本品为甲基醚纤维素。按干燥品计算，含甲氧基（-OCH3）应为27.0%～32.0%。 　　【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。 　　本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶状溶液；在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。 　　【鉴别】（1）取本品1g，加沸水100ml，搅拌均匀，置冰浴中冷却至形成均匀澄清或微浑浊的溶液，取该溶液适量，置试管中，沿试管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml，放置，在两液界面处显蓝绿色环。 　　（2）  取鉴别（1）项下的溶液适量，加热，溶液产生雾状或片状沉淀，冷却后，沉淀溶解。 　　（3）  取鉴别（1）项下的溶液适量，倾倒在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层有韧性的膜。 　　（4）  取鉴别（1）项下的溶液0.1ml，加硫酸溶液（9→10）9ml，振摇，置沸水浴中加热3分钟，迅速置冰浴中冷却，加0.2%茚三酮溶液0.6ml，在25℃放置，溶液呈红色，100分钟内不变紫色。 　　（5）  取鉴别（1）项下的溶液50ml，置盛有水50ml的烧杯中，将温度计浸入溶液，搅拌并以每分钟2～5℃速度加热升温，溶液出现浑浊的温度不得低于50℃。 　　【检查】黏度  对于标示黏度低于600mPa・s的供试品，取本品4.0g（按干燥品计），加90℃的水196g，充分搅拌约10分钟，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌，再保持40分钟，加冷水至总重为200g，搅拌均匀，调节温度至20℃±0.1℃，如有必要可用减压法或离心除去溶液中的气泡，选择适合毛细管内径的平式黏度计，依法测定（通则0633第一法），黏度应为标示黏度的80%～120%；对于标示黏度不低于600mPa・s的供试品，取本品10.0g（按干燥品计），加90℃的水490g，充分搅拌约10分钟，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌，再保持40分钟，加冷水至总重为500g，搅拌均匀，调节温度至20℃±0.1℃，用适宜的单柱型旋转黏度计，按下表选择合适的转子和转速，依法测定（通则0633第三法），旋转后2分钟读数，停止2分钟，再重复实验2次，取3次实验的平均值；若测量标示黏度≥9500mPa・s的供试品，则于黏度计开启旋转后5分钟再读数，停止2分钟，再重复实验2次，取3次实验的平均值。黏度应为标示黏度的75%～140%。

本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得，其主要成分为海藻酸的钠盐。 　　【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。 　　本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇中不溶。 　　【鉴别】(1)取本品0.2g，加水20ml，时时振摇至分散均匀，作为供试品溶液。取5ml，加5%氯化钙溶液 1 ml，即生成大量胶状沉淀。 　　(2)取鉴别(1)项下的供试品溶液5ml，加稀硫酸1ml，即生成大量胶状沉淀。 　　(3)取本品约10mg，加水5ml，加新制的1%1，3-二羟基萘的乙醇溶液1ml与盐酸5ml，摇匀，煮沸3分钟，冷却，加水5ml与异丙醚15ml，振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。 　　(4)取炽灼残渣项下的残渣，加水5ml使溶解，显钠盐的鉴别反应(通则0301)。 　　【检查】溶液的澄清度与颜色   取本品0.10g，加水适量不断搅拌使溶解，用水稀释至30ml，摇匀，放置1小时，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，依法检查(通则0901与通则0902)，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较，不得更深。 　　氯化物   取本品2.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加稀硝酸50ml，振摇1小时，用稀硝酸稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)10ml，加甲苯5ml与硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定，滴至近终点时，用力振摇。每lml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。含Cl不得过1.0%。 　　干燥失重   取本品0.5g，在105℃干燥4小时，减失重量不得过15.0%(通则0831)。 　　炽灼残渣   取本品0.5g，依法检查(通则0841)，按干燥品计算，遗留残渣应为30.0%～36.0%。 　　钙盐   取本品0.1g两份，分别置锥形瓶中，一份中加硝酸5ml消化后，定量转移至100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准钙溶液（每lml中含钙1000μg的溶液）1.5ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在422.7nm的波长处分别测定，应符合规定（1.5%）。 　　铅   取本品1.0g两份，分别置锥形瓶中，一份中加10ml硝酸消化后，定量转移至10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准铅溶液（精密量取铅单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每lml中含铅10μg的溶液）lml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在283.3nm的波长处分别测定，应符合规定（0.001%）。 　　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法，必要时，滤过），含重金属不得过百万分之二十。 　　砷盐   取本品1.33g，加氢氧化钙1.3g，混合，加水湿润，烘干，先用小火加热使其反应完全，逐渐加大火力灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.000 15%）。 　　微生物限度     取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。 　　【类别】药用辅料，助悬剂和阻滞剂等。 　　【贮藏】密封保存。

　本品系滑石经精选净制、粉碎、干燥制成。 　　【性状】本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末，手摸有滑腻感。气微，味淡。 　　本品在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解。 　　【鉴别】取本品，照滑石项下的〔鉴别〕(1)、(2)项试验，显相同的反应。 　　【检查】酸碱度    取本品10g，加水50ml，煮沸30分钟，时时补充蒸失的水分，滤过。滤液遇中性石蕊试纸应显中性反应。 　　水中可溶物    取本品5g，精密称定，置100ml烧杯中，加水30ml，煮沸30分钟，时时补充蒸失的水分，放冷，用慢速滤纸滤过，滤渣加水5ml洗涤，洗液与滤液合并，蒸干，在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过5mg(0.1%)。 　　酸中可溶物    取本品约1g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加入加稀盐酸20ml，称定重量，在50℃浸渍15分钟，放冷，再称定重量，用稀盐酸补足减失的重量，摇匀，用中速滤纸滤过，精密量取续滤液10ml，加稀硫酸1ml，蒸干，炽灼至恒重，遗留残渣不得过10.0mg(2.0％)。 　　铁盐    取〔酸碱度〕检查项下的滤液1ml，加稀盐酸与亚铁氰化钾试液各1ml，不得即时显蓝色。 　　炽灼失重  取本品2g，在600～700℃炽灼至恒重，减失重量不得过5.0%。 　　重金属    取本品5g，精密称定，置锥形瓶中，加0.5mol/L盐酸溶液25ml，摇匀，置水浴加热回流30分钟，放冷，用中速滤纸滤过，滤液置100ml量瓶中，用热水25ml分次洗涤容器及残渣，滤过，洗液并入同一量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 　　取供试品溶液5.0ml，置25ml纳氏比色管中，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，再加水稀释至刻度，依法检查(通则0821第一法)，含重金属不得过40mg/kg。 　　砷盐    取重金属项下供试品溶液20ml，加盐酸5ml，依法检查(通则0822第一法)，含砷盐不得过2mg/kg。 　　【含量测定】取本品0.2g，精密称定，置于已盛有无水碳酸钠4g的铂坩埚中，混匀，上面再覆盖无水碳酸钠1g，盖好坩埚盖。1000℃熔融处理40分钟，取出，放冷。在坩埚中加入少量热水使残渣脱落，用2%盐酸溶液5ml分次冲洗坩埚，一并移入250ml烧杯中，于杯口缓慢加入盐酸15ml，立即盖上表面皿，待反应完全后，将烧杯置电炉上加热，浓缩至近干，放冷。加入盐酸10ml，置水浴锅加热溶解，再加入1%明胶溶液［注1]5ml，充分搅拌，水浴保温10分钟。取下，加热水30ml，搅拌，趁热滤过，滤液置100ml量瓶中，用热水洗涤容器及残渣，洗液一并移入量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，作为钙、镁总量测定溶液。 　　另取本品0.2g，精密称定，置250ml烧杯中，加入40%盐酸溶液(40→100)约40ml，盖上表面皿，置电炉上加热至微沸，用玻璃棒时时搅拌，保持微沸40分钟，用40%盐酸溶液(40→100)冲洗表面皿，浓缩至近干，放冷。加入40%盐酸溶液(40→100)2ml，加水稀释至20ml，并加热煮沸，滤过，滤液置100ml量瓶中，用热水洗涤容器及残渣，洗液一并移入量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，作为可溶性钙、镁测定溶液。

　　胶囊壳是用食用级药用的明胶经过精处理与辅助材料制造而成的用于盛装固体粉末、颗粒的卵状空心外壳。胶囊壳具有良好的生物利用度，能迅速、可靠和安全地溶解。　　中文名胶囊壳　　外文名Capsule shell　　原料药用明胶加辅料　　适用领域医药、制药行业　　英文名称：Capsule shell　　胶囊壳主要用于医药、制药行业。医用空心胶囊主要用于盛装固体药物，如自制散剂、保健品、药剂等，胶囊壳为服用者解决了难入口、口感差的不足之处，真正解决了良药苦口的问题。　　胶囊壳空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成。　　食用级明胶　　食用明胶在许多食品中被广泛应用，如布丁、甜食、蜜饯、咀嚼式糖果、糖衣、食物罐头以及蘸料。在食品中，明胶能够帮助食物凝固、变稠、稳定、通气，是一种极受欢迎、富含营养与低脂肪的食物成分。食用明胶本身是从胶原质中提取的一种水溶性蛋白质，而胶原质是结缔组织中主要的天然蛋白质成分。食用明胶是通过一个受控的提取过程，从动物的皮肤和骨骼中得到。食用明胶有多种类型。胶囊壳是由制药级明胶制成，该级别明胶必须符合用于药物产品的严格要求。

　　【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。　　【检查】酸碱度取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为蓝色；如显蓝色或绿色，加盐酸滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应变为黄色。　　溶液的澄清度与颜色取本品5.0g，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色。　　碘化物取本品的细粉5.0g，置瓷蒸发皿内，滴加新配制的淀粉混合液（取可溶性淀粉0.25g，加水2ml，搅匀，再加沸水至25ml，随加随搅拌，放冷，加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml，混匀）适量使晶粉湿润，置日光下（或日光灯下）观察，5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。　　溴化物照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。　　供试品溶液取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml比色管中，加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg，加水235ml，加2mol/L氢氧化钠溶液105ml，加2mol/L醋酸溶液135ml，摇匀，加苯酚红溶液（取苯酚红33mg，加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml，加水溶解并稀释至100ml，摇匀）25ml，摇匀，必要时，调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液（临用新制）1.0ml，立即混匀，准确放置2分钟，加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液0.15ml，用水稀释至刻度，摇匀。　　对照溶液取标准溴化钾溶液（取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于2μg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，自“加苯酚红混合液”起，制备方法同供试品溶液。　　【类别】电解质补充药。　　【贮藏】密封保存。　　【制剂】（1）生理氯化钠溶液（2）氯化钠注射液　　（3）浓氯化钠注射液（4）复方氯化钠注射液

　　乙二胺四乙酸二钠，又叫作EDTA-2Na，是化学中一种良好的配合剂。化学式为C10H14N2Na2O8，分子量为336.206，它有六个配位原子，形成的配合物叫作螯合物，EDTA在配位滴定中经常用到，一般是测定金属离子的含量。EDTA在染料、食品、药品等工业上有重要用途。　　乙二胺四乙酸二钠为无味无臭或微咸的白色或乳白色结晶或颗粒状粉末，无臭、无味。它能溶于水，极难溶于乙醇。它是一种重要的螯合剂，能螯合溶液中的金属离子。防止金属引起的变色、变质、变浊和维生素C的氧化损失，还能提高油脂的抗氧化性（油脂中的微量金属如铁、铜等有促进油脂氧化的作用）。　　中文名乙二胺四乙酸二钠　　外文名Ethylenediaminetetraacetic acid disodium salt　　别名依地酸二钠；EDTA二钠　　化学式C10H14N2Na2O8　　分子量336.206　　CAS登录号139-33-3　　EINECS登录号205-358-3　　熔点248℃　　作重金属解毒药、络合剂、抗氧增效剂、稳定剂及软化剂等；钙、镁及其他金属试剂，金属掩蔽剂。乙二胺四乙酸二钠是一种重要络合剂，用于络合金属离子和分离金属。　　【贮藏】：密封保存。　　【毒性】:按FAO/WHO(1985)规定，ADI为0~2.5 g/kg。　　按我国食品添加剂使用卫生标准规定，乙二胺四乙酸二钠可用于水产罐头、糖水栗子罐头等，最大使用量为0.25 g/kg。可保持罐头食品的色、香、味，对于蟹、虾等水产罐头，添加乙二胺四乙酸二钠可以防止玻璃样结晶一鸟粪石（Struvite）的析出，以保证加工品的质量。还用于酱菜、罐头的稳定和凝固剂，最大使用量为0.25 g/kg。　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。　　本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。　　【鉴别】（1）取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%硝酸铅溶液6ml，振摇，加碘化钾试液3ml，无黄色沉淀生成；用氨试液调节至碱性，再加草酸铵试液3ml，无沉淀生成。　　（2）取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集978图）一致。　　（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。　　【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水40ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。　　【类别】药用辅料，螯合剂。　　【贮藏】密闭，在干燥处保存。

　　本品为蔗糖的近饱和水溶液。　　【制法】取水450ml，煮沸，加蔗糖，搅拌使溶解；继续加热至100℃，用脱脂棉滤过，自滤器上添加适量的热水，使其冷至室温时为1000ml，搅匀，即得。　　【性状】本品为无色至淡黄白色的浓稠液体；遇热易发酸变质。　　【鉴别】取本品5ml，加0.05mol/L硫酸溶液5ml，煮沸后，用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和，再加碱性酒石酸铜试液，加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。　　【检查】相对密度本品的相对密度（通则0601）为1.310～1.325。　　旋光度取本品，依法测定（通则0621），旋光度应为+54°至+58°。　　【类别】药用辅料，矫味剂和黏合剂等。　　【贮藏】遮光，密封，在30℃以下保存。

　　氧化锌，是一种无机化合物，化学式为ZnO，是锌的一种氧化物，不溶于水、乙醇，溶于酸、氢氧化钠水溶液、氯化铵，是一种常用的化学添加剂，广泛地应用于塑料、硅酸盐制品、合成橡胶、润滑油、油漆涂料、药膏、粘合剂、食品、电池、阻燃剂等产品的制作中。氧化锌的能带隙和激子束缚能较大，透明度高，有优异的常温发光性能，在半导体领域的液晶显示器、薄膜晶体管、发光二极管等产品中均有应用。此外，微颗粒的氧化锌作为一种纳米材料也开始在相关领域发挥作用。　　【性状】本品为白色至极微黄白色的无砂性细微粉末；无臭；在空气中能缓缓吸收二氧化碳。　　本品在水或乙醇中不溶；在稀酸中溶解。　　【鉴别】（1）取本品，加强热，即变成黄色；放冷，黄色即消失。　　（2）本品的稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应（通则0301）。　　【类别】收敛药。　　【贮藏】密封保存。　　【制剂】氧化锌软膏

　　本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus分泌的蜡。将蜂巢置水中加热，滤过，冷凝取蜡或再精制而成。　　【性状】本品为不规则团块，大小不一。呈黄色、淡黄棕色或黄白色，不透明或微透明，表面光滑。体较轻，蜡质，断面砂粒状，用手搓捏能软化。有蜂蜜样香气，味微甘。　　【性味与归经】甘，微温。归脾经。　　【功能与主治】解毒，敛疮，生肌，止痛。外用于溃疡不敛，臁疮糜烂，外伤破溃，烧烫伤。　　【用法与用量】外用适量，熔化敷患处；常作成药赋型剂及油膏基质。　　【贮藏】置阴凉处，防热。

　　倍他环糊精，为白色结晶或结晶性粉末；无臭．味微甜。本方法采用高效液相色谱法测定倍他环糊精的含量。　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。　　本品在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。　　中文名倍他环糊精　　外文名Betacyclodextrin　　汉语拼音bèi tāhuán hújīng　　性状白色结晶或结晶性粉末　　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭．味微甜。本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加水溶解制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录ⅥE），比旋度为-159°至+164°　　鉴别:（1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生黄褐色沉淀。（2）在含量测定项下记录的色谱图，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。　　【类别】药用辅料，包合剂和稳定剂等。　　【贮藏】密闭，在干燥处保存。

　　磺胺嘧啶银是一种磺胺类/银盐抗细菌药，化学式为C10H9AgN4O2S，白色或类白色的结晶性粉末，遇光或遇热易变质。用于治疗烧烫伤创面感染，除控制感染外，还可促使创面干燥、结痂和促进愈合。涂药后，遇光渐变成深棕色。　　中文名磺胺嘧啶银　　外文名Sukfadiazine Silver　　化学式C10H9AgN4O2S　　分子量357.13　　类别　　磺胺类药。　　【剂量】　　直接撒布于创面或制成1%软膏及2%混悬液外用，一日不超过30g。　　【注意】　　对磺胺类过敏者禁用。　　【贮藏】　　遮光，密闭，在阴凉处保存。　　【制剂】　　（1)磺胺嘧啶银软膏；　　(2)磺胺嘧啶银乳膏；　　（3）磺胺嘧啶银混悬液；　　（4）磺胺嘧啶银散。　　该品为治疗全身感染的短效磺胺药，具有磺胺嘧啶的抗菌作用和银盐的收敛作用。抗菌谱广，对多数革兰阳性菌和阴性菌有良好的抗菌活性，抗菌作用不受脓液中PABA（对氨苯甲酸）的影响；抗铜绿假单胞菌作用显著强于磺胺米隆。并可促进创面干燥、结痂及愈合。用于预防和治疗Ⅱ度、Ⅲ度烧伤或者烫伤继发的创面感染。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。　　本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。　　熔点本品的熔点（通则0612）为165～169℃。　　【鉴别】（1）取本品1%水溶液1ml，加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml，振摇数分钟，加草酸适量，摇匀，使溶液澄清，加水5ml，加二硝基苯肼试液，即有沉淀析出。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集655图）一致。　　（3）本品显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。　　【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。　　供试品溶液取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。　　对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-三乙胺（10∶90∶1）（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相；检测波长为212nm；进样体积10μl。　　系统适用性要求理论板数按氯丙那林峰计算不低于3000，氯丙那林峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。　　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。　　炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。　　重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。　　【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸20ml，必要时微温使溶解，加醋酸汞试液3ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.02mg的C11H16ClNO·HCl。　　【类别】β肾上腺素受体激动药。　　【贮藏】遮光，密封保存。　　【制剂】盐酸氯丙那林片

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭。本品在水中微溶，在甲醇和乙醇中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶，在稀盐酸中极微溶解。　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。　　（2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在287nm的波长处有最大吸收。　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集650图）一致。　　（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。　　【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～4.5。　　溶液的澄清度取本品5份，分别加水制成每1ml中约含5mg的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓。　　吸光度取本品5份，分别加水溶解并定量稀释制成每lml中含5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在450nm的波长处测定吸光度，均不得过0.25。　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。　　溶液取戊烷磺酸钠1.5g，磷酸二氢铵3.5g，加水950ml使溶解，用磷酸调节pH值至3.0，用水稀释至1000ml。　　溶剂溶液-甲醇（65∶35）。　　供试品溶液取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每lml中约含1.0mg的溶液。　　对照溶液精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每lml中约含10μg的溶液。　　系统适用性溶液取洛美沙星对照品约25mg，加30%过氧化氢溶液lml使溶解，用溶剂稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，水浴加热2小时，冷却，得含相对保留时间约0.8和1.1的两个杂质的溶液。　　灵敏度溶液精密量取对照溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.2μg的溶液。　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以溶液为流动相A，甲醇为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；流速为每分钟1.2ml；检测波长为287nm；进样体积20μl。　　【类别】喹诺酮类抗菌药。　　【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。　　【制剂】（1）盐酸洛美沙星片（2）盐酸洛美沙星胶囊

　　【性状】本品为白色结晶性粉末；有微臭或特殊臭。　　本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。　　【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。　　供试品溶液取本品适量，加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液。　　对照品溶液取林可霉素对照品适量，加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液。　　系统适用性溶液取林可霉素对照品与克林霉素对照品适量，加甲醇制成每1ml中各约含10mg的混合溶液。　　色谱条件釆用硅胶G薄层板，以乙酸乙酯-甲酸（1.5∶1）为展开剂。　　测定法吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一薄层板上，展开后，晾干，置碘蒸气中显色。　　系统适用性要求系统适用性溶液应显两个清晰分离的斑点。　　结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。　　（3）本品的红外光吸收图谱应与林可霉素对照品的图谱一致（糊法）（通则0402）。　　（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。　　以上（1）、（2）两项可选做一项。　　【检查】结晶性取本品少许，依法检查（通则0981），应符合规定。　　酸度取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为3.0～5.5。　　溶液的澄清度与颜色取本品5份，各2.0g，分别加水5ml使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。　　供试品溶液取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含林可霉素4mg的溶液。　　对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L硼砂溶液（用85%磷酸溶液调节pH值至6.1）-甲醇（1∶1）为流动相；检测波长为214nm；进样体积10μl。　　系统适用性要求供试品溶液色谱图中，林可霉素峰保留时间约为16分钟，林可霉素峰与林可霉素B峰（与林可霉峰相对保留时间约为0.4～0.7）间的分离度应大于2.6。林可霉素峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除林可霉素B峰外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。　　林可霉素B照高效液相色谱法（通则0512）测定。　　供试品溶液取本品适量（约相当于林可霉素50mg），精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含林可霉素2mg的溶液。　　色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。　　测定法精密量取供试品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。　　限度供试品溶液色谱图中，林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积和的5.0%。　　水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为3.0%～6.0%。　　炽灼残渣不得过0.5%（通则0841）。　　细菌内毒素取本品，依法检查（通则1143），每1mg林可霉素中含内毒素的量应小于0.50EU。（供注射用）　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。　　供试品溶液见林可霉素B项下。　　对照品溶液取林可霉素对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含林可霉素2mg的溶液。　　色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。　　测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C18H34N2O6S的含量。　　【类别】抗生素类药。　　【贮藏】密封保存。　　【制剂】（1）盐酸林可霉素片（2）盐酸林可霉素注射液（3）盐酸林可霉素胶囊（4）盐酸林可霉素滴耳液（5）盐酸林可霉素滴眼液

　　【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。　　本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中不溶。　　熔点本品的熔点（通则0612第一法）为75～79℃。　　【鉴别】（1）取本品0.2g，加水20ml溶解后，取溶液2ml，加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml，即显蓝紫色；加三氯甲烷2ml，振摇后放置，三氯甲烷层显黄色。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集357图）一致。　　（3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。　　【检查】酸度取本品0.20g，加水40ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.5。　　溶液的澄清度取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。　　硫酸盐取本品0.20g，加水20ml溶解后，加稀盐酸2ml，摇匀，分成2等份；1份中加水1ml，摇匀，作为对照液；另1份中加25%氯化钡溶液1ml，摇匀，与对照液比较，不得更浓。　　2,6-二甲基苯胺照高效液相色谱法（通则0512）测定。临用新制。　　供试品溶液取本品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。　　对照品溶液取2，6-二甲基苯胺对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5µg的溶液。　　系统适用性溶液取2，6-二甲基苯胺对照品与盐酸利多卡因各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含50µg的溶液。　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取lmol/L磷酸二氢钠溶液1.3ml与0.5mol/L磷酸氢二钠溶液32.5ml，用水稀释至1000ml，摇匀）-乙腈（50:50）（用磷酸调节pH值至8.0）为流动相；检测波长为230nm，进样体积20µl。　　系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中，2，6-二甲基苯胺峰与利多卡因峰之间的分离度应符合要求。　　测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。　　限度供试品溶液色谱图中如有2，6-二甲基苯胺峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.01%。　　水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分为5.0%～7.5%。　　炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。　　重金属取本品2.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使溶解成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。　　供试品溶液取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。　　对照品溶液取利多卡因对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。　　色谱条件见2，6-二甲基苯胺项下。检测波长为254nm。　　系统适用性要求理论板数按利多卡因峰计算不低于2000。　　测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，并将结果乘以1.156。　　【类别】局麻药、抗心律失常药。　　【贮藏】密封保存。　　【制剂】（1）盐酸利多卡因注射液（2）盐酸利多卡因注射液（溶剂用）（3）盐酸利多卡因胶浆（I）（4）盐酸利多卡因凝胶

【性状】本品为金黄色或黄色结晶；无臭；遇光色渐变暗。 　　本品在水或乙醇中微溶，在丙酮或乙醚中几乎不溶。 　　比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含5mg的溶液，避光放置30分钟，在25℃时，依法测定（通则0621），比旋度为-235°至-250°。 　　【鉴别】（1）取本品约0.5mg，加硫酸2ml即显蓝色，渐变为橄榄绿色；加水1ml后，显金黄色或棕黄色。 　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 　　（3） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集370图）一致。 　　（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 　　【检查】酸度  取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为2.3～3.3。 　　有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。临用新制。 　　供试品溶液  取本品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。 　　对照品溶液（1）  取盐酸四环素对照品与4-差向金霉素对照品适量，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中分别含80μg与40μg的溶液。 　　对照品溶液（2）  取盐酸四环素对照品适量，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含1μg的溶液。 　　系统适用性溶液  取盐酸金霉素对照品、盐酸四环素对照品与4-差向金霉素对照品各适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中分别含1mg的混合溶液。 　　色谱条件  用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以高氯酸-二甲基亚砜-水（8∶525∶467）（pH＜2.0）为流动相；柱温为45℃；检测波长为280nm；进样体积20μl。 　　系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中，出峰顺序依次为四环素、4-差向金霉素、金霉素。四环素峰与4-差向金霉素峰，4-差向金霉素峰与金霉素峰间的分离度均应符合要求。 　　测定法  精密量取供试品溶液、对照品溶液（1）与对照品溶液（2），分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。 　　限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按外标法以峰面积计算，含4-差向金霉素不得过4.0%，含盐酸四环素不得过8.0%；其他杂质的总量按外标法以4-差向金霉素计算，不得过1.5%，小于对照品溶液 （2）主峰面积的峰忽略不计。 　　杂质吸光度  取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中含5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在460nm的波长处测定，其吸光度不得过0.40。 　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。 　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 　　供试品溶液  取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。 　　对照品溶液  取盐酸金霉素对照品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含1mg的溶液。 　　系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求  见有关物质项下。 　　测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。 　　【类别】四环素类抗生素。 　　【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。 　　【制剂】（1）盐酸金霉素软膏  （2）盐酸金霉素眼膏

　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。　　本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解。　　【鉴别】（1）取本品10mg，加水2ml溶解后，加盐酸使成酸性，滴加硅钨酸试液，即析出白色沉淀。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集369图）一致。　　（3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。　　【检查】酸度取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～5.0。　　溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。　　有关物质照气相色谱法（通则0521）测定。　　供试品溶液取本品约1.0g，置分液漏斗中，加5mol/L氢氧化钠溶液20ml，三氯甲烷18ml，振摇10分钟，静置分层，取三氯甲烷层，加适量无水硫酸钠振摇脱水，滤过，取滤液置20ml量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀。　　系统适用性溶液取金刚烷对照品约0.5g，置10ml量瓶中，加三氯甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀，取溶液1ml，置100ml量瓶中，加供试品溶液1ml，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀。　　色谱条件以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为70℃维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至250℃，维持17分钟；进样口温度为220℃；检测器温度为300℃；进样体积2μl。　　系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中，金刚烷胺峰与金刚烷峰间的分离度应大于20。金刚烷胺峰高的信噪比应大于30。　　测定法精密量取供试品溶液，注入气相色谱仪，记录色谱图。　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按归一化法计算，单个杂质峰面积不得大于总峰面积的0.3%，各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的1.0%。　　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。　　炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。　　重金属取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。　　【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml使溶解，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.77mg的C10H17N・HCl。　　【类别】抗帕金森病药、抗病毒药。　　【贮藏】遮光，密封保存。　　【制剂】（1）盐酸金刚烷胺片（2）盐酸金刚烷胺胶囊（3）盐酸金刚烷胺颗粒（4）盐酸金刚烷胺糖浆

【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭。 　　本品在水中溶解，在甲醇或乙醇中极微溶解；在丙酮、乙酸乙酯或二氯甲烷中几乎不溶。 　　【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。 　　供试品溶液   取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液适量（每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀释制成每1ml中约含环丙沙星1mg的溶液。 　　对照品溶液  取环丙沙星对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液适量（每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀释制成每1ml中约含环丙沙星lmg的溶液。 　　系统适用性溶液  取环丙沙星对照品与氧氟沙星对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液适量（每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀释制成每lml中约含环丙沙星lmg与氧氟沙星lmg的混合溶液。 　　色谱条件  采用硅胶GF254薄层板，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液（5:6:2）为展开剂。 　　测定法  吸取上述三种溶液各2µl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，置紫外光灯254nm或365nm下检视。 　　系统适用性要求  系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。 　　结果判定  供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。 　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致。 　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集647图）一致。 　　（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 　　以上（1）.（2）两项可选做一项。 　　【检查】酸度  取本品，加水制成每1ml中含25mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为3.0～4.5。 　　溶液的澄清度与颜色  取本品0.10g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液比较（通则0901第一法），不得更深。 　　有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。 　　供试品溶液  取本品适量，精密称定，加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.5mg的溶液。 　　对照溶液  精密量取供试品溶液适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星lµg的溶液。 　　杂质A对照品溶液  取杂质A对照品约15mg，精密称定，置100ml量瓶中，加6mol/L氨溶液0.6ml与水适量使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀。 　　系统适用性溶液  取氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质I对照品各适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含氧氟沙星5µg、环丙沙星0.5mg和杂质I    10µg的混合溶液。 　　灵敏度溶液  精密量取对照溶液适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.lµg的溶液。 　　色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.025mol/L磷酸溶液-乙腈（87:13）（用三乙胺调节pH值至3.0+0.1）为流动相A，以乙腈为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；流速为每分钟1.5ml；检测波长为278nm和262nm；进样体积20µl。

　　盐酸恩丹西酮，药品，主要成分是1，2，3，9-四氢-9-甲基-3-[（2-甲基咪唑-1-基）甲基-4-氧代咔唑盐酸盐二水合物。按干燥品计算，含C18H19N3·HCl应为98.0-102.%，是止吐药，用于放、化疗引起的恶心，呕吐。　　药品名称盐酸恩丹西酮　　外文名ONDANSETRONI HYDROCHLORIDUM　　性状　　白色或类白色结晶性粉末；无臭。在甲醇中易溶，在水中略溶，在丙酮中微溶；在盐酸溶液（0.1mol/L）中略溶。熔点本品的熔点为175～180℃，熔融时同时分解（中国药典1990年版二部附录15页）。　　方法　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。系统适用性试验用腈基键合硅胶为填充剂，以0.02mol/LNaH2PO4溶液（用NaOH调PH至5.4）-乙腈（50∶50）为流动相，检测波长310nm，理论板数按盐酸恩丹西酮峰计算应不低于1500。测定法取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含100μg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，量取峰面积；另取干燥至恒重的盐酸恩丹西酮对照品，同法测定，按外标法计算，即得。　　注意：1、胃肠道梗阻者及对过敏者禁用2、孕妇及哺乳期妇女慎用。　　剂量：片剂，口服，每次8mg（以恩丹西酮计），一日三次。注射液，每次8mg，于化疗前15分钟和放疗后4小时、8小时静脉注射。　　标示量：　　类别：止吐药，用于放、化疗引起的恶心，呕吐。　　制剂：片剂，口服，每次8mg（以恩丹西酮计），一日三次。注射液，每次8mg，于化疗前15分钟和放疗后4小时、8小时静脉注射。　　规格：　　贮藏：遮光，密闭保存。　　有效期：暂定二年。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。　　本品在水、三氯甲烷或乙醇中略溶，在乙醚中不溶。　　熔点本品的熔点（通则0612）为217～221℃。　　【鉴别】（1）取本品，加水溶解并制成每1ml中约含0.4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收，在244nm、254nm与262nm的波长处有最小吸收。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集643图）一致。　　（3）本品显氯化物的鉴别反应（通则0301）。　　【检查】酸度取本品0.50g，加水50ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～5.0。　　溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水50ml溶解后，溶液应澄清无色。　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。　　供试品溶液取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。　　对照溶液精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液。　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（封端柱）；以0.01mol/L醋酸钠溶液（用冰醋酸调节pH值至4.5）-乙腈（70∶30）为流动相；检测波长为214nm；进样体积10μl。　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（1.0%）。　　干燥失重取本品，在105℃干燥2小时，减失重量应为3.0%～4.5%（通则0831）。　　炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.3%。　　重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。　　砷盐取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。　　【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐20ml溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于41.50mg的C24H30N2O2·HCl。　　【类别】中枢兴奋药。　　【贮藏】遮光，密封保存。　　【制剂】盐酸多沙普仑注射液