药用级大豆油注射医药级25kgcp2020 GMP资质有批文

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　　本品系由豆科植物大豆Glycine max（L.）Merr.的种子提炼制成的脂肪油。

　　【性状】　本品为淡黄色的澄清液体。

　　本品可与三氯甲烷或乙醚混溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。

　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为0.916～0.922。

　　折光率　本品的折光率（通则0622）为1.472～1.476。

　　酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于0.1。

　　碘值　本品的碘值（通则0713）应为126～140。

　　过氧化值　取本品10.0g，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于3.0。

　　皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为188～195。

　　【鉴别】　在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰、亚麻酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。

　　微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106与通则1107），应符合规定。

　　【类别】　药用辅料，溶剂和分散剂等。