药用级氟罗沙星医药级医用符CP2020药典标准可关联审评为A

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　　本产品为6,8-二氟-1-（2-氟乙基）-1,4-二氢-7-（4-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸。根据干燥产品的计算，氟罗沙星（C17H18F3N3O3）的含量应为98.5%~102.0%。

　　【性状】本品为白色至微黄色结晶粉末；无味。

　　本品微溶于二氯甲烷，极溶于甲醇，极溶或几乎不溶于水，几乎不溶于乙酸乙酯；易溶于冰醋酸，微溶于氢氧化钠试液。

　　【含量测定】根据高效液相色谱法（通则0512）进行测定。

　　取适量供试品溶液，准确称量，溶于流动相中，定量稀释，制成每1ml含0.08mg左右的溶液。

　　对照品溶液：取氟罗沙星对照品适量，准确称量，溶于流动相，定量稀释，制成每1ml含0.08mg左右的溶液。

　　系统适用性溶液和色谱条件可在相关物质部分找到。

　　除灵敏度要求外，系统适用性要求可在相关物质下找到。

　　精密测量方法：取供试品溶液和对照品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。使用外部标准方法按峰面积计算。

　　【类别】喹诺酮类抗生素。

　　【储存】遮荫、密封并储存在干燥的地方。