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陕西盘龙翊海医药有限公司

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    L-天门冬氨酸钙是一种白色粉末,分子式是C8H12N2O8Ca,无臭,具吸湿性,易溶于水,难溶于有机溶剂,吸收率较高,水溶液呈淡白色后变为清,毒副作用暂不明确,结构稳定性好。    中文名L-天门冬氨酸钙[2]    外文名L-Calciumaspartate    CASRN.39162-75-9[2]    分子式C8H12N2O8Ca    分子量304.26748    性状白色粉末    来源与制法L-天门冬氨酸与钙盐以鳌合    依据    ①LD50:雌、雄小白鼠口服大于10g/kg(bw)。    ②Ames试验:阴性(上海市卫生防疫站检验报告)。    ③慢性毒性试验:分别以本品剂量2g/(kg?d)、1g/(kg?d),经口喂饲大白鼠6个月,其体重变化、饲料摄取量、血液、解剖、脏器重量及组织学等方面。各样品组与对照组之间无差异(日本)。    ④致畸性试验:以本品喂养未生育的大、小白鼠[剂量2g/(kg?d)及1g/(kg?d)],自其妊娠第7d至14d止连续8d经口服用,测定生存胎的体重;外形及骨骼,新生鼠的生长状况及活动能力;处死后检查外形、内脏及骨骼,结果表明,胎鼠、新生鼠各样品组与对照组均无差异(日本)。    质量要求:质量标准    钙含量/%12.2±1.0    L-天门冬氨酸≥80.0    pH值6.0~7.5    水分/%4.0~8.0    重金属(以Pb计)/%≤0.001    砷(以As计)/%≤0.0001    注意事项    营养强化剂。L-天门冬氨酸钙作为钙源按我国《食品营养强化剂使用卫生标准》有关规定执行。本品可稳定地通过胃部进入小肠,为人体吸收,其分子结构类似于天然食物中二肽蛋白钙,易被肠道吸收。

    磷酸奥司他韦    LinsuanAositawei    OseltamivirPhosphate    C16H28N2O4·H3PO4410.40    本品为(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3-(1-乙基丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。按无水物计算,含C16H28N2O4·H3PO4应为98.5%~102.0%。    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。    本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶。    比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-30.7°至一32.6°。    【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。    (2)本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。    【检查】 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。    溶剂 0.003mol/L磷酸溶液-甲醇-乙腈(620∶245∶135)。    供试品溶液 取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。    对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液。    对照品溶液 取杂质Ⅰ对照品、杂质Ⅱ对照品及杂质Ⅲ对照品各适量,分别精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含杂质Ⅰ1.0μg、杂质Ⅱ1.0μg及杂质Ⅲ2.0μg的溶液。    主营产品    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、三乙醇胺、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、硫酸钡、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲醛溶液、碳酸氢钠、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇

    轻质氧化镁    QingzhiYanghuamei    LightMagnesiumOxide    MgO40.03    [1309-48-4]    本品按炽灼品计算,含MgO不得少于96.5%。    【性状】本品为白色或类白色粉末。    本品在水或乙醇中几乎不溶;在稀酸中溶解。    【鉴别】本品的稀盐酸溶液显镁盐的鉴别反应(通则0301)。    【检查】表观体积取本品15.0g,加入量筒中,不经振动,体积不得少于l00ml。    碱度取本品1.0g,加水50ml,煮沸5分钟,趁热滤过,滤渣用水适量洗涤,洗液并入滤液中,加甲基红指示液数滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)2.0ml,溶液应由黄色变为红色。    溶液的颜色取本品1.0g,加醋酸15ml与水5ml,煮沸2分钟,放冷,加水至20ml,如浑浊可滤过,溶液应无色;如显色,与黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。    氯化物取氧化钙项下的供试品溶液1.0ml,用水稀释至25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。    硫酸盐取氧化钙项下的供试品溶液2.0ml,用水稀释至20ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.3%)。

    蛋黄卵磷脂    DanhuangLuanlinzhi    EggYolkLecithin    【93685-90-6】    本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料,经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.75%~1.95%,磷(P)应为3.5%~4.1%,磷脂酰胆碱不得少于68%,磷脂酰乙醇胺不得过20%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于80%。    【性状】本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体;具有轻微的特臭。       酸值本品的酸值(通则0713)应不大于20.0。    碘值本品的碘值(通则0713)应为60~73。    过氧化值取本品2.0g,精密称定,置250ml碘瓶中,依法测定(通则0713),过氧化值应不大于3.0。    皂化值本品的皂化值(通则0713)应为195~212。    【鉴别】(1)取本品0.1g,置坩埚中,加碳酸钠-碳酸钾(2:l)3g,混匀,微火加热,产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。    (2)取鉴别(1)项下遗留的残渣约100mg,缓缓灼烧至炭化物全部消失,放冷,加水30ml,微热使残渣溶解,滤过,滤液置试管中,滴加硫酸至无气泡产生,再加硫酸4滴,加钼酸钾少许,加热,应呈黄绿色。    (3)在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。主营产品羧甲淀粉钠   、羧甲基纤维素钠   、枸橼酸   、液状石蜡   、三乙醇胺   、二甲硅油   、氧化锌   、水杨酸   、聚乙二醇   、羟苯乙酯   、月桂氮卓酮   、二甲基亚砜   、甘油   、丙二醇   、凡士林   、羊毛脂   、二氧化钛   、聚山梨酯80   、聚乙烯醇   、水合氯醛   、硫酸钡   、药用辅料   、鱼肝油   、氯化钙   、滑石粉   、木糖醇   、海藻糖   、香草醛   、壳聚糖   、化学试剂   、硬脂酸镁   、白凡士林   、甲醛溶液   、碳酸氢钠   、甲基纤维素   、依地酸二钠   、山梨醇

    十二烷基磺酸钠,又名月桂基磺酸钠,是一种有机化合物,化学式为C12H25SO3Na。常用于化工和轻纺工业作乳化剂、浮选剂和浸透剂。    中文名十二烷基磺酸钠    外文名DodecylSodiumSulfonate    别名月桂基磺酸钠    化学式C12H25SO3Na    分子量272.38    CAS登录号2386-53-0    EINECS登录号219-200-6    水溶性易溶    外观白色粉末    安全性描述S22;S24/25    危险性符号Xi    危险性描述R36/37/38    溶解性易溶于水,溶于热乙醇,微溶于不溶于石油醚    用途    化工和轻纺工业作乳化剂、浮选剂和浸透剂。    主营产品    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、三乙醇胺、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、硫酸钡、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲醛溶液、碳酸氢钠、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇

    焦糖又称焦糖色,俗称酱色,是把糖煮到摄氏170°C时焦化产生的物质,也是用饴糖、蔗糖等熬成的黏稠液体或粉末,深褐色,有苦味,主要用于酱油、糖果、醋、啤酒等的着色。焦糖是一种在食品中应用范围十分广泛的天然着色剂、是食品添加剂中的重要一员.    制造原理    第1步:启动反应。A、糖-氨结合;B、阿马都利(Amadori)分子重排反应。    第2步:降解反应产生具有强紫外光吸收的无色物,释放二氧化碳。C、糖脱水。D、环开裂。    第3步:缩合反应形成高分子量的强染色成份。E、醛醇缩合;F、醛-氨聚合和含氨杂环化合物的形成。根据上述原理,现代焦糖色的制造方法大致有以下几种:    (1)常压法,即开口锅生产的方法。一般是用一只热交换器上面载1个开口的分离器,在常压下将糖料加热到一定温度,加入氨水,继续加热到终点。目前国内绝大多数生产厂采用的是类似此种方法。但常压法的温度难控制,质量不稳定,粘度大,应用不方便,大规模工业生产不宜采用此法。但国外某些品种也有采用此法的。    (2)加压法。此法系将糖料置于具有搅拌器的反应锅内,以蒸汽加热(亦有以油浴加热)到一定温度后加入不同的技术助剂,保温一定时间,达到终点后,出料过滤并迅速冷却到38℃以下包装。不同的技术助剂,不同的温度,不同的保温时间,不同的pH值,可以得到迥然不同的产品。    (3)挤压法。此法系将糖料喂入具有螺旋杆的挤压机,经数分钟的高温后被喷出并磨碎,得到含水3%左右的粉末焦糖。也可以用淀粉或糊精作原料而制得。    焦糖    [8028-89-5]    本品是以碳水化合物如蔗糖或葡萄糖等为主要原料,经加热处理制得。

    枸橼酸三乙酯    JuyuansuanSanyizhi    TriethylCitrate    C12H20O7276.29    [77-93-0]    本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得,然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算,含C12H20O7不得少于99.0%。    【性状】本品为无色澄清的油状液体。本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶,在水中溶解。    相对密度本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.135~1.139。    折光率本品的折光率(通则0622)在25℃时为1.439~1.441。    【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。    【检查】酸度取本品16.0g,加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml,混匀,立即加溴麝香草酚蓝指示液(0.1%的乙醇溶液)数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.5ml。    有关物质取本品,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含30mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用N,N-二甲基甲酰胺稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取枸橼酸三乙酯和乙酰枸橼酸三乙酯对照品适量,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中各约含30mg的溶液,作为系统适用性溶液。照含量测定项下的色谱条件,取系统适用性溶液1μl注入气相色谱仪,枸橼酸三乙酯峰与乙酰枸橼酸三乙酯峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的0.5倍(0.5%)。

    海藻糖    Haizaotang    Trehalose    C12H22O11  342.30  [99-20-7]    C12H22O11·2H2O  378.33  [6138-23-4]    本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。    无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。    比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+197°至+201°。    【鉴别】(1)取本品2g,加水5ml使溶解,取lml,加α-萘酚乙醇溶液(1→20)0.4ml,沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml,溶液即在两液界面处产生紫色环。    (2)取本品0.2g,加水5ml溶解,作为供试品溶液;取甘氨酸0.2g,加水5ml溶解,作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml,加入稀盐酸1ml,室温静置20分钟;再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml,于水浴中加热10分钟后,溶液不显棕色。    (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。    【检查】酸度取本品1.0g(按无水物计算),加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。    溶液的澄清度与颜色取本品33.0g(按无水物计算),置100ml量瓶中,加新沸放冷的水充分振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。    氯化物取本品0.40g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0125%)。    硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。    可溶性淀粉取本品l.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,不得显蓝色。主营产品羧甲淀粉钠   、羧甲基纤维素钠   、枸橼酸   、液状石蜡   、三乙醇胺   、二甲硅油   、氧化锌   、水杨酸   、聚乙二醇   、羟苯乙酯   、月桂氮卓酮   、二甲基亚砜   、甘油   、丙二醇   、凡士林   、羊毛脂   、二氧化钛   、聚山梨酯80   、聚乙烯醇   、水合氯醛   、硫酸钡   、药用辅料   、鱼肝油   、氯化钙   、滑石粉   、木糖醇   、海藻糖   、香草醛   、壳聚糖   、化学试剂   、硬脂酸镁   、白凡士林   、甲醛溶液   、碳酸氢钠   、甲基纤维素   、依地酸二钠   、山梨醇

    氢溴酸右美沙芬    QingxiusuanYoumeishafen    DextromethorphanHydrobromide    C18H25NO・HBr・H2O370.33    本品为3-甲氧基-17-甲基-(9α,13α,14α)-吗啡喃氢溴酸一水合物,按无水物计算,含C18H25NO・HBr应为98.0%~102.0%。    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。    本品在乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中略溶,在乙醚中不溶。    比旋度取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+28.0°至+30.0°。    【鉴别】(1)取本品约25mg,加水5ml溶解后,加2mol/L硝酸溶液5滴和硝酸银试液2ml,产生黄色沉淀。    (2)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在278nm的波长处有最大吸收,在245nm的波长处有最小吸收。    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。    【检查】酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.2~6.5。    乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清无色。    N,N-二甲基苯胺取本品0.50g,加水20ml,置水浴中加热溶解后冷却,加1mol/L醋酸溶液2ml和1%亚硝酸钠溶液1ml,再加水使成25ml,摇匀;如显色,与对照液(取N,N-二甲基苯胺对照品20mg,精密称定,置20ml量瓶中,加水适量,于水浴中温热使溶解,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1.0ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀)1ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.001%)。

    愈创甘油醚    药品    用途:祛痰镇咳,适用于多痰咳慢性支气管炎、支气管扩张等病症。    中文名愈创甘油醚    外文名guaifenesin    别名甲甘苯二醚;愈甘醚;愈创木酚甘油醚;甘油愈创木酯    分子量198.21    分子式C10H14O4    EINECS号202-222-5    中文化学名3-(2-甲氧基苯氧基)丙烷-1,2-二醇    英文化学名3-(2-Methoxyphenoxy)-1,2-propanediol    物化性质熔点77-81°C沸点215°C(19mmHg)水溶性5g/100mL(25℃)    说 明片剂:每片0.2g,糖浆剂:1%,2%。    CAS登录号93-14-1    详细信息    功用作用:口服后刺激胃黏膜,反射性引起支气管分泌增加,使痰液稀释。并有消毒防腐作用,本品还具有镇咳、解痉、抗惊厥作用,用于慢性支气管炎的多痰咳嗽、肺脓肿、支气管扩张和继发性哮喘。多与其他镇咳平喘药合用。用于黏液不易咳出的情况。    用法用量:口服。片剂,成人一次0.1~0.2克,一日3~4次;儿童每公斤体重一次15毫克,6小时1次。糖浆剂一次10~15毫升,一日3次。    注意事项:恶心、头晕、嗜睡和过敏。本品有刺激和扩张血管平滑肌的作用,故禁用于肺出血、急性胃肠炎和肾炎患者。