药用级白蜂蜡医用级GMP厂家 现货批发质量保证

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　　本品系由蜂蜡（蜜蜂分泌物的蜡）经氧化漂白精制而得。因蜜蜂的种类不同，由中华蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中蜂蜡（酸值为5.0～8.0），由西方蜂种（主要指意蜂）分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡（酸值为16.0～23.0）。

　　【性状】本品为白色或淡黄色固体，无光泽，无结晶；具特异性气味。

　　本品在三氯甲烷中易溶，在乙醚中微溶，在水或无水乙醇中几乎不溶。

　　相对密度  取本品，制成长、宽、高各为1cm的块状物，置500ml量杯中，加乙醇溶液（1→3）约400ml（20℃），如果蜡块下沉，可加入蒸馏水；如蜡块上浮，则可加入乙醇，至蜡块可停在溶液中任意一点，即得相对密度测试液。取测试液，照相对密度测定法（通则0601）测定，本品的相对密度为0.954~0.964。

　　熔点  本品的熔点（通则0612第二法）为62～67℃。

　　折光率  本品的折光率（通则0622）在75℃时为1.4410～1.4430。

　　酸值  本品的酸值（通则0713）应为5.0～8.0（中蜂蜡）或16.0～23.0（西蜂蜡）。

　　碘值  本品的碘值（通则0713）应为8.0～13.0。

　　皂化值  本品的皂化值（通则0713）应为85～100。

　　【检验】乙醇溶液的颜色应为0.50g本品，溶于30ml乙醇中，溶液应无色或几乎无色。

　　从本品中取2.0克氯化物，加入40毫升水，加热至沸腾，冷却，过滤，取10毫升滤液，并根据法律进行检查（通则0801）。与5.0ml标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（0.01%）。

　　从硫酸盐的氯化物部分中取出20ml滤液，并根据法律（通则0802）进行检查。与2.0ml标准硫酸钾溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（0.02%）。

　　荧光母体物质通过薄层色谱法进行测试（通则0502）。

　　从产品中提取供试品溶液，将其溶解在无水乙醇中，并将其稀释至每1ml溶液约20mg。

　　对照品溶液：取荧光母物质对照品，溶于无水乙醇中，稀释至每1ml含0.10mg左右的溶液。

　　色谱条件为硅胶G薄层板，以无水乙醇环己烷二甲苯（1:1:4）为展开剂。

　　提取供试品溶液25μL和对照品溶液5μL的测定方法。将它们放在同一薄板上，显影，风干，用无水硫酸醇（1:1）喷雾，在105℃下加热5-10分钟，并在紫外光（365nm）下检查。

　　如果样品溶液显示出与对照溶液相对应的杂质斑点，则其荧光强度不应强于对照溶液的主斑点（0.1%）。

　　灵敏度：取本品0.10g，溶于10ml乙醇中。取0.50毫升溶液，加入50毫升刚煮沸的冷水，搅拌均匀。加入0.25 mL氢氧化钠滴定液（0.02 mol/L），滴定液应变为粉红色。

　　干燥损失：取本品，在105℃下干燥至恒重。体重减轻不应超过1.0%（一般规则0831）。

　　点火残留物不得超过0.1%（通则0841）。

　　从本品中取重金属1.0g，加入稀盐酸10ml，水浴加热5分钟，冷却，过滤；滤液在水浴中蒸发后，加入2ml醋酸盐缓冲溶液（pH 3.5）和适量水，形成25ml。根据法律（通则0821，方法1），重金属含量不应超过百万分之十。

　　【含量测定】根据紫外-可见分光光度法（通则0401）。

　　取供试品溶液约38mg，准确称量。放入100ml容量瓶中，加入约60ml乙醇，摇匀，加入10ml 0.01mol/L盐酸溶液，混匀，用乙醇稀释至刻度，摇匀，准确计量10ml，放入100ml容量瓶，加入10ml乙醇，混匀，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

　　【类别】药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。