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【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1007图）一致。 （2）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0512）。 【检查】结晶性取本品，依法检查（通则0981），应符合规定。 酸度取本品，加水制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为3.8～5.6。 溶液的澄清度与颜色取本品5份，各0.75g，分别加水5ml，溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色6号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。 有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。临用新制。 供试品溶液取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素3.5mg的溶液。 对照品溶液（1）取大观霉素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素17µg的溶液。 对照品溶液（2）取大观霉素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素80µg的溶液。 对照品溶液（3）取大观霉素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素170µg的溶液。 系统适用性溶液取大观霉素对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含大观霉素3.5mg的溶液。 灵敏度溶液取大观霉素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素10µg的溶液。 色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（pH值范围0.8～8.0）；以0.1mol/L三氟醋酸溶液为流动相；流速为每分钟0.6ml；用蒸发光散射检测器检测（高温不分流模式检测器的参考条件：漂移管温度为110℃，载气流速为每分钟2.6L，增益系数为1；低温分流模式检测器的参考条件：漂移管温度为70℃，载气流量为20psi，增益系数为100，喷雾器模式为加热，动力级别60%；其他模式的检测器可根据实际情况设定）；进样体积20µl。 系统适用性要求系统适用性溶液的色谱图应与大观霉素标准图谱一致，大观霉素峰与杂质E峰（相对保留时间约为0.9）之间的分离度应不小于1.0。灵敏度溶液色谱图中，大观霉素峰峰高的信噪比应大于10。对照品溶液（1）~（3）色谱图中，以对照品溶液浓度的对数值与相应峰面积的对数值计算线性回归方程，相关系数（r）应不小于0.99。 测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液（1）~（3），分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。 限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，用线性回归方程计算，含杂质D（相对保留时间约为0.7）和杂质E（相对保留时间约为0.9）均不得过4.0%，其他单个杂质不得过1.0%，杂质总量不得过6.0%，并计算（4R）-双氢大观霉素（相对保留时间约为1.6）的含量。 水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为16.0%～20.0%。 炽灼残渣不得过1.0%（通则0841）。 抽针试验取本品2.0g，加苯甲醇注射液3.2ml，使成混悬液，用装有7号针头的注射器抽取，应能顺利通过，不得阻塞。 可见异物取本品5份，加微粒检查用水溶解后，依法检查（通则0904），应符合规定。（供无菌分装用） 不溶性微粒取本品，依法检查（通则0903），每1g样品中，含10µm及10µm以上的微粒不得过6000粒，含25µm及25µm以上的微粒不得过600粒。（供无菌分装用） 细菌内毒素取本品，依法检查（通则1143），每1mg大观霉素中含内毒素的量应小于0.075EU。（供注射用） 无菌取本品，用适宜溶剂溶解并稀释后，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101），应符合规定。（供无菌分装用） 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素0.35mg的溶液。 对照品溶液（1）取大观霉素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素0.15mg的溶液。 对照品溶液（2）取大观霉素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素0.35mg的溶液。 对照品溶液（3）取大观霉素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素0.70mg的溶液。 系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下。 系统适用性要求除灵敏度要求外，其他见有关物质项下。 测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液（1）～（3），分别注入液相色谱仪，记录色谱图。用线性回归方程计算供试品中大观霉素（C14H24N2O7）的含量，并将其与有关物质检查项下测得的（4R）-双氢大观霉素的含量之和作为C14H24N2O7的含量。 【类别】氨基糖苷类抗生素。 【贮藏】密封，在干燥处保存。 【制剂】注射用盐酸大观霉素
【鉴别】（1）取本品约5mg，加硫酸1滴，初显黄色，随即变成橙红色；滴加水，即成白色乳浊液。 （2）取本品，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在253nm与258nm的波长处有最大吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集365图）一致。 （4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 【检查】溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加新沸的冷水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。 对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液取二苯酮5mg，置100ml量瓶中，加乙腈5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；另取盐酸苯海拉明5mg，置10ml量瓶中，加上述二苯酮溶液1ml，用水稀释至刻度，摇匀。 色谱条件用氰基键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-三乙胺（50∶50∶0.5）（用冰醋酸调节pH值至6.5）为流动相；检测波长为258nm；进样体积20μl。 系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中，理论板数按苯海拉明峰计算不低于5000，苯海拉明峰与二苯酮峰之间的分离度应大于2.0。 测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。 限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。 对照品溶液取盐酸苯海拉明对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液。 系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。 测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。 【类别】抗组胺药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】（1）盐酸苯海拉明片（2）盐酸苯海拉明注射液
盐酸氨基葡萄糖是一种用于治疗和预防骨性关节炎的药品，其化学名为2-氨基-2-脱氧-葡萄糖盐酸盐，分子式为C6H13NO5·HCl，通过刺激粘多糖的生化合成及增加骨骼钙质的摄取量，提高骨与软骨组织的代谢功能与营养，亦能改善及增强滑膜液的粘稠度，增加滑膜液合成，提供关节润滑功能，本品可阻断骨关节炎的病理过程，防治疾病进展，改善关节活动功能，缓解关节疼痛，抑制及消退关节变性形成。 中文名盐酸氨基葡萄糖 外文名Glucosamine hydrochloride 主要成分盐酸氨基葡萄糖 性状原料 适应症 用于治疗和预防全身各种关节的骨性关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等，可缓解和消除骨性关节炎的疼痛、肿胀等症状，改善关节活动功能。 注意事项 本品宜在饭时或饭后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。 孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚未有充分研究，因此应慎用，或遵医嘱。 儿童用药：尚不清楚，故不建议儿童服用。 药物相互作用：氨基葡萄糖可能会增加非甾体抗炎药（NSAIDS）如布洛芬的抗炎作用，因此同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量，或降低非甾体抗炎药的服用剂量，氨基葡萄糖与利尿药可能存在相互作用两药同服可能需增加利尿药的服用剂量。 不良反应：此药耐受性良好，偶尔会发生轻微的胃肠道不适，如恶心、胃灼热、腹泻，以及头晕、过敏等症状。 禁忌症：对本品过敏者禁用。 贮藏 避光、密闭、25℃以下保存。
【鉴别】（1）取本品约4mg，加2，4-二硝基氯苯8mg，研匀，置试管中，缓缓加热熔化后，再加热数秒钟，放冷，加乙醇制氢氧化钾试液3ml，即显紫红色。 （2）取本品约50mg，加水20ml溶解后，滴加0.4%氢氧化钠溶液至遇石蕊试纸显中性反应，加硫酸铜试液3ml，即缓缓析出淡蓝色沉淀。 （3）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在262nm的波长处有最大吸收，在237nm的波长处有最小吸收；237nm波长处的吸光度与262nm波长处的吸光度的比值应为0.35～0.39。 （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集422图）一致。 【检查】溶液的颜色 取本品1.0g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，如显色，与同体积的对照液（取比色用氯化钴液1.5ml、比色用重铬酸钾液17ml与比色用硫酸铜液1.5ml，用水稀释至1000ml比较，不得更深。 氯化物 取本品0.25g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。 硫酸盐 取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 重金属 取本品1.0g，加稀盐酸1.5ml与水使成25ml，缓缓加温使完全溶解，放冷，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加新沸过的冷水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.31mg的C6H5NO2。 【类别】维生素类药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】（1）烟酸片（2）烟酸注射液
溴化铵是一种无机化合物，分子式为NH4Br，无色或白色结晶粉末。常压下于452℃或真空中235℃升华。空气中有微吸湿性。用于制造照相胶片感光乳剂、显影剂，用作木材防腐剂、水处理和防火阻燃助剂。 中文名溴化铵 外文名Ammonium Bromide 化学式NH4Br 分子量97.942 CAS登录号12124-97-9 沸点235℃ 密度2.43 g/cm³ 外观白色固体 用途 溴离子可增强大脑皮层的抑制过程，产生镇静，使皮层兴奋与抑制过程恢复平衡状态．口服易吸收，其体内分布同氯离子，经肾排出，氯化钠可增加其排泄速度。医药上用作镇静剂，以治疗神经衰弱及癫痫等病症。感光工业用作感光乳剂。木材工业用作防火剂。分析化学中用于点滴分析铜。此外，还用于石板印刷等。 制法 合成法:1.将水和液氨加入反应器中,在搅拌下缓慢加入溴,控制温度在60～80℃,通氨至pH7～8为反应终点。所得反应液经活性炭脱色、过滤、蒸发、结晶、干燥而得溴化铵成品。 2.氢溴酸和氢氧化铵酸碱中和：HBr＋NH3·H2O→NH4Br+H2O
氯化物取本品1.0g，加水50ml，振摇5分钟，滤过，取续滤液25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。 有关物质照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液取本品，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含100mg的溶液。 对照溶液精密量取供试品溶液适量，用三氯甲烷定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液。 色谱条件釆用硅胶G薄层板，以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15：5：1）为展开剂。 测定法吸取供试品溶液与对照溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以1%高锰酸钾的稀硫酸溶液，在120℃加热20分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。 限度供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。 重金属取本品1.0g，加乙醇22ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.63mg的C13H18O2。 【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】（1）布洛芬口服溶液（2）布洛芬片（3）布洛芬胶囊（4）布洛芬混悬滴剂（5）布洛芬缓释胶囊（6）布洛芬糖浆
本品为二甲基硅氧烷聚合物。 【性状】本品为无色澄清的油状液体；无臭或几乎无臭。 本品在三氯甲烷、乙醚、甲苯或二甲苯中能任意混合，在水或乙醇中不溶。 相对密度本品的相对密度（通则0601）为0.970～0.980。 折光率本品的折光率（通则0622）为1.400～1.410。 黏度本品的运动黏度（通则0633第一法，毛细管内径2mm）在25℃时为500~1000mm2/s。 【鉴别】（1）取本品0.5g，置坩埚中，加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓炽灼，即形成白色纤维状物，最后遗留白色残渣。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集10图）一致。 【检查】酸碱度取乙醇与三氯甲烷各5ml，摇匀，加酚酞指示液1滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）至微显粉红色，加本品1.0g，摇匀；如无色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.15ml，应显粉红色；如显粉红色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉红色应消失。 苯化物取本品5g，加环己烷10ml振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在250～270nm的波长范围内测定吸光度，不得过0.2。 干燥失重取本品，在150℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 重金属取本品1.0g，加三氯甲烷5ml溶解，并用三氯甲烷稀释至20ml，加新配制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml，加水和氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液（1:9）各0.5ml，立即剧烈振摇1分钟，如显色，与取标准铅溶液0.5ml，加三氯甲烷20ml，自“加新配制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml”起，同法操作所得的对照液比较，不得更深（0.0005%）。 【类别】消泡沫药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】（1）二甲硅油气雾剂（2）二甲硅油片
CaHPO4 136.06 [7757-93-9] 本品含CaHPO4应为98.0%～103.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 本品在水或乙醇中几乎不溶；在稀盐酸或稀硝酸中易溶。 【鉴别】本品的酸性溶液显钙盐与磷酸盐鉴别（2）和（3）的反应（通则0301）。 【检查】氯化物取本品0.20g，加水10ml与硝酸2ml，缓缓加热至溶解，放冷，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。 【含量测定】取本品约0.6g，精密称定，加稀盐酸10ml，加热使溶解，冷却，移至100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，加水50ml，用氨试液调节至中性后，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，加热数分钟，放冷，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于6.803mg的CaHPO4。 【类别】药用辅料，稀释剂。 【贮藏】密封保存。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；在湿空气中微有潮解性，在热空气中有风化性。 本品在水中易溶，在乙醇中不溶。 【鉴别】本品的水溶液显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。 【检查】碱度取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，不得显红色。 溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。 氯化物取本品0.60g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。 硫酸盐取本品1.0g，加水使成40ml，振摇，加稀盐酸2.5ml，充分振摇溶解，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。 【含量测定】取本品约80mg，精密称定，加冰醋酸30ml，加热溶解后，放冷，加醋酐10ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于8.602mg的C6H5Na3O7。 【类别】抗凝血药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】（1）抗凝血用枸橼酸钠溶液（2）输血用枸橼酸钠注射液
中文名樟脑 外文名Camphor 化学式C10H16O 分子量152.24 CAS登录号464-49-3 樟脑，IUPAC名称为1,7,7-三甲基二环[2.2.1]庚烷-2-酮，是一种萜类有机化合物，化学式为C10H16O。室温下为白色或透明的蜡状固体，可用于驱虫。樟脑提炼自樟树干中，树龄越老的的樟树所富含樟脑比例越多。 樟脑为无色至白色半透明块状或粉末，有樟木气味，用途比较广泛。樟脑可兴奋中枢神经系统，对于高级中枢尤为显著；对循环性虚脱或急性心功能衰竭有强心作用；其水溶性代谢产物有明显的强心、升压和兴奋呼吸的作用；对皮肤有温和的刺激及防腐作用；对胃肠道黏膜的刺激，小剂量使胃感到温暖及舒适，大量则能产生恶心呕吐；并有轻微的祛痰作在医药上樟脑用作神经兴奋剂和局部刺激剂，可用于十滴水和人丹等清凉降暑药物中；也可用于配制薄荷、白柠檬和果仁等食品香精，以及配制花露水、日用化妆品等日用香精。另外，樟脑大量用于赛珞璐和照相软片，用作制造无烟火药的稳定剂，和制造樟脑磺酸钠的生产原料等。是重要的药品和化工基础原料，可用作增塑剂，用于生产塑料、假象牙、清漆、炸药、驱虫剂、防腐剂等。 樟脑（天然）是以天然樟脑油为原料提取精制樟脑粉，也是我国重要的特产之一。它存在于樟树中。目前，国内外均用三步法工艺流程生产天然精制樟脑粉。即经减压分馏出脑油馏分段（含樟脑量45～60%），冷冻（-20℃以下）、离心分离出粗制樟脑，再经升华提纯为精制天然樟脑粉。近些年，随着国家对天然资源保护措施的加强以及人们对樟脑需求的增加，樟脑（天然）已经满足不了人们的需求，一种以松节油为原料，采用化学合成法生产的合成樟脑逐步上市，占据了一定的市场份额。 樟脑（合成）以松节油为原料，提取其中的蒎烯，经异构化得到莰烯，再经酯化、水解、脱氢而得樟脑。莰烯酯化反应可在搪玻璃反应锅中进行。在硫酸催化下，莰烯与乙酸或甲酸进行酯化，反应温度38℃，加硫酸时保持45～48℃，滴加硫酸时间2～3h。反应完成后，加入40%液碱，于140℃、0.2～0.25MPa下反应6～8h得异龙脑。以二甲苯溶解后用水洗涤，然后在碱式碳酸铜作用下脱氢转变为樟脑，反应时加适量消石灰，使其在微碱性中进行。脱氢所得的粗樟脑用升华提纯，得合成樟脑。
【化学名】1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮[2]（氮酮，Azone） 【性状】无色透明的粘稠液体，几乎无臭，无味。在无水乙醇、醋酸乙酯、乙醚、苯及环己烷中极易溶解，在水中不溶。 【应用】本品为非极性透皮促进剂，它可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度。对亲脂性亲水性药物均有透皮促进作用。毒性低，口服LD50>7g/kg。 【注意】不宜与强酸或凡士林配伍，以免降效。 试剂： 1.正己烷 2.二十四烷 方法名称：月桂氮䓬酮—月桂氮䓬酮的测定—气相色谱法 应用范围： 本方法采用气相色谱法测定月桂氮䓬酮的含量。 本方法适用于月桂氮䓬酮。 方法原理：供试品经稀释后后，过滤，注入气相色谱仪进行色谱分离，检测月桂氮䓬酮的含量。
本品系植物油（豆油、桐油、玉米油等）经硫化，磺化，再与氨水反应后得到的混合物。含有机硫（S）不得少于5.5%，含氨（NH3）不得少于2.5%。 【性状】本品为棕黑色的黏稠性液体;有特臭。 本品在水中溶解。 【鉴别】（1）取本品，加等量的氢氧化钠试液，加热，即发生氨臭。 鱼石脂为消毒防腐药，具有温和的刺激性消炎防腐作用，可消炎、消肿、抑制分泌。用于疖肿。鱼石脂遇酸生成树脂状团块，与碱性物质配伍可放出氨气，故忌与酸、碱、生物碱和铁盐等配合。当受高热时易膨胀炭化，在制备制剂时应注意。 适应症：本品为酚类防腐药，有温和的防腐和刺激作用，有抑菌、消炎、止痒、抑制分泌及消肿等作用。用于疖肿、牛皮癣、湿疹、宫颈炎、阴道炎、淋巴结炎、血栓性静脉炎、慢性溃疡、慢性皮炎、放射性皮炎，外耳道炎等。 药理作用：本品为消毒防腐药，具有温和刺激性和消炎、防腐及消肿的作用。 【类别】消毒防腐药。 【贮藏】密封，在阴凉处保存。 【制剂】鱼石脂软膏
右旋糖酐（dextran）是葡萄糖的聚合物，化学式为(C6H10O5)x，常被用作抗血栓药。 中文名右旋糖酐 外文名dextran 化学式(C6H10O5)x CAS登录号9004-54-0 【性状】本品为白色粉末；无臭。 本品在热水中易溶，在乙醇中不溶。 比旋度照右旋糖酐20项下的方法测定，应符合规定。 【鉴别】照右旋糖酐20项下的鉴别试验，显相同的反应。 【检查】分子量与分子量分布照分子排阻色谱法（通则0514）测定。 【类别】血浆代用品。 【贮藏】密封，在干燥处保存。 【制剂】（1）右旋糖酐40葡萄糖注射液（2）右旋糖酐 40氯化钠注射液
硬脂酸，化学式为C18H36O2，分子量为284.48，是一种化合物，即十八烷酸。由油脂水解生产，主要用于生产硬脂酸盐 本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸，主要成分为硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C16H32O2）。含硬脂酸（C18H36O2）量，含硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C16H32O2）总量应符合附表规定。 【性状】本品为白色或类白色粉末、颗粒、片状固体或结晶性硬块，其剖面有微带光泽的细针状结晶；有类似油脂的微臭。 本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。 凝点本品的凝点（通则0613）应符合附表规定。 酸值本品的酸值（通则0713）应为194~212。 碘值本品的碘值（通则0713）应符合附表规定。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。 【检查】溶液的颜色取本品适量，在75℃水浴上加热熔化，如显色，与黄绿色1号标准比色液（通则0901）比较，不得更深。 中文名硬脂酸外文名stearic acid别名十八烷酸化学式C18H36O2分子量284.48CAS登录号57-11-4 【类别】药用辅料，润滑剂和软膏基质等。 【贮藏】密闭保存。 【标示】应标明产品型号。
盐酸利多卡因，是一种有机化合物，化学式为C14H23ClN2O，主要用作局麻药、抗心律失常药。 中文名盐酸利多卡因 外文名lidocaine hydrochloride 别名利多卡因盐酸盐 化学式C14H23ClN2O 分子量270.798CAS 登录号73-78-9 来源 本品为N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物，按无水物计算，含C14H22N2O·HCl应为98.0%~102.0%。 性状 本品为白色结晶性粉末，无臭。 本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点（通则0612第一法）为75-79°C。 鉴别 1、取本品0.2g，加水20mL溶解后，取溶液2mL，加硫酸铜试液0.2mL与碳酸钠试液1mL，即显蓝紫色，加三氯甲烷2mL，振摇后放置，三氯甲烷层显黄色。 2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集357图）一致。 3、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应（通则0301）。 本品为N-（2，6-二甲苯基）-2-（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C14H22N2O・HC1应为98.0%～102.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。 本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中不溶。 熔点本品的熔点（通则0612第一法）为75～79℃。 【类别】局麻药、抗心律失常药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】（1）盐酸利多卡因注射液（2）盐酸利多卡因注射液（溶剂用）（3）盐酸利多卡因胶浆（I）（4）盐酸利多卡因凝胶
盐酸丁卡因，是一种有机化合物，化学式为C15H25ClN2O2，主要用作局麻药，主要用于粘膜麻醉。 中文名盐酸丁卡因外文名Tetracaine hydrochloride化学式C15H25ClN2O2分子量300.824CAS登录号136-47-0EINECS登录号205-248-5熔点149℃ 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。 本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中不溶。 熔点本品的熔点（通则0612第一法）为147～150℃（升温速率为每分钟1.5℃）。 【鉴别】（1）取本品约0.1g，加5%醋酸钠溶液10ml溶解后，加25%硫氰酸铵溶液1ml，即析出白色结晶；滤过，结晶用水洗涤，在80℃干燥，依法测定（通则0612第一法），熔点约为131℃。 （2）取本品约40mg，加水2ml溶解后，加硝酸3ml，即显黄色。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 （4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 【检查】酸度取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。 溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。 【类别】局麻药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】注射用盐酸丁卡因
维生素D3，又名胆钙化醇，是维生素D的一种，胆固醇脱氢后生成的7-脱氢胆固醇经紫外线照射即可形成胆钙化醇，因此也就是说胆钙化醇的维生素D原是7-脱氢胆固醇。 药品名称维生素D3外文名Vitamin D3别名胆钙化醇、9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-3β-醇是否处方药否主要用药禁忌必须按推荐剂量服用，不可超量服用剂型注射剂运动员慎用否是否纳入医保是批准文号国药准字H20113033药品类型维生素类分子式C27H44O 【性状】本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末；无臭；遇光或空气均易变质。 本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中极易溶解，在植物油中略溶，在水中不溶。 比旋度取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+105°至+112°（应于容器开启后30分钟内取样，并在溶液配制后30分钟内测定）。 吸收系数取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401），在265nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为465～495。 【含量测定】取本品，照维生素D测定法（通则0722第一法）测定，即得。 【类别】维生素类药。 【贮藏】遮光，充氮，密封，在冷处保存。 【制剂】维生素D3注射液
维生素B2，又叫核黄素，是B族维生素的一种，微溶于水，在中性或酸性溶液中加热是稳定的。为体内黄酶类辅基的组成部分，如缺乏可影响机体的生物氧化，使代谢发生障碍。病变多表现为口、眼和外生殖器部位的炎症，如口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎和阴囊炎等，故本品常用于上述疾病的防治。体内维生素B2的储存是很有限的，需每天都要由饮食提供补充。维生素B2的两个性质是造成其损失的主要原因：（1）可被光破坏；（2）在碱溶液中加热可被破坏。 中文名维生素B2外文名Vitamin B2别名核黄素、维他命B2、乙种维生素二分子式C17H20N4O6分子量376.37CAS登录号83-88-5EINECS登录号201-507-1比旋光度-135°(c=5,0.05 M NaOH) 【性状】本品为橙黄色结晶性粉末；微臭；溶液易变质，在碱性溶液中或遇光变质更快。 本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶；在稀氢氧化钠溶液中溶解。 比旋度避光操作。取本品，精密称定，加无碳酸盐的0.05mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，在30分钟内，依法测定（通则0621），比旋度为－115°至－135°。 【类别】维生素类药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】（1）维生素B2片（2）维生素B2注射液
灭菌注射用水主要由纯化水蒸馏所得，符合细菌内毒素试验要求且不含有任何添加剂，属于一种无菌的溶剂。灭菌注射用水通常应用于各种注射用灭菌粉末的溶剂、注射液的稀释剂、各科内腔镜手术冲洗剂等。灭菌注射用水需要在无菌条件下按照需要量用无菌注射器吸取加入、量取加入或直接冲洗，但是灭菌注射用水不能直接静脉注射，也不能作为脂溶性药物的溶剂。此外，灭菌注射用水没有药效，也没有药理作用，一旦过期，或瓶内液体出现浑浊、包装破损需禁用。 灭菌注射用水，适应症为注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜手术冲洗剂。 药品名称灭菌注射用水药品类型处方药、医保工伤用药 本品成份：注射用水 分子式：H2O 分子量：18.02 性状 本品为无色的澄明液体;无臭，无味。 【检查】pH值取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。 氯化物、硫酸盐与钙盐取本品，分置三支试管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。 二氧化碳取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。 易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。 硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查，应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。 【类别】溶剂、冲洗剂。 【规格】（1）1ml（2）2ml（3）3ml（4）5ml（5）10ml（6）20ml（7）50ml（8）500ml（9）1000ml（10）3000ml（冲洗用） 【贮藏】密闭保存。
