微晶纤维素厂家,药用微晶纤维素批发,微晶纤维素价格,微晶纤维素医药级,微晶纤维素药用级,微晶纤维素国药准字号原料,cp2020标准微晶纤维素 本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素,在无机酸的作用下部分解聚,纯化而得。 【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。 本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。 【鉴别】(1)取本品10mg,置于手表玻璃上,加入氯化锌碘试液2ml,呈蓝色。 (2) 取本品约1.3g,精确称重,置于带塞子的锥形烧瓶中,精确加水25ml,摇匀使微晶纤维素分散润湿,引入氮气将瓶中空气排出,同时保持氮气流量,精确加入25ml 1mol/L的二氢铜溶液,取下氮气管,关闭塞子,并剧烈摇晃以溶解作为测试溶液的微晶纤维素;取适量,置于25℃±0.1℃水浴中。约5分钟后,将其转移到乌氏粘度计(毛细管内径为0.7-1.0mm,粘度计常数为K1)中。按照粘度测量方法(通则0633,第二种方法),在25℃±0.1℃的水浴中进行测量。记录供试溶液流经粘度计上下刻度的时间t1,并使用以下方程¦Α1计算供试溶液的运动粘度: ¦Α1=t1×K1 精确测量25ml水和1mol/L二氢氧化铜溶液,搅拌均匀,作为空白溶液。取适量,置于25℃±0.1℃水浴中。大约5分钟后,将其转移到乌氏粘度计(毛细管内径为0.5-0.6mm,粘度计常数K2约为0.01)中。按照粘度测量方法(通则0633,第二种方法),在25℃±0.1℃的水浴中测量。记录空白溶液流经粘度计上下刻度时的时间t2,并使用以下公式计算空白溶液的运动粘度: ¦Α2=t2×K2 使用以下公式计算微晶纤维素的相对粘度: ηrel=¦Α1/¦Α二 根据计算出的相对粘度值(ηRel),根据附表,发现使用以下公式计算聚合度(P)时,[η]C值η](ml/g)与浓度C(g/100ml)的乘积不应超过350。 式中,m为试样的取样量,g,按干试样计算。 【检查】电导率项目下制备的上清液的pH值应根据法律(通则0631)进行测量,pH值应在5.0至7.5之间。 从该产品中取出0.10g氯化物,加入35ml水,摇匀,过滤,取滤液,并根据法律进行检查(通则0801)。与3.0毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.03%)。 将5.0g本品溶于水中,加入80ml水,摇匀10分钟,室温静置10-20分钟,真空过滤(使用孔径2)μ微孔滤膜或定量分析滤纸,厚度为m或更小,滤液置于105℃干燥至恒重的蒸发皿中,水浴蒸发,并在105℃下干燥1小时,留下不超过0.2%的残留物。 取10.0g乙醚溶解物,置于内径约20mm的玻璃柱中。用50ml不含过氧化物的乙醚洗涤柱,收集洗脱液并在105℃干燥至恒重的蒸发皿中蒸发。在105℃下干燥至恒重,残留物不超过0.05%。 从本品中取淀粉0.10g,加水5ml,摇匀,加入碘试液0.2ml,呈蓝色。 取本品电导率5.0g,加入刚煮沸冷却的水40ml,摇匀20分钟,离心,取上清液,在25℃±0.1℃下按定律测量(通则0681)。应使用相同的方法测量用于制备供试品溶液的水的电导率,两者之间的差异不应超过75μS/cm 干燥损失:取本品1.0g,在105℃下干燥3小时。体重减轻不应超过7.0%(一般规则0831)。 从燃烧残留物中取出1.0g本品,并依法进行检查(通则0841)。残留量不应超过0.1%。 重金属提取和点燃残留物下留下的残留物应依法进行检查(通则0821,方法2),重金属含量不得超过百万分之十。 砷盐:取本品1.0克,加入氢氧化钙1.0克,混合,加水搅拌均匀,干燥。首先,用小火点燃碳化,然后在600℃下点燃,使其完全灰化,冷却,加入5ml盐酸和23ml水溶解,并根据法律进行检查(通则0822,方法1)。应符合规定(0.0002%)。
蓖麻油厂家,药用蓖麻油批发,蓖麻油价格,蓖麻油医药级,蓖麻油药用级,蓖麻油国药准字号原料,cp2020标准蓖麻油 本品为大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的成熟种子经榨取并精制得到的脂肪油。 【性状】本品为几乎无色或微带黄色的澄清黏稠液体;气微;味淡而后微辛。 本品在乙醇中易溶,与无水乙醇、三氯甲烷、乙醚或冰醋酸能任意混合。 相对密度 在25℃时应为0.956~0.969(通则0601)。 折光率 应为1.478~1.480(通则0622)。 【鉴别】取〔含量测定〕项下无水硫酸钠脱水后的上清液,作为供试品溶液。取蓖麻油酸甲酯对照品,加正己烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚-甲酸(11∶4.5∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。 【检查】酸值 应不大于2.0(通则0713)。 皂化值 应为176~186(通则0713)。 碘值 应为82~90(通则0713)。 他种油类 取本品1g,加乙醇4ml,应澄清溶解,再加乙醇15ml,溶液不得发生浑浊。 【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以硝基对苯二甲酸改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长为30.0m,内径为0.32mm,膜厚度为0.5μm),柱温为220℃。理论板数按蓖麻油酸甲酯计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取蓖麻油酸甲酯对照品适量,精密称定,加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液,即得(每1ml折合篦麻油酸为0.4775mg)。 供试品溶液的制备 取本品40mg,精密称定,置50ml圆底烧瓶中,加入0.5mol/L氢氧化钾-甲醇溶液5ml,在60℃水浴中回流30分钟,至油滴全部消失,再加入三氟化硼乙醚-甲醇(1∶3,ml/ml)4ml,回流5分钟,冷却,精密加入正己烷5ml,振摇5分钟,分取正己烷,用饱和氯化钠溶液洗涤两次,每次5ml,放置,取上清液,置10ml具塞试管中,加1g无水硫酸钠脱水,振摇,精密量取上清液1ml,置10ml量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品中含蓖麻油酸(C18H34O3)不得少于50.0%。
胶囊用明胶厂家,药用胶囊用明胶批发,胶囊用明胶价格,胶囊用明胶医药级,胶囊用明胶药用级,胶囊用明胶国药准字号原料,cp2020标准胶囊用明胶 本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。 【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;浸在水中时会膨胀变软,能吸收其自身质量5~10倍的水。 本品在热水中易溶,在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇中不溶。 【鉴别】(1)取本品0.5g,加水50ml,加热使溶解,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4∶1)的混合液数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。 (2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水100ml,摇匀后,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。 (3)取本品,加钠石灰后,加热,即发生氨臭。 【检查】凝冻强度(仅限硬胶囊) 取本品两份各7.50g,分别置内径为59mm±1mm的冻力瓶中,加水105g,用橡胶塞密塞,在室温下放置1~4小时,使供试品充分吸水膨胀,在65℃±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使溶散均匀,取冻力瓶置磁力搅拌器上,打开瓶塞,加磁力搅拌子,再盖上橡胶塞,磁力搅拌5分钟,使溶液分散均匀,并使凝结在冻力瓶内壁的水混合到溶液中,制成6.67%的供试胶液。在室温条件放置,使瓶内的胶液温度降至约30℃后,再将冻力瓶放入已调节水平的恒温水浴箱中,在10℃±0.1℃中保温16~18小时后,迅速取出冻力瓶,擦干外壁水珠,打开冻力瓶的橡胶塞,将冻力瓶放置在凝胶强度测定仪的测试平台上,使冻力瓶的中心在探头正下方,采用直径为12.7mm±0.1mm且底部边缘锐利的圆柱型探头,以每秒0.5mm的下行速度,测定探头下压至凝胶表面下凹4mm处的凝冻强度,取两份供试品测定结果的平均值,即得。凝冻强度应在标示值的±20%以内,两份供试品测量值的绝对差值不得过10Bloom g。 酸碱度 取本品1.0g,加水100ml,加盖,放置1~4小时后,在65℃±2℃的水浴中加热15分钟,充分搅拌使供试品溶散均匀,放冷至35℃,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.2。 透光率 取本品7.5g,加水105g,加盖,放置1~4小时,在65℃±2℃的水浴中加热15分钟,充分搅拌使供试品溶散均匀,制成6.67%的供试胶液,冷却至45℃,照紫外-可见分光光度法(通则0401)分别在450nm和620nm的波长处测定透光率,分别不得低于50%和70%。 电导率 取本品1.0g,加水99g,加盖,放置1~4小时后,在65℃±2℃的水浴中加热15分钟,充分搅拌使供试品溶散均匀,制成1.0%的胶液,作为供试品溶液,另取水100ml作为空白溶液,将供试品溶液与空白溶液置于30℃±1℃的水浴中保温1小时后,用电导率仪测定,以铂黑电极作为测定电极,先用空白溶液冲洗电极3次后,测定空白溶液的电导率,其电导率值应不得过5.0μS/cm。取出电极,再用供试品溶液冲洗电极3次后,测定供试品溶液的电导率,应不得过0.5mS/cm。 亚硫酸盐(以SO2计) 取本品20g,置长颈圆底烧瓶中,加水50ml,放置使溶胀后,加稀硫酸50ml,即时连接冷凝管,用水蒸气蒸馏,馏液导入过氧化氢试液(对甲基红-亚甲蓝混合指示液显中性)20ml中,至馏出液达80ml,停止蒸馏;馏出液中加甲基红-亚甲蓝混合指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液显草绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)相当于0.64mg的亚硫酸盐(以SO2计),消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)不得过1.6ml(0.005%)。 过氧化物 取本品10g,置250ml具塞烧瓶中,加水140ml,放置2小时,在50℃的水浴中加热迅速溶解,立即冷却,加硫酸溶液(1→5)6ml,碘化钾0.2g,1%淀粉溶液2ml与0.5%钼酸铵溶液1ml,密塞,摇匀,置暗处放置10分钟,溶液不得显蓝色。另取水140ml,同法操作,溶液不得显蓝色。 干燥失重 取本品,在105℃干燥15小时,减失重量不得过15.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2.0%。 铬 取本品0.5g,精密称定,置聚四氟乙烯消解罐内,加硝酸5~10ml,混匀,100℃预消解2小时后,盖好内盖,旋紧外套,置适宜的微波消解炉内,进行消解。消解完全后,取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干,用2%硝酸溶液转入50ml聚四氟乙烯量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;同法制备空白溶液;另取铬单元素标准溶液,用2%硝酸溶液稀释制成每1ml中含铬1.0μg的铬标准贮备液,临用时,分别精密量取适量,用2%硝酸溶液制成每1ml含铬0~80ng的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在357.9nm的波长处测定,或照电感耦合等离子体质谱法(通则0412第一法)测定。计算,即得,含铬不得过百万分之二。如需要仲裁时,以电感耦合等离子体质谱法(通则0412第一法)的测定结果为准。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品2.0g,加淀粉0.5g与氢氧化钙1.0g,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在500~600℃炽灼使灰化完全,放冷,加盐酸8ml与水20ml溶解后,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母总菌数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检岀沙门菌。 【类别】药用辅料,用于硬胶囊等。 【贮藏】密封,在干燥处保存。
冰醋酸厂家,药用冰醋酸批发,冰醋酸价格,冰醋酸医药级,冰醋酸药用级,冰醋酸国药准字号原料,cp2020标准冰醋酸 本品含C2H4O2不得少于99.0%(g/g)。 【性状】本品为无色的澄明液体或无色的结晶块;有强烈的特臭。 本品与水、乙醇、甘油或多数的挥发油、脂肪油均能任意混合。 凝点 本品的凝点(通则0613)不低于14.8℃。 【鉴别】(1)取本品1ml,加水1ml,用氢氧化钠试液中和,加三氯化铁试液,即显深红色;煮沸,即生成红棕色的沉淀;再加盐酸,即溶解成黄色溶液。 (2)取本品少许,加硫酸与少量的乙醇,加热,即发生乙酸乙酯的香气。 【检查】取本品10ml,加氯化水20ml,依法检查(通则0801)。与用4.0毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.0004%)。 从本品中取硫酸根20ml,加入1%无水碳酸钠溶液1ml,水浴蒸干,依法检查(通则0802)。与用1.0ml标准硫酸钾溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.0005%)。 取本品5ml作为甲酸和易氧化物质,用10ml水稀释,分成5ml,加入2.5ml铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)和6ml硫酸,静置1分钟,加入20ml水,冷却至15℃,加入1ml碘化钾滴定液,应呈深黄色或棕色。 乙醛通过残留溶剂测定法(通则0861,第二种方法)进行测定。 取供试品溶液1.8ml,准确称重,置于10ml容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,取2.5ml,置于顶部空瓶中,加入3.2mol/L氢氧化钠溶液2.5ml,立即密封,摇匀。 对照品溶液取适量乙醛对照品溶液,精确称重,用1.6mol/L乙酸钠溶液稀释,制成每1ml含0.01mg左右的溶液,精确计量5ml,置于顶部空瓶中,密封。 色谱条件是使用聚乙二醇聚硅氧烷(或类似极性)作为固定液的毛细管柱作为色谱柱;初始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟30℃的速度加热至120℃,维持2分钟;探测器温度为250℃;入口温度为200℃;顶空瓶的平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟。 测定方法取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样,并记录色谱图。 限值应采用外标法以峰面积计算,乙醛含量不得超过0.01%。 取高锰酸钾还原物2ml,加水10ml,高锰酸钾滴定液0.10ml(0.02mol/L),摇匀,静置30分钟。粉红色不应该完全消失。 取不含挥发性物质的本品20ml,置于105℃的恒重蒸发皿中。将其在水浴中蒸干,并在105℃下干燥至恒重。残留量不应超过1mg。 从本品中取铁盐2.0毫升,在水浴中蒸干,加入15毫升水,在微温下溶解,加入适量水制成25毫升,并按法律进行检查(通则0807)。与用1.0ml标准铁溶液制成的对照溶液相比,不应更深(0.0005%)。 取10毫升本品,在水浴中蒸发至干。加入2ml醋酸盐缓冲液(pH 3.5)和15ml水,在微温下溶解,加入适量水,制成25ml。根据法律(通则0821,方法1),重金属含量不应超过百万分之二。 【含量测定】取本品约2ml,置称定重量的具塞锥形瓶中,精密称定,加新沸过的冷水40ml与酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于60.05mg的C2H4O2。 【类别】腐蚀药。 【贮藏】密封保存。
冰片厂家,药用冰片批发,冰片价格,冰片医药级,冰片药用级,冰片国药准字号原料,cp2020标准冰片 【性状】本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香,味辛、凉;具挥发性,点燃发生浓烟,并有带光的火焰。 本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。 熔点 应为205~210°C(通则0612)。 【鉴别】(1)取本品10mg,加乙醇数滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显紫色。 (2)取本品3g,加硝酸10ml,即产生红棕色的气体,待气体产生停止后,加水20ml,振摇,滤过,滤渣用水洗净后,有樟脑臭。 【检查】pH值:取本品2.5g,研磨细,加水25ml,摇匀,过滤,取滤液两份,每份10ml。在一部分中加入2滴甲基红指示剂溶液,在另一部分中添加2滴酚酞指示剂溶液,所有这些溶液都不应显示红色。 取本品10克为非挥发性物质,置于一定重量的蒸发皿中,在水浴中加热蒸发,在105°C下干燥至恒重,剩余残渣不应超过3.5毫克(0.035%)。 用水取本品1g,加入石油醚10ml,摇匀,溶液应澄清。 取本品重金属2g,溶于乙醇23ml,加稀乙酸2ml,依法检查(通则0821,方法1)。重金属含量不应超过5mg/kg。 取本品1g作为砷盐,加入0.5g氢氧化钙和2ml水,搅拌均匀,水浴加热使产物蒸发,冷却,用盐酸中和,加入5ml盐酸和水,形成28ml。根据法律(通则0822)进行检查,砷含量不应超过2mg/kg。 从樟脑中取细粉末约0.15g,精确称重,置于10ml容量瓶中,用乙酸乙酯溶解,稀释至刻度,摇匀,过滤,剩余滤液作为供试品溶液。取适量樟脑对照品,准确称量,加入乙酸乙酯,配制成每1ml含0.3mg的溶液作为对照溶液。根据【含量测定】部分下的方法进行测定和计算。 本产品中樟脑(C10H16O)的含量不应超过0.50%。 【含量测定】根据气相色谱法(通则0521)进行测定。 使用聚乙二醇20000(PEG-20M)作为固定相,涂层浓度为10%,进行色谱条件和系统适用性测试;柱温为140°C。根据冰片的峰值计算,理论板的数量不应少于2000块。 对照品溶液的制备:取冰片对照品适量,准确称量,加入乙酸乙酯,制备每1ml含5mg的溶液。 供试品溶液的制备:取本品细粉约50mg,准确称量,置于10ml容量瓶中,加入乙酸乙酯溶解稀释至刻度,摇匀。 测定方法:分别精密吸取1份对照品溶液和1份供试品溶液μl,注入气相色谱仪,测定,得。 本产品含有不低于55.0%的龙脑(C10H18O)。 【性味与归经】辛、苦,微寒。归心、脾、肺经。 【功能与主治】开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、惊厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,胸痹心痛,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。 【用法与用量】0.15~0.3g,入丸散用。外用研粉点敷患处。 【注意】孕妇慎用。 【贮藏】密封,置凉处。
丙酸倍氯米松厂家,药用丙酸倍氯米松批发,丙酸倍氯米松价格,丙酸倍氯米松医药级,丙酸倍氯米松药用级,丙酸倍氯米松国药准字号原料,cp2020标准丙酸倍氯米松 本品为16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯。按干燥品计算,含C28H37ClO7应为97.0%~103.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭。 本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+88°至+94°。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在239nm的波长处有最大吸收,吸光度为0.57-0.60;在239nm与263nm的波长处的吸光度比值应为2.25~2.45。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集71图)一致。 【检验】相关物质应采用薄层色谱法(通则0502)进行检测。 供试品溶液:取本品,溶于氯仿-甲醇(9:1)中,稀释至每1ml约3mg的溶液。 从对照溶液中准确测量1ml供试品溶液,置于50ml容量瓶中,用氯仿-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀。 色谱条件是使用硅胶G薄层板,以二氯乙烷-甲醇-水(95∶5∶0.2)作为显影剂。 测定方法:从供试品溶液中抽取5个样品,从对照品溶液中取5个样品μl。置于同一薄板上,展开,风干,在105℃下干燥10分钟,冷却,喷洒碱性四氮唑蓝供试品,立即检查。 如果试样溶液中的杂质斑点不超过2个,则与对照溶液中的主要斑点相比,颜色不应更深。 干燥损失:取本品,在105℃下干燥至恒重。重量损失不应超过0.5%(一般规则0831)。 点火残留物不得超过0.1%(通则0841)。 【含量测定】根据高效液相色谱法(通则0512)进行测定。 以甲基睾酮为内标溶液,溶于流动相中,稀释至每1ml含约0.12mg的溶液。 取供试品溶液约12.5mg,准确称重,置于100ml容量瓶中,加入74ml甲醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀;精确测量10ml溶液和5ml内标溶液,置于50ml容量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液:取丙酸倍氯米松对照品溶液约12.5mg,准确称重,置于100ml容量瓶中,加入74ml甲醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀;精确测量10ml溶液和5ml内标溶液,置于50ml容量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 使用十八烷基硅烷键合硅胶作为填料的色谱条件;以甲醇-水(74:26)为流动相;检测波长为240nm;注射量20μl 系统适用性要求以丙酸倍氯米松峰计算的理论板数不应小于2500,丙酸倍氯米松峰与内标物峰的分离度应大于4.0。 精密测量方法:取供试品溶液和对照品溶液,注入液相色谱仪,记录色谱图。使用内标法按峰面积计算。 【类别】肾上腺皮质激素药。 【贮藏】密封,避光保存。
泊洛沙姆188厂家,药用泊洛沙姆188批发,泊洛沙姆188价格,泊洛沙姆188医药级,泊洛沙姆188药用级,泊洛沙姆188国药准字号原料,cp2020标准泊洛沙姆188 本产品为α-氢-ω-羟基聚(环氧乙烷)a-聚(环氧丙烷)b-聚(环氧乙烯)嵌段共聚物。通过环氧丙烷与丙二醇反应,形成聚氧化丙二醇,然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中,环氧乙烷单元(a)的范围为75至85,环氧丙烷单元(b)的范围是25至30,环氧乙烷(EO)含量的范围是79.9%至83.7%,平均分子量为7680至9510。 【性状】本品为白色或近乎白色的蜡状固体;有点臭味。 本品易溶于水或乙醇,溶于无水乙醇或乙酸乙酯,几乎不溶于乙醚或石油醚。 【鉴别】本品的红外吸收光谱应与参考光谱(光谱集618)一致。 【检验】取本品1.0g,溶于10ml水中。根据法律(通则0631)进行测量,pH值应在5.0至7.5之间。 溶液的清晰度和颜色应取自pH类别下的溶液,并根据法律(通则0901和0902)进行检查。它应该是清澈无色的。 从环氧乙烷中取出0.1-0.2g本品,溶于含1%4,4-二甲基-4-硅烷基戊磺酸钠的氘代水1ml或含四甲基硅烷的氘代三氯甲烷1ml中;将样品溶液放入核磁共振管中。如果使用氘代三氯甲烷作为溶剂,加入1滴氘水,摇匀,在核磁共振仪中,从0到5×10-6扫描测量,使用直接比较法定量,计算环氧乙烷(EO)值如下: EO=3300α/(33α+58) 在方程中,α=(A2/A1)-1 A1为1.15×10至6处的两个峰的积分面积,代表环氧丙烷的甲基; A2为(3.2-3.8)×10至6个复合峰的积分面积表示环氧丙烷、环氧乙烷和环氧丙烷的CH2O; EO表示环氧乙烷在整个分子组成中的比例,应在79.9%至83.7%之间。 不饱和度称取约15.0g细碎产品,精密加入50ml乙酸汞溶液,在磁力搅拌下使其完全溶解,静置30分钟,间歇振荡,加入10g溴化钠结晶,在磁力搅动下搅拌2分钟,立即加入1ml酚酞指示溶液,用甲醇-氢氧化钾滴定剂(0.1mol/L)滴定,用空白试验和初始酸度校正[取15.0g泊洛沙姆,溶解75ml中性甲醇(对酚酞呈中性指示溶液),用甲醇-氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)中和,直到对酚酞指示溶液呈中性。用以下公式计算不饱和度(mmol/g),不饱和度不应超过0.034mmol/g。 不饱和度=(V电源-V空白-V初始)N/W 式中,V为试样、空白和初始酸度消耗的甲醇-氢氧化钾滴定溶液(0.1mol/L)的体积,单位为ml; N为甲醇与氢氧化钾滴定溶液的浓度,mol/L; W是试样的重量,g。 平均分子量:取本品适量(约相当于分子量×0.002g),精确称重,加入邻苯二甲酸酐吡啶溶液25ml,加入少量沸石,加热回流1小时,冷却,用吡啶冲洗冷凝器两次,每次10ml,加入10ml水,搅拌均匀,停止静置10分钟,准确加入0.66mol/L氢氧化钠溶液50ml,然后加入酚酞吡啶溶液0.5ml(1→ 100). 用氢氧化钠滴定剂(0.5mol/L)滴定,呈微粉红色,15秒不褪色,用空白试验校正滴定结果。使用以下公式计算试样的平均分子量,其应在7680和9510之间。 平均分子量=2000W/[(B-S)N] 式中,W为试样的重量,g; B为空白消耗氢氧化钠滴定液的体积(0.5mol/L),单位为毫升; S是试样消耗的氢氧化钠滴定溶液(0.5mol/L)的体积,单位为毫升;
泊洛沙姆407厂家,药用泊洛沙姆407批发,泊洛沙姆407价格,泊洛沙姆407医药级,泊洛沙姆407药用级,泊洛沙姆407国药准字号原料,cp2020标准泊洛沙姆407 本产品为α-氢-ω-羟基聚(环氧乙烷)a-聚(环氧丙烷)b-聚(环氧乙烯)嵌段共聚物。通过环氧丙烷与丙二醇反应,形成聚氧化丙二醇,然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中,环氧乙烷单元(a)为95-105,环氧丙烷单元(b)为54-60,环氧乙烷(EO)含量为71.5-74.9%,平均分子量为9840-14600。 【性状】本品为白色或近乎白色的蜡状固体;有点臭味。 本品易溶于水或乙醇,溶于无水乙醇或乙酸乙酯,几乎不溶于乙醚或石油醚。 【鉴别】本品的红外吸收光谱应与参考光谱(光谱集618)一致。 【检验】取本品1.0g,溶于10ml水中。根据法律(通则0631)进行测量,pH值应在5.0至7.5之间。 溶液的澄清度和颜色应取自酸碱度项目下的溶液,并根据法律进行检查(通则0901和通则0902)。它应该是透明无色的,如果它显示颜色,应该与黄色的1号标准比色溶液(通则0901,方法1)进行比较,并且不应该更暗。 氧乙烯:从本品中取出含有四甲基硅烷的10%至20%(g/ml)的氘代三氯甲烷(或氘代水,以1%4,4-二甲基-4-硅烷基戊磺酸钠为内标)溶液0.5-1.0ml,装入核磁共振管中,加入1滴氘代水摇匀,放入核磁共振仪中,从0×10-6到5×10-6扫描进行测量,使用直接比较法进行量化,计算环氧乙烷(EO)值如下: EO=3300α/(33α+58) 在方程中,α=(A2/A1)-1 A1为1.15×10至6处的双峰的积分面积,代表氧丙烯的甲基; A2为(3.2-3.8)×10至6个复合峰的积分面积表示环氧丙烷、环氧乙烷和环氧丙烷的CH2O; EO表示环氧乙烷在整个分子组成中的比例,应在71.5%至74.9%之间。 不饱和度称取约15.0g细碎产品,精密加入50ml乙酸汞溶液,在磁力搅拌下使其完全溶解,静置30分钟,间歇振荡,加入10g溴化钠结晶,在磁力搅动下搅拌2分钟,立即加入1ml酚酞指示溶液,用甲醇-氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)滴定,进行空白试验和初始酸度校正[取15.0g泊洛沙姆,溶于75ml中性甲醇(中性至酚酞指示剂)中,用甲醇-氢氧化钠滴定液(0.1 mol/L)中和至中性至酚酚酞指示剂]。用以下公式计算不饱和度(mmol/g),不饱和度不应超过0.065mmol/g。 不饱和度=(V电源-V空白-V初始)N/W 式中,V为试样、空白和初始酸度消耗的甲醇-氢氧化钾滴定溶液(0.1mol/L)的体积,单位为ml; N为甲醇与氢氧化钾滴定溶液的浓度,mol/L; W是试样的重量,g。 平均分子量:取本品适量(约相当于分子量×0.002g),精确称重,加入邻苯二甲酸酐吡啶溶液25ml,加入少量沸石,加热回流1小时,冷却,用吡啶冲洗冷凝器两次,每次10ml,加入10ml水,搅拌均匀,停止静置10分钟,准确加入0.66mol/L氢氧化钠溶液50ml,然后加入酚酞吡啶溶液0.5ml(1→ 100). 用氢氧化钠滴定剂(0.5mol/L)滴定,呈微粉红色,15秒不褪色,用空白试验校正滴定结果。使用以下公式计算试样的平均分子量,其应在9840和14600之间。 平均分子量=2000W/[(B-S)N] 式中,W为试样的重量,g; B为空白消耗氢氧化钠滴定液的体积(0.5mol/L),单位为毫升; S是试样消耗的氢氧化钠溶液(0.5mol/L)的体积,单位为毫升; N是氢氧化钠滴定液的浓度,mol/L。
醋酸泼尼松龙厂家,药用醋酸泼尼松龙批发,醋酸泼尼松龙价格,醋酸泼尼松龙医药级,醋酸泼尼松龙药用级,醋酸泼尼松龙国药准字号原料,cp2020标准醋酸泼尼松龙 本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算,含C23H30O6应为97.0%~102.0%。 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。 本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+112°至+119°。 吸收系数 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在243nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为355~385。 【鉴别】(1) 取本品约20mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,即生成橙红色沉淀。 (2) 取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,放置5分钟,即显玫瑰红色;再加水10ml,颜色消失并有灰色絮状沉淀。 (3) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集553图)一致。 【类别】肾上腺皮质激素药。 【贮藏】遮光,密封保存。
大豆磷脂厂家,药用大豆磷脂批发,大豆磷脂价格,大豆磷脂医药级,大豆磷脂药用级,大豆磷脂国药准字号原料,cp2020标准大豆磷脂 大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰胆碱不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得过30.0%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。 【性状】 本品为黄色至棕色的半固体、块状体。 本品在乙醚或乙醇中易溶,在丙酮中不溶。 酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于30。 碘值 本品的碘值(通则0713)应不小于75。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于3.0。 【鉴别】 (1)取本品约10mg,加乙醇2ml,加5%氯化镉乙醇溶液1~2滴,即产生白色沉淀。 (2)取本品0.4g,加乙醇2ml,加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,用水稀释至100ml)1~2滴,即产生砖红色沉淀。 【检查】 溶液的颜色 取本品适量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在350nm的波长处测定吸光度,不得过0.8。
大豆油注射厂家,药用大豆油注射批发,大豆油注射价格,大豆油注射医药级,大豆油注射药用级,大豆油注射国药准字号原料,cp2020标准大豆油注射 本品系由豆科植物大豆Glycine max(L.)Merr.的种子提炼制成的脂肪油。 【性状】 本品为淡黄色的澄清液体。 本品可与三氯甲烷或乙醚混溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.916~0.922。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.472~1.476。 酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于0.1。 碘值 本品的碘值(通则0713)应为126~140。 过氧化值 取本品10.0g,依法测定(通则0713),过氧化值应不大于3.0。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为188~195。 【鉴别】 在脂肪酸组成项下记录的色谱图中,供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰、亚麻酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106与通则1107),应符合规定。 【类别】 药用辅料,溶剂和分散剂等。
胆固醇厂家,药用胆固醇批发,胆固醇价格,胆固醇医药级,胆固醇药用级,胆固醇国药准字号原料,cp2020标准胆固醇 本品系由动物器官提取、精制而得,为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算,含C27H46O不得少于95.0%。 【性状】本品为白色片状结晶。 本品在三氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为147~150℃。 比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-34°至-38°。 【鉴别】(1)取本品约10mg,加三氯甲烷1ml溶解后,加硫酸1ml,三氯甲烷层显血红色,硫酸层对光侧视应显绿色荧光。 (2)取本品约5mg,加三氯甲烷2ml使溶解,加醋酐1ml,硫酸1滴,即显粉红色,迅速变为蓝色,最后呈亮绿色。 (3)取本品与胆固醇对照品适量,分别加丙酮制成每1ml约含2mg的溶液,作为供试品和对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲苯(1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%三氯化锑的三氯甲烷溶液,于105℃干燥5分钟,立即检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】酸度 取本品1.0g,置具塞锥形瓶中,加乙醚10ml溶解后,精密加入0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇约1分钟,缓缓加热除去
低取代羟丙纤维素厂家,药用低取代羟丙纤维素批发,低取代羟丙纤维素价格,低取代羟丙纤维素医药级,低取代羟丙纤维素药用级,低取代羟丙纤维素国药准字号原料,cp2020标准低取代羟丙纤维素 本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。为纤维素碱化后与环氧丙烷在高温条件下发生醚化反应,然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为5.0%~16.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 本品在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。 【鉴别】(1)取本品约40mg,置试管中,加水2ml,振摇使成混悬液,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml,在两液界面处显蓝绿色环。 (2)取本品约50mg,加水5ml,充分振摇,加氢氧化钠0.5g,振摇混匀,加丙酮-甲醇(4:1)混合溶液10ml,振摇,即生成白色絮状沉淀。 【检查】酸碱度 取本品0.10g,加水10ml,振摇,制成混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。 氯化物 取本品0.10g,加热水30ml,在水浴中加热10分钟,趁热滤过,残渣用热水洗涤4次,每次15ml,合并滤液与洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀释至刻度,摇匀;取10ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.20%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥1小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.0%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,缓缓加热至炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 【含量测定】羟丙氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第二法(容量法),取本品约0.1g,精密称定,依法测定,即得。 【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
碘化钾厂家批发价格,碘化钾医药级,碘化钾药用级,碘化钾国药准字号原料,cp2020标准碘化钾 本品按干燥品计算,含碘化钾(KІ)不得少于99.0%。 【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。 本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解。 【鉴别】本品的水溶液显钾盐与碘化物的鉴别反应(通则0301)。 【检验】碱度:取本品1.0g,溶于10ml水中。加入0.10ml硫酸滴定溶液(0.05mol/L)和1滴酚酞指示剂溶液,不得显示红色。 溶液的澄清度和颜色应为1.0g本品,溶于10ml水中,溶液应澄清无色。 取本品0.25克为氯化物,溶于100毫升水中,加入1毫升浓过氧化氢溶液和磷酸溶液,煮沸至溶液无色,冷却后,加入0.5毫升浓过氧化氢液,煮沸,冷却,转移至250毫升容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,取5.0毫升,并根据法律进行检查(一般规则0801)。与用2.5毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.5%)。 从该产品中取出0.50g硫酸盐,并根据法律(通则0802)进行检查。与2.0ml标准硫酸钾溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.04%)。 取本品0.50克作为碘酸盐,溶于10毫升刚煮沸的冷水中,加入2滴稀硫酸和0.2毫升淀粉指示剂溶液,置于黑暗处,2分钟内不得变蓝。 干燥损失:取本品于105℃下干燥4小时。体重减轻不应超过1.0%(一般规则0831)。 取1.0克钡盐,溶于20毫升水中。过滤并将滤液分成两等分。在一部分中加入1ml稀硫酸,在另一部分中添加1ml水。两种溶液应在15分钟内同样清晰。 取铁盐0.50克,溶于5毫升水中。加入2毫升浓过氧化氢溶液和2毫升盐酸,蒸发至干,直至残留物无色。冷却(如有必要,加入1ml浓过氧化氢溶液,蒸发至干,冷却)。根据法律进行检查(一般规则0807)。与用1.0ml标准铁溶液制成的对照溶液相比,不应更深(0.002%)。 从本品中取出2.0g重金属,溶于23ml水中,加入2ml醋酸盐缓冲液(pH 3.5),依法检查(通则0821,方法1)。重金属含量不应超过百万分之十。 【含量测定】取本品约0.3g,准确称重,溶于10ml水中,加入35ml盐酸,用碘酸钾滴定剂(0.05mol/L)滴定至黄色,加入5ml三氯甲烷,继续滴定,剧烈摇晃至三氯甲烷层颜色消失。每1ml碘酸钾滴定液(0.05mol/L)相当于16.60mg碘化钾。 【类别】补碘药。 【贮藏】遮光,密封保存。
二硫化硒厂家酸钙批发,二硫化硒价格,二硫化硒医药级,二硫化硒药用级,二硫化硒国药准字号原料,cp2020标准二硫化硒 本品含硒(Se)应为52.0%~55.5%。 【性状】本品为橙黄色至橙红色粉末;略有硫化氢特臭。 本品在水或有机溶剂中几乎不溶。 【鉴别】(1)取含量测定项目下的硝化溶液10ml,加水5ml,尿素5g,加热至沸腾,冷却,加入碘化钾试液2ml,溶液由淡黄色变为橙色。放置后,颜色会迅速变暗。 (2) 取鉴定中的显色溶液(1),静置10分钟,过滤,滤液中加入氯化钡试液10ml,形成沉淀。 【检验】可溶性硒化物采用紫外-可见分光光度法测定(通则0401)。 取供试品溶液5g,精确称重,置于150ml烧瓶中,精确加水50ml,静置1小时。定期摇动并过滤,取出剩余的滤液。 对照品溶液:以亚硒酸钠为对照品,准确称量,溶于硝酸溶液(1→ 30),并将其定量稀释,制成每1ml含有约1mg硒的溶液。精确测量适量并用水稀释,制成每1mlμG溶液含硒约0.5的溶液。 测定方法精密测量供试品溶液和对照品溶液各10ml,分别加入2.5mol/L甲酸溶液2ml,用水稀释至50ml,摇匀,必要时用上述甲酸溶液将pH值调节至2.0~3.0,加入新配制的0.5%二氨基联苯胺盐酸盐溶液2ml。摇匀,放置45分钟,用氨水试液将pH值调节至6.0~7.0,将溶液分别移入分液漏斗中,精密加入甲苯10ml,剧烈摇晃1分钟,静置分层,丢弃水层,分离甲苯溶液,在420nm波长下测量吸光度。 供试品溶液的吸光度不应超过对照溶液的吸光度(0.0005%)。 点火残留物不得超过0.2%(通则0841)。 【含量测定】取本品约0.1g,精密称定,加发烟硝酸25ml,置水浴中加热约1小时,使硝化完全,放冷,移置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,加脲10g与水25ml,加热至沸,放冷,加碘化钾试液10ml与淀粉指示液3ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由红褐色转变为橙红色。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.987mg的Se。 【类别】抗皮脂溢药。 【贮藏】遮光,密封保存。
二氧化钛厂家酸钙批发,二氧化钛价格,二氧化钛医药级,二氧化钛药用级,二氧化钛国药准字号原料,cp2020标准二氧化钛 本品按干燥品计算,含TiO2应为98.0%~100.5%。 【性状】本品为白色粉末。 本品在水、盐酸、硝酸或稀硫酸中不溶。 【鉴别】 取本品约0.5g,加无水硫酸钠5g与水10ml,混匀,加硫酸10ml,加热煮沸至澄清,冷却,缓缓加硫酸溶液(25→100)30ml,用水稀释至100ml,摇匀,照下述方法试验。 (1)取溶液5ml,加过氧化氢试液数滴,即显橙红色。 (2)取溶液5ml,加锌粒数颗,放置45分钟后,溶液显紫蓝色。 【检验】酸碱度取本品5.0g,加水50.0ml溶解,过滤,精密量取续滤液10ml,加溴百里酚蓝指示剂溶液0.1ml;如果出现蓝色,加入1.0ml盐酸滴定液(0.01mol/L),使其变黄;如果它看起来是黄色的,加入1.0ml氢氧化钠滴定液(0.01mol/L),将其滤成蓝色。 水中溶解物:取本品10.0g,加硫酸铵0.5g,加水150ml,加热煮沸5分钟,冷却,定量转移至200ml容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,过膜过滤,得澄清液。精确测量100ml连续滤液,将其置于恒重坩埚中,蒸发至干,点燃至恒重。残留量不应超过5mg[1](0.25%) 取酸中溶解物5.0g,加入0.5mol/L盐酸溶液100ml,水浴加热30分钟,不断搅拌,离心,取上清液,过滤过膜,得到澄清的液体,用0.5mol/L的盐酸溶液洗涤膜三次,每次10ml。将滤液和洗涤液合并,蒸发至干,点燃至恒重,留下不超过25mg(0.5%)的残留物。 钡盐:取本品10.0g,加盐酸30ml,摇匀1分钟,加水100ml,加热煮沸,趁热过滤,残留物用60ml水洗涤,滤液与洗涤液合并,用水稀释至200.0ml,摇匀,取10.0ml,加硫酸溶液1ml(5.5→ 60),静置30分钟,并且不产生浊度或沉淀。 从本品中取锑盐0.50克,加入无水硫酸钠5克,置于长颈燃烧烧瓶中。加入10ml水,摇匀,小心加入10ml硫酸,摇匀,加热并小心煮沸至澄清,冷却,加入30ml水,然后缓慢加入10ml的硫酸,搅拌均匀,冷却,用水稀释至100.0ml,摇匀,用作供试品溶液;取酒石酸锑钾0.274g,置于100ml容量瓶中,加25%盐酸溶液20ml溶解,加水稀释至刻度,摇匀,取10.0ml,置于1000ml容量瓶中,加入25%盐酸溶液200ml,用水稀释至刻度,加入25%盐酸溶液30ml,用水稀释至刻度,作为锑标准溶液(新配制,每1ml相当于1)μG锑)。取供试品溶液10ml,分别加入盐酸10ml和水10ml,摇匀,冷却至20℃,加入10%亚硝酸钠溶液0.15ml(新配制临时用),静置5分钟,加入1%盐酸羟胺溶液5ml和0.01%罗丹明B溶液10ml(新配制临时用),搅拌均匀,并用10ml甲苯萃取1分钟(如有必要,离心2分钟)。取锑标准溶液5.0ml,加盐酸10ml,加混合溶液15ml(无水硫酸钠0.5g,硫酸2ml,用水稀释至15ml,摇匀,得15ml)。从“冷却至20℃……”开始,操作与测试溶液相同的方法。试验溶液甲苯层的粉红色不应比锑标准溶液的甲苯层(0.01%)深。 铁盐:取20ml“锑盐”项目下的测试溶液,并依法检查(通则0807)。与2.0ml标准铁溶液制成的对照溶液相比,不应更深(0.02%)。 干燥损失:取本品于105℃下干燥3小时。重量损失不应超过0.5%(一般规则0831)。 点火失重:取约2g的干燥产品,精确称重,在约800℃下点火至恒重。重量损失不应超过0.5%。 从本品中取重金属5.0g,加盐酸7.5ml,摇匀1分钟,加水25ml,加热煮沸,过滤,滤渣用水洗涤,滤液和洗涤液合并,置于50ml容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精确测量10ml,逐滴加入氨水供试品溶液,直到酚酞指示剂溶液显示中性,加入2ml稀乙酸,用水稀释至25ml,并根据法律进行检查(通则0821,方法1)。重金属含量不应超过百万分之二十。 从本品中取砷盐0.4g,依法检验(通则0822,方法1),应符合规定(0.0005%)。 【含量测定】 取本品0.25g,置于石英坩埚中,精密称定,加焦硫酸钾2g,小火熔融,大火烧至蜂窝状,放冷,分2~3次加硫酸20ml,每次均加热溶解,放冷,分别转移至同一有水约100ml的烧杯中,搅匀,放冷,移至250ml量瓶中(必要时可水浴加热至澄清),用水稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置500ml锥形瓶中,加水200ml与浓过氧化氢溶液4ml,混匀,精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,放置5分钟,加甲基红指示液1滴,用20%氢氧化钠溶液中和至pH试纸显中性,加乌洛托品5g使溶解,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自橙色变为黄色最后转为橙红色;同时做空白试验校正。每1ml锌滴定液(0.05mol/L)相当于3.995mg的TiO2。 【类别】 药用辅料,助流剂和遮光剂等。
法莫替丁厂家酸钙批发,法莫替丁价格,法莫替丁医药级,法莫替丁药用级,法莫替丁国药准字号原料,cp2020标准法莫替丁 本品为[1-氨基-3[[[2-[-二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫基]亚丙基]硫酰胺。按干燥品计算,含C8H15N7O2S3不得少于98.0%。 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;遇光色变深。 本品在甲醇中微溶,在丙酮中极微溶解,在水或三氯甲烷中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。 熔点 本品的熔点(通则0612第一法)为160~165℃,熔融时同时分解。 【鉴别】(1)取本品,加pH4.5磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水溶解并稀释至1000ml,调节pH值至4.5),制成每1ml中含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm的波长处有最大吸收,吸光度为0.45~0.48。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集781图)一致。 【检验】酸性溶液的澄清和颜色:取本品0.50g,加入10ml盐酸溶液(4.5→ 100)溶解。溶液应澄清无色;如果出现颜色,则与黄色2号标准比色溶液(通则0901,方法1)相比,颜色不应更深。 相关物质通过高效液相色谱法测定(通则0512)。 以13.6g磷酸二氢钠为溶剂,置于900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液将pH值调节至7.0±0.1,加水至1000ml,搅拌均匀,取930毫升,与70ml乙腈混合。 供试品溶液取本品,加入甲醇溶解,用溶剂稀释,制成每1ml含法莫替丁约0.5mg的溶液。 从对照溶液中准确测量适量的供试品溶液,并用溶剂稀释,使其每1mlμG溶液含有约5%。 系统适用性溶液取法莫替丁约25mg,加入乙腈2ml、溶剂2ml溶解,加入0.5mol/L盐酸溶液3ml,在40℃水浴中加热5分钟,加入0.5mmol/L氢氧化钠溶液3ml、加入1mol/L氢氧化钠溶液5ml,在60℃水浴中热化5分钟,用溶剂稀释,制成每1ml含0.5mg左右的溶液。 使用十八烷基硅烷键合硅胶作为填料的色谱条件(Kromasil C18,4.6mm⤫ 250mm、5μM或同等色谱柱);以乙酸缓冲溶液(13.6g乙酸钠,置于900ml水中,用冰醋酸调节pH至6.0±1.0,加水至1000ml)-乙腈(93:7)为流动相A,乙腈为流动相B,按下表进行梯度洗脱,流速为1.5ml/min;检测波长为270nm;柱温为35℃;注射量20μl 系统适用性要求调整流动相比,使法莫替丁色谱峰在系统适用性溶液色谱图中的保留时间约为10分钟,杂质I峰和杂质II峰相对于法莫替丁峰的保留时间分别约为0.7和1.2。根据法莫替丁峰的计算,理论板数不应少于5000个。法莫替丁峰与相邻杂质峰之间的分辨率应符合要求。 精密测量方法:取供试品溶液和对照品溶液,注入液相色谱仪,记录色谱图。 如果极限供试品溶液的色谱图中有杂质峰,单个杂质峰的面积不应大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%),杂质峰面积之和不应大于参照溶液主峰区域(1.0%)。 干燥损失:取本品,在105℃下干燥至恒重。重量损失不应超过0.5%(一般规则0831)。 从燃烧残留物中取出1.0g本品,并依法进行检查(通则0841)。残留量不应超过0.1%。 重金属提取和点燃残留物下留下的残留物应依法进行检查(通则0821,方法2),重金属含量不得超过百万分之十。 【含量测定】取本品约0.12g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.87mg的 C8H15N7O2S3 。 【类别】H2受体拮抗药。
白凡士林厂家酸钙批发,白凡士林价格,白凡士林医药级,白凡士林药用级,白凡士林国药准字号原料,cp2020标准白凡士林 本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。 【性状】本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体。 本品在乙醚中微溶,在乙醇或水中几乎不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)在60℃时为0.815~0.880。 滴点 取本品适量,加热至120℃±2℃,搅拌均匀,然后冷却至105℃±2℃;在烘箱中加热金属脂杯至105℃士2℃,取出后放在洁净的平板或瓷砖上,迅速倒入足量已熔化的试样,使其完全充满金属脂杯;将金属脂杯在平板上冷却30分钟,然后置于25℃恒温4小时以上,取出,用刀片向一个方向把试样表面削平,将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。 锥入度 取本品适量,在85℃士2℃熔融,照锥入度测定法(通则0983)测定。测定值应在标示范围内。 【鉴别】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。 (2)本品的红外光吸收图谱(膜法)应与对照品的图谱一致(通则0402)。 【检验】pH:取本品35.0g,置于250ml烧杯中。加入100毫升水,加热至微沸,搅拌5分钟,静置冷却。分离水层,加入1滴酚酞指示剂溶液,该溶液应为无色;加入0.10ml甲基橙指示剂溶液,其不应出现粉红色。 取10.0g该产品的颜色,将其置于烧杯中。在水浴上加热融化,转移到比色管中,与相同体积的对照溶液(0.2ml硫酸铜溶液和7.8ml重铬酸钾溶液,混合均匀,2.5ml混合溶液,加水至25ml)进行比较。不要再深入了。 杂质吸光度:取本品,加入三甲基戊烷,制成每1ml含0.50mg的溶液。使用紫外-可见分光光度法(通则0401)在290nm的波长下测量,吸光度不应超过0.50。 多环芳烃取本品1.0g,置于分液漏斗中,加入正己烷50ml溶解,加入二甲基亚砜20ml振荡萃取两次,每次20ml,合并下层液体,加入正已烷20ml,振荡1分钟,取下层液体,置于50ml容量瓶中,加入二甲亚砜稀释至刻度,摇匀,并将其用作测试溶液。取二甲基亚砜10ml,正己烷25ml,摇匀,分层,取下层液体为空白溶液。取适量萘对照品,用空白溶液配制,每1ml含6μg溶液作为对照溶液,用紫外-可见分光光度法在260-420nm范围内测量供试品溶液的吸光度(通则0401)。最大值不应超过参考溶液在278nm波长下的吸光度值。 从该产品中提取3.0克硫化物,并根据法律(通则0803)进行检查,应符合规定(0.00017%)。 从本品中取出20.0g有机酸,加入100ml中性稀释乙醇(对酚酞为中性),搅拌加热至沸腾,加入1ml酚酞指示剂溶液和0.40ml氢氧化钠滴定溶液(0.1mol/L),剧烈搅拌,应呈红色。 从非均相有机物和点火残留物中取本品2.0g,置于550℃点火至恒重的坩埚中,用直火加热,确保无刺鼻气味;进一步点燃后(一般规则0841),残余残留物不应超过1mg(0.05%)。 固定10g油、脂肪和松香,加入50ml 5mol/L氢氧化钠溶液,置于水浴中30分钟,分离水层,用2.5mol/L硫酸溶液酸化。不得产生油或固体物质。 从该产品中提取1.0g重金属,并根据法律进行检查(通则0821,第二种方法)。重金属含量不应超过百万分之三十。 砷盐 取本品1.0g,加2%硝酸镁乙醇溶液10ml和浓过氧化氢溶液(30%)1.5ml,小火灼烧使炭化,放冷,若未完全灰化,则加一定量的硝酸再炭化,550℃炽灼至灰化完全。依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.0002%)。 【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
黄凡士林厂家酸钙批发,黄凡士林价格,黄凡士林医药级,黄凡士林药用级,黄凡士林国药准字号原料,cp2020标准黄凡士林 本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。 【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。 本品在35℃的三氯甲烷中溶解,在乙醚中微溶,在乙醇或水中几乎不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)在60℃时为0.815~0.880。 滴点 取本品适量,加热至120℃±2℃,搅拌均匀,然后冷却至105℃±2℃;在烘箱中加热金属脂杯至105℃±2℃,取出后放在洁净的平板或瓷砖上,迅速倒入足量已熔化的试样,使其完全充满金属脂杯;将金属脂杯在平板上冷却30分钟,然后置于25℃放置4小时以上,取出,用刀片向一个方向把试样表面削平,将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。 锥入度 取本品适量,在85℃±2℃熔融,照锥入度测定法(通则0983)测定。测定值应在标示范围内。 【鉴别】(1)取本品2.0克,融化后,加入2毫升水和0.2毫升0.05mol/L碘溶液,摇匀,冷却,上层应为紫粉色或棕色。 (2) 本品的红外吸收光谱(膜法)应与对照品的光谱(通则0402)一致。 【检验】pH:取本品35.0g,置于250ml烧杯中。加入100毫升水,加热至微沸,搅拌5分钟,静置冷却。分离水层,加入1滴酚酞指示剂溶液,该溶液应为无色;加入0.10ml甲基橙指示剂溶液,其不应出现粉红色。 取10.0g该产品的颜色,将其置于烧杯中。在水浴中加热融化,转移到比色管中,并与相同体积的对照溶液(2.0ml氯化钴溶液和6.0ml重铬酸钾溶液,加水至10ml)进行比较。它不应该更黑。 杂质吸光度:取本品,用三甲基戊烷溶解,稀释至每1ml含0.50mg的溶液。遵循紫外-可见分光光度法(通则0401),在290nm的波长下进行测量。吸光度不应超过0.75。 多环芳烃取本品1.0g,置于分液漏斗中,加入正己烷50ml溶解,加入二甲基亚砜20ml振荡萃取两次,每次20ml,合并下层液体,加入正已烷20ml,振荡1分钟,取下层液体,置于50ml容量瓶中,加入二甲亚砜稀释至刻度,摇匀,并将其用作测试溶液。取二甲基亚砜10ml,正己烷25ml,摇匀,分层,取下层液体为空白溶液。取适量萘对照品,用空白溶液配制,每1ml含6μl溶液作为对照溶液,用紫外-可见分光光度法在260-420nm范围内测量供试品溶液的吸光度(通则0401)。最大值不应超过参考溶液在278nm波长下的吸光度值。 从该产品中提取3.0克硫化物,并根据法律(通则0803)进行检查,应符合规定(0.00017%)。 从本品中取出20.0g有机酸,加入100ml中性稀释乙醇,搅拌加热至沸腾,加入1ml酚酞指示剂溶液和0.40ml氢氧化钠滴定溶液(0.1mol/L),剧烈搅拌,应呈红色。 固定10.0克油、脂肪和松香,加入50毫升20%氢氧化钠溶液,加热回流30分钟,冷却。分离水层,加入200ml稀硫酸,不产生油性物质或沉淀物。 从非均相有机物和点火残留物中取本品2.0g,置于550℃点火至恒重的坩埚中,用直火加热,确保无刺鼻气味;进一步点燃后(一般规则0841),残余残留物不应超过1mg(0.05%)。 从该产品中提取1.0g重金属,并根据法律进行检查(通则0821,第二种方法)。重金属含量不应超过百万分之三十。 从本品中取砷盐1.0g,加入2%硝酸镁乙醇溶液10ml和过氧化氢溶液1.5ml(30%),搅拌均匀,用小火燃烧碳化,冷却,如果没有完全碳化,则加入一定量的硝酸再次碳化,在550℃下点燃至完全灰化,并按法律进行检查(通则0822,方法1),应符合规定(0.0002%)。 【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
白蜂蜡厂家酸钙批发,白蜂蜡价格,白蜂蜡医药级,白蜂蜡药用级,白蜂蜡国药准字号原料,cp2020标准白蜂蜡 本品系由蜂蜡(蜜蜂分泌物的蜡)经氧化漂白精制而得。因蜜蜂的种类不同,由中华蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中蜂蜡(酸值为5.0~8.0),由西方蜂种(主要指意蜂)分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡(酸值为16.0~23.0)。 【性状】本品为白色或淡黄色固体,无光泽,无结晶;具特异性气味。 本品在三氯甲烷中易溶,在乙醚中微溶,在水或无水乙醇中几乎不溶。 相对密度 取本品,制成长、宽、高各为1cm的块状物,置500ml量杯中,加乙醇溶液(1→3)约400ml(20℃),如果蜡块下沉,可加入蒸馏水;如蜡块上浮,则可加入乙醇,至蜡块可停在溶液中任意一点,即得相对密度测试液。取测试液,照相对密度测定法(通则0601)测定,本品的相对密度为0.954~0.964。 熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为62~67℃。 折光率 本品的折光率(通则0622)在75℃时为1.4410~1.4430。 酸值 本品的酸值(通则0713)应为5.0~8.0(中蜂蜡)或16.0~23.0(西蜂蜡)。 碘值 本品的碘值(通则0713)应为8.0~13.0。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为85~100。 【检验】乙醇溶液的颜色应为0.50g本品,溶于30ml乙醇中,溶液应无色或几乎无色。 从本品中取2.0克氯化物,加入40毫升水,加热至沸腾,冷却,过滤,取10毫升滤液,并根据法律进行检查(通则0801)。与5.0ml标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.01%)。 从硫酸盐的氯化物部分中取出20ml滤液,并根据法律(通则0802)进行检查。与2.0ml标准硫酸钾溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.02%)。 荧光母体物质通过薄层色谱法进行测试(通则0502)。 从产品中提取供试品溶液,将其溶解在无水乙醇中,并将其稀释至每1ml溶液约20mg。 对照品溶液:取荧光母物质对照品,溶于无水乙醇中,稀释至每1ml含0.10mg左右的溶液。 色谱条件为硅胶G薄层板,以无水乙醇环己烷二甲苯(1:1:4)为展开剂。 提取供试品溶液25μL和对照品溶液5μL的测定方法。将它们放在同一薄板上,显影,风干,用无水硫酸醇(1:1)喷雾,在105℃下加热5-10分钟,并在紫外光(365nm)下检查。 如果样品溶液显示出与对照溶液相对应的杂质斑点,则其荧光强度不应强于对照溶液的主斑点(0.1%)。 灵敏度:取本品0.10g,溶于10ml乙醇中。取0.50毫升溶液,加入50毫升刚煮沸的冷水,搅拌均匀。加入0.25 mL氢氧化钠滴定液(0.02 mol/L),滴定液应变为粉红色。 干燥损失:取本品,在105℃下干燥至恒重。体重减轻不应超过1.0%(一般规则0831)。 点火残留物不得超过0.1%(通则0841)。 从本品中取重金属1.0g,加入稀盐酸10ml,水浴加热5分钟,冷却,过滤;滤液在水浴中蒸发后,加入2ml醋酸盐缓冲溶液(pH 3.5)和适量水,形成25ml。根据法律(通则0821,方法1),重金属含量不应超过百万分之十。 【含量测定】根据紫外-可见分光光度法(通则0401)。 取供试品溶液约38mg,准确称量。放入100ml容量瓶中,加入约60ml乙醇,摇匀,加入10ml 0.01mol/L盐酸溶液,混匀,用乙醇稀释至刻度,摇匀,准确计量10ml,放入100ml容量瓶,加入10ml乙醇,混匀,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。 【类别】药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。