶性物质约1g,准确称重,置于100ml带塞锥形瓶中,准确加入稀盐酸20ml,称重,在50℃下浸泡15分钟,冷却后,再次称重,用稀盐酸弥补失重,摇匀,用中速滤纸过滤,准确测量滤液10ml,加入1ml稀硫酸,蒸发至干,烧至恒重,残留物不超过10.0mg(2.0%)。 取铁盐pH检查项目下的滤液1ml,加入稀盐酸1ml和亚铁氰化钾试液1ml,不要立即变蓝。 灼烧失重:取本品2g,在600-700℃下灼烧至恒重。重量损失不应超过5.0%。 从本品中取出重金属5g,准确称重,置于锥形烧瓶中,加入25ml 0.5mol/L盐酸溶液,摇匀,加热并在水浴中回流30分钟,冷却,用中速滤纸过滤,滤液置于100ml容量瓶中,用25ml热水洗涤容器和残留物,过滤,并将洗涤溶液合并到同一容量瓶中。待其冷却,加水至标记处,摇匀,作为试样溶液。 取5.0ml试样溶液,置于25ml奈斯勒比色管中。加入2ml醋酸盐缓冲液(pH 3.5),用水稀释至刻度。根据法律(通则0821,方法1)进行检查,重金属含量不应超过40mg/kg。 取砷盐重金属项下的供试品溶液20ml,加盐酸5ml,依法检查(通则0822,方法1)。砷盐含量不应超过2mg/kg。 【含量测定】取本品0.2g,准确称重,置于装有4g无水碳酸钠的铂坩埚中,搅拌均匀,盖上1g无水碳酸钾,盖上坩埚盖。在1000℃下融化40分钟,取出并冷却。向坩埚中加入少量热水以去除残留物。分批用5ml 2%盐酸溶液冲洗坩埚,并将其转移到250ml烧杯中。在烧杯口缓慢加入15ml盐酸,立即盖上表面容器,反应完成后,在电炉上加热烧杯,浓缩至接近干燥,然后冷却。加入10ml盐酸,加热并在水浴中溶解,然后加入5ml 1%明胶溶液[注1],搅拌均匀,保持水浴温暖10分钟。取出,加热30ml水,搅拌,趁热过滤,将滤液置于100ml容量瓶中,用热水洗涤容器和残留物,将洗涤液一起转移到容量瓶中,冷却,加水至刻度,摇匀,用作测量钙和镁总量的溶液。 【性味与归经】甘、淡,寒。归膀胱、肺、胃经。 【功能与主治】利尿通淋,清热解暑;外用祛湿敛疮。用于热淋,石淋,尿热涩痛,暑湿烦渴,湿热水泻;外治湿疹,湿疮,痱子。 【用法与用量】10~20g,包煎。外用适量。 【贮藏】密闭。
环吡酮胺生产厂家,环吡酮胺批发价格,环吡酮胺医药级,环吡酮胺药用级,环吡酮胺国药准字号原料,cp2020标准环吡酮胺 本品为4-甲基-6-环己基-1-羟基-2(1H)-吡啶酮与2-氨基乙醇的复盐。按干燥品计算,含C12H17NO2应为75.7%~78.0%;含C2H7NO应为22.3%~23.0%。 【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。 本品在甲醇、乙醇中易溶,在二甲基甲酰胺或水中略溶,在乙醚中微溶。 【鉴别】 (1)取本品约10mg,加水5ml溶解后,加茚三酮试液2滴,煮沸,溶液显蓝紫色。 (2)照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液 取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。 对照品溶液 取环吡酮胺对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。 色谱条件 采用硅胶GF254薄层板,以苯-乙醇-冰醋酸-N,N-二甲基甲酰胺(90∶8∶1∶1)为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。 结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 (3)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含20μl的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在304nm与231nm的波长处有最大吸收。 (4) 该产品的红外吸收光谱应与对照光谱(光谱图1258)一致。 【检验】碱度:取本品0.20g,加水20ml溶解,依法测定(通则0631)。pH值应在8.0和9.0之间。 甲醇溶液的澄清度和颜色应为1.0g本品,溶于甲醇并稀释至10ml。溶液应澄清无色;如果出现颜色,则与黄色2号标准比色溶液(通则0901,方法1)相比,颜色不应更深。 相关物质通过高效液相色谱法测定(通则0512)。避免光照,尽量减少与色谱柱、试剂、溶剂等材料中金属离子的直接接触。对于新的色谱柱,用冰醋酸-乙酰丙酮-水-乙腈(1:1:500:500)冲洗至少15小时,然后用流动相以0.2ml/分钟的流速冲洗至少5小时。 供试品溶液取本品适量(约30mg环氯匹罗),置于20ml量瓶中,加入20%冰醋酸μl。将2ml乙腈溶于15ml流动相混合溶液中(必要时用超声波辅助),用流动相稀释至刻度,摇匀。 从对照品溶液中准确测量供试品溶液1ml,置于200ml容量瓶中,用乙腈流动相(1:9)稀释至刻度,摇匀。 使用氰基键合硅胶作为填料的色谱条件;以乙腈-0.096%乙二胺四乙酸二钠溶液-冰醋酸(230:770:0.1)为流动相;流速为0.7ml/分钟;检测波长分别为220nm和298nm;注射量10μl 系统适用性要求供试品溶液色谱图中环吡喃峰的拖尾因子应在0.8-2.0之间;环氯匹罗峰的保留时间应在8-11分钟之间。 测定方法精密测定供试品溶液和对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至环吡喃峰的保留时间2.5次。 如果极限供试品溶液色谱图中有杂质峰(220nm和298nm),除2-氨基乙醇峰外,杂质峰面积之和不应超过对照溶液在相应波长下的主峰面积(0.5%)。 干燥损失:将此产品放入五氧化二磷干燥器中。在室温下减压干燥至恒重,重量损失不超过1.0%(通则0831)。 从燃烧残留物中取出本品1.0g,并依法进行检查(通则0841)。残留量不应超过0.1%。 重金属提取和点燃残留物下残留的残留物应依法进行检查(通则0821,方法2),重金属含量不得超过百万分之20。 【含量测定】环氯匹罗:取本品约0.3g,精密称取,加N,N-二甲基甲酰胺40ml溶解,加1%百里酚蓝甲醇指示剂溶液2滴,用甲醇锂滴定剂(0.1mol/L)在氮气流中滴定至溶液变蓝,用空白白法校正滴定结果。每1ml甲醇锂滴定液(0.1mol/L)相当于20.73mg C12H17NO2。 2-氨基乙醇 取本品约0.3g,精密称定,加甲醇20ml,使溶解,加溴甲酚绿指示液3滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于6.108mg的C2H7NO。 【类别】 抗真菌药。
黄芩苷生产厂家,黄芩苷批发价格,黄芩苷医药级,黄芩苷药用级,黄芩苷国药准字号原料,cp2020标准黄芩苷 药用黄芩苷是一种来自黄芩(Scutellaria baicalensis)根部的黄色化合物,被广泛应用于中药学、药理学和临床医学。黄芩苷具有抗氧化、抗肿瘤、抗病毒、抗菌等多种生物活性,被誉为“中药天然化合物的明珠”。黄芩苷的主要作用是减少氧自由基和自由基的产生,从而保护细胞不受氧化伤害。黄芩苷还可以抑制病毒的入侵和复制,特别是对于呼吸道病毒、肝炎病毒等具有良好的抑制效果。此外,黄芩苷还可以抑制细菌和真菌的生长和繁殖,对于多种呼吸道感染、消化系统感染、皮肤病等具有一定的治疗效果。黄芩苷的药理学研究表明,它可以通过多种途径发挥其生物活性。例如,它可以刺激机体的免疫系统,促进白细胞的生成和功能,从而提高机体的抵抗力。此外,黄芩苷还可以调节细胞凋亡和细胞周期,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。黄芩苷还可以抑制炎症反应、降低血脂和血糖,预防心血管疾病和糖尿病等慢性疾病。黄芩苷的应用广泛,已经成为中药制剂、化妆品和保健品的重要成分。在中药制剂中,黄芩苷常与其他中药配伍使用,例如与黄连、板蓝根、菊花等配伍使用可以增强其抗菌、抗病毒、抗炎等作用。而在化妆品和保健品中,黄芩苷的抗氧化性质被广泛应用于护肤、美白、延缓衰老等方面。虽然黄芩苷具有很多优良的特性,但是在使用时也需要注意一些问题。首先,黄芩苷有一定的毒性和副作用,应该在医生的指导下使用,并严格遵守剂量和使用方法。其次,由于黄芩苷来源于天然植物,其成分的纯度和质量存在一定的差异,需要选择正规的药品或保健品。综上所述,药用黄芩苷是一种重要的中药天然化合物,具有多种生物活性和临床应用前景。在使用时应该遵守医生的指导,充分发挥其优良的特性,从而帮助人们预防和治疗多种疾病。
黄连素生产厂家,黄连素批发价格,黄连素医药级,黄连素药用级,黄连素国药准字号原料,cp2020标准黄连素 黄连素是从黄连中提取出来的一种药物,具有抗菌、抗炎、抗病毒、抗寄生虫等作用。黄连素广泛应用于临床治疗各种感染性疾病和炎症性疾病。 抗感染作用 黄连素对细菌、病毒、真菌和原虫等具有广谱的抗菌作用,特别是对金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎克雷伯菌、沙门氏菌等常见病原菌有很强的杀菌作用。同时,黄连素还能增强机体花旗参素和巨噬细胞等免疫细胞对细菌的吞噬和杀灭作用,从而提高机体的免疫力。 抗炎作用 黄连素能抑制炎症反应过程中的炎性介质的释放和细胞因子的合成,从而减少炎症的程度和范围,并且能够抑制炎症性疾病的发生和发展。黄连素还能够促进组织修复和愈合,从而减轻炎症对机体的损伤。 抗肿瘤作用 黄连素能够抑制肿瘤细胞的生长和分裂,促进肿瘤细胞的凋亡,从而具有一定的抗肿瘤作用。同时,黄连素还能够抑制肿瘤转移和复发,减轻肿瘤对机体的危害。 抗过敏作用 黄连素能够抑制过敏反应过程中的组胺和白三烯等炎性介质的释放和细胞因子的合成,从而减少过敏反应的程度和范围,并且能够减轻过敏性疾病对机体的危害。 综上所述,黄连素具有广泛的药用价值,在临床上可以用于治疗多种感染性疾病和炎症性疾病,如呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤感染、痢疾、病毒性肝炎、乙肝、胃炎、胆道炎、关节炎、牙龈炎、过敏性疾病等。与此同时,黄连素也常用于食品、畜牧业等方面,以增强产品的安全性和质量。但是,由于其具有一定的毒副作用,应在医生指导和监管下使用。
滑石粉生产厂家,滑石粉批发价格,滑石粉医药级,滑石粉药用级,滑石粉国药准字号原料,cp2020标准滑石粉 本品系滑石经精选净制、粉碎、干燥制成。 【性状】本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末,手摸有滑腻感。气微,味淡。 本品在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解。 【鉴别】取本品,照滑石项下的〔鉴别〕(1)、(2)项试验,显相同的反应。 【检查】酸碱度:取本品10克,加水50毫升,煮沸30分钟,补充蒸发损失的水分。滤器当遇到中性石蕊试纸时,滤液应表现出中性反应。 取水中可溶性物质5g,准确称重,置于100ml烧杯中,加入30ml水,煮沸30分钟,不时补充蒸发的水。冷却后,用慢滤纸过滤,滤渣用5ml水洗涤,洗涤液与滤液合并,蒸发至干,在105℃下干燥1小时。残留量不应超过5mg(0.1%)。 取酸中可溶性物质约1g,准确称重,置于100ml带塞锥形瓶中,准确加入稀盐酸20ml,称重,在50℃下浸泡15分钟,冷却后,再次称重,用稀盐酸弥补失重,摇匀,用中速滤纸过滤,准确测量滤液10ml,加入1ml稀硫酸,蒸发至干,烧至恒重,残留物不超过10.0mg(2.0%)。 取铁盐pH检查项目下的滤液1ml,加入稀盐酸1ml和亚铁氰化钾试液1ml,不要立即变蓝。 灼烧失重:取本品2g,在600-700℃下灼烧至恒重。重量损失不应超过5.0%。 从本品中取出重金属5g,准确称重,置于锥形烧瓶中,加入25ml 0.5mol/L盐酸溶液,摇匀,加热并在水浴中回流30分钟,冷却,用中速滤纸过滤,滤液置于100ml容量瓶中,用25ml热水洗涤容器和残留物,过滤,并将洗涤溶液合并到同一容量瓶中。待其冷却,加水至标记处,摇匀,作为试样溶液。 取5.0ml试样溶液,置于25ml奈斯勒比色管中。加入2ml醋酸盐缓冲液(pH 3.5),用水稀释至刻度。根据法律(通则0821,方法1)进行检查,重金属含量不应超过40mg/kg。 取砷盐重金属项下的供试品溶液20ml,加盐酸5ml,依法检查(通则0822,方法1)。砷盐含量不应超过2mg/kg。 【含量测定】取本品0.2g,准确称重,置于装有4g无水碳酸钠的铂坩埚中,搅拌均匀,盖上1g无水碳酸钾,盖上坩埚盖。在1000℃下融化40分钟,取出并冷却。向坩埚中加入少量热水以去除残留物。分批用5ml 2%盐酸溶液冲洗坩埚,并将其转移到250ml烧杯中。在烧杯口缓慢加入15ml盐酸,立即盖上表面容器,反应完成后,在电炉上加热烧杯,浓缩至接近干燥,然后冷却。加入10ml盐酸,加热并在水浴中溶解,然后加入5ml 1%明胶溶液[注1],搅拌均匀,保持水浴温暖10分钟。取出,加热30ml水,搅拌,趁热过滤,将滤液置于100ml容量瓶中,用热水洗涤容器和残留物,将洗涤液一起转移到容量瓶中,冷却,加水至刻度,摇匀,用作测量钙和镁总量的溶液。 【性味与归经】甘、淡,寒。归膀胱、肺、胃经。 【功能与主治】利尿通淋,清热解暑;外用祛湿敛疮。用于热淋,石淋,尿热涩痛,暑湿烦渴,湿热水泻;外治湿疹,湿疮,痱子。 【用法与用量】10~20g,包煎。外用适量。
二甲硅油生产厂家,二甲硅油批发价格,二甲硅油医药级,二甲硅油药用级,二甲硅油国药准字号原料,cp2020标准二甲硅油 本品为二甲基硅氧烷聚合物。 【性状】本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭。 本品可在氯仿、乙醚、甲苯或二甲苯中自由混合,不溶于水或乙醇。 该产品的相对密度(一般规则0601)在0.970和0.980之间。 该产品的折射率(通则0622)在1.400至1.410的范围内。 该产品(通则0633,方法1,毛细管内径2mm)在25℃下的运动粘度在500~1000mm2/s之间。 【鉴别】(1)取本品0.5g,置于坩埚中。加入0.5ml硫酸和0.5ml硝酸,慢慢点燃,形成白色纤维状物质。最后,留下白色残留物。 (2) 本产品的红外吸收光谱应与对照光谱(光谱组10)一致。 【检验】pH:取乙醇5ml,三氯甲烷5ml,摇匀,加酚酞指示液1滴,滴加0.02mol/L氢氧化钠滴定液至微粉红色,加本品1.0g,摇匀;如果无色,加入0.15ml氢氧化钠滴定液(0.02mol/L),滴定液应呈粉红色;如果出现粉红色,则加入0.15ml硫酸滴定液(0.01mol/L),粉红色应消失。 取本品5g,用10ml环己烷摇匀溶解,用紫外-可见分光光度法(通则0401)测定250-270nm波长范围内的吸光度,吸光度不应超过0.2。 干燥损失:取本品于150℃下干燥3小时。重量损失不应超过0.5%(一般规则0831)。 本品取重金属1.0g,溶于三氯甲烷5ml,用三氯甲烷稀释至20ml。加入新配制的0.002%二硫腙三氯甲烷溶液1.0ml,水和氨水试验溶液——0.2%盐酸羟胺溶液(1:9)0.5ml,立即剧烈摇晃1分钟。如果出现颜色,取0.5ml标准铅溶液,加入20ml三氯甲烷,从“加入1.0ml新配制的0.002%二硫腙三氯甲烷溶液”开始,与相同方法获得的对照溶液相比,不应更深(0.0005%)。 【类别】消泡沫药。 【贮藏】密封保存。
低取代羟丙基纤维素生产厂家,低取代羟丙基纤维素批发价格,低取代羟丙基纤维素医药级,低取代羟丙基纤维素药用级,低取代羟丙基纤维素国药准字号原料,cp2020标准低取代羟丙基纤维素 药用级低取代羟丙基纤维素(HPMC)是一种常用于制备口服片、胶囊、注射剂等药物制剂的药物辅助剂。它是羟丙基纤维素经过化学修饰而成,具有许多优良的性质。药用级低取代羟丙基纤维素主要起到以下作用: 1.增加药物持久性。药用级低取代羟丙基纤维素可以延缓药物在胃肠道中的释放,从而增加药物的持久性和效果。 2.保护药物。药用级低取代羟丙基纤维素能够包裹药物,形成一层保护膜,防止药物在胃酸等条件下被降解或破坏。 3.增加药物生物利用度。药用级低取代羟丙基纤维素可以增加药物的稳定性和溶解度,从而提高药物的吸收率和生物利用度。 4.改善口感。药用级低取代羟丙基纤维素可以改善口服制剂的口感和溶解性,增加患者的服药依从性。 总之,药用级低取代羟丙基纤维素在药物制剂中起到了至关重要的作用,能够增加药物的持久性和效果,保护药物,增加药物生物利用度,改善口感,提高患者的治疗效果和生活质量。
黄体酮生产厂家,黄体酮批发价格,黄体酮医药级,黄体酮药用级,黄体酮国药准字号原料,cp2020标准黄体酮 本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H30O2应为 98.0%~103.0%。 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。 本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(通则 0612)为 128~131℃。 比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 10mg 的溶液,在 25℃时,依法测定(通则 0621),比旋度为+186°至+198°。 【鉴别】(1)取本品约 5mg,加甲醇 0.2ml 溶解后,加亚硝基铁氰化钠细粉约 3mg、碳酸钠与醋酸铵各约 50mg,摇匀,放置 10~30 分钟,应显蓝紫色。 (2)取本品约 0.5mg,加异烟肼约 1mg 与甲醇 1ml 溶解后,加稀盐酸 1 滴,即显黄色。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 434 图)一致。 【检验】相关物质采用高效液相色谱法测定(通则0512)。 取供试品溶液,溶解在甲醇中,稀释至每1ml约含1mg的溶液。 从对照品溶液中准确测量供试品溶液1ml,置于100ml容量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取黄体酮25mg,置于25ml容量瓶中,加入0.1mol/L氢氧化钠甲醇溶液10ml溶解,置于60℃水浴中4小时,冷却,用1mol/L盐酸溶液调至中性,用甲醇稀释至刻度,摇匀。 使用辛基硅烷键合硅胶作为填料的色谱条件;以甲醇-乙腈-水(25:35:40)为流动相;检测波长241nm;注射量10μL。 系统适用性要求是,在系统适用性溶液的色谱图中,黄体酮峰的保留时间约为12分钟,相对保留时间约1.1的黄体酮峰值与降解产物峰值之间的分辨率应大于4.0。 测定方法包括准确测量供试品溶液和对照溶液,将其注入液相色谱仪,并记录色谱图,直到主要成分峰的保留时间是对照溶液的两倍。 如果极限供试品溶液的色谱图中有杂质峰,单个杂质峰的面积不应大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),每个杂质峰面积之和不应大于参照溶液主峰的面积(1.0%);忽略小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰。 干燥损失:取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应超过0.5%(一般规则0831)。 【含量测定】按高效液相色谱法(通则0512)测定。 从该产品中提取供试品溶液,精确称重,溶解在甲醇中,并定量稀释,制成每1ml约含0.2mg的溶液。 对照品溶液:取黄体酮对照品溶液,准确称取,溶于甲醇,定量稀释,每1ml约0.2mg。 系统适用性溶液、色谱条件和系统适用性要求可在相关物质部分找到。 精密测量方法:取供试品溶液和对照品溶液,注入液相色谱仪,记录色谱图。采用外标法按峰面积计算。 【类别】孕激素类药。 【贮藏】遮光,密封保存。
黄原胶生产厂家,黄原胶批发价格,黄原胶医药级,黄原胶药用级,黄原胶国药准字号原料,cp2020标准黄原胶 本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌 Xanthomonascampestris 发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。 【性状】本品为类白色至淡黄色的粉末。 本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇、丙酮中不溶。 【鉴别】取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g,混匀,加至80℃的水300ml中,边加边搅拌至形成溶液后,继续搅拌30分钟并保持溶液温度不低于60℃,放冷,即形成橡胶状凝胶物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆胶,同法操作,应不形成橡胶状凝胶物。 【检验】粘度取250ml水,置于烧杯中,将低速搅拌器或磁力搅拌器的转速调节至每分钟800转,边搅拌边缓慢加入3.0g本品(以干品计)和3.0g氯化钾,继续搅拌10分钟,边搅拌,用44ml水冲洗烧杯壁,停止搅拌,快速摇动烧杯,使烧杯上的颗粒完全浸入溶液中,将温度调节至25℃±1℃,以每分钟800转的速度继续搅拌2小时(在搅拌过程中,可以适当摇动烧杯以避免样品分层,每次摇动时间应控制在30秒内。如果试样难以混合均匀,可以适当延长搅拌时间)作为供试溶液。取适量供试品溶液,置于内筒直径为25mm、外筒直径为27mm的同轴圆筒旋转粘度计中。内筒浸入样品中42mm深度,25℃时的动态粘度不应小于0.6Pa・ s,速度为每分钟18转或角速度为1.885拉德・ s-1(或选择适当的测量条件以获得24s-1的剪切速率)。 取60.0mg丙酮酸盐,放入50ml研磨烧瓶中。溶解10.0ml水,加入20.0ml 1mol/L盐酸溶液。称量烧瓶,加热回流3小时,冷却,称量烧瓶,补充蒸发水;精密量取2ml,置于分液漏斗中,加入1ml 2,4-二硝基苯肼盐酸溶液(取1.0g 2,4-二硝基苯基肼,加入200ml 2mol/L盐酸溶液溶解,摇匀),摇匀,加入5ml乙酸乙酯,摇匀,静置分层,丢弃水层,用碳酸钠试液提取三次,每次5ml,合并提取液,置于50ml容量瓶中,用碳酸钠供试品溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品;另取45.0mg丙酮酸,置于500ml容量瓶中。将其溶解在水中并稀释至刻度。好好摇晃。精确测量10ml,并将其放入50ml的研磨烧瓶中。按照供试品溶液的制备方法,从“加入20.0ml 1mol/L盐酸溶液”开始,作为对照品溶液依法操作。使用紫外-可见分光光度法(通则0401),以碳酸钠供试品溶液为空白,测量375nm波长下的吸光度。供试品溶液的吸光度不应低于对照溶液的吸光度(1.5%)。 该产品的氮含量约为0.1g,精确称重,并使用氮测定方法(通则0704,第二或第三种方法)测定。按干产品计算,氮含量不应超过1.5%。 残留溶剂甲醇、乙醇和异丙醇。准确称取约2.5g该产品,并将其放入带塞子的500ml锥形烧瓶中。加入1ml二甲基硅油和100ml水,边加水边摇晃。振荡1小时后,用10ml水作为吸收液在电热套上加热蒸馏。当馏出物接近45ml时,让冷凝管的下端离开收集液位,然后蒸馏1分钟。用少量水冲洗插入收集液中的装置,准确加入2ml内标溶液(0.1%叔丁醇溶液),用水稀释至50ml,摇匀,准确计量5ml,置于顶部空瓶中,密封,作为供试品溶液;准确称取适量甲醇、乙醇和异丙醇,用水稀释至每1ml约3.6mg、6mg和1mg的混合物。精密量取混合物2ml和内标溶液2ml,置于50ml容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取混合液5ml,置于顶部空瓶中,密封,作为对照溶液。根据残留溶剂测定方法(通则0861,方法1),使用6%氰基丙基苯基-94%二甲基硅氧烷(或类似极性)作为固定液的毛细管柱作为色谱柱;柱温40℃,进样口温度200℃,检测器温度280℃;顶空瓶的平衡温度为70℃,平衡时间为10分钟。取参比溶液进行顶空进样,各峰之间的分辨率应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样,记录色谱图,计算峰面积us 【类别】药用辅料,黏合剂和助悬剂等。