二硫化硒厂家酸钙批发,二硫化硒价格,二硫化硒医药级,二硫化硒药用级,二硫化硒国药准字号原料,cp2020标准二硫化硒
本品含硒(Se)应为52.0%~55.5%。
【性状】本品为橙黄色至橙红色粉末;略有硫化氢特臭。
本品在水或有机溶剂中几乎不溶。
【鉴别】(1)取含量测定项目下的硝化溶液10ml,加水5ml,尿素5g,加热至沸腾,冷却,加入碘化钾试液2ml,溶液由淡黄色变为橙色。放置后,颜色会迅速变暗。
(2) 取鉴定中的显色溶液(1),静置10分钟,过滤,滤液中加入氯化钡试液10ml,形成沉淀。
【检验】可溶性硒化物采用紫外-可见分光光度法测定(通则0401)。
取供试品溶液5g,精确称重,置于150ml烧瓶中,精确加水50ml,静置1小时。定期摇动并过滤,取出剩余的滤液。
对照品溶液:以亚硒酸钠为对照品,准确称量,溶于硝酸溶液(1→ 30),并将其定量稀释,制成每1ml含有约1mg硒的溶液。精确测量适量并用水稀释,制成每1mlμG溶液含硒约0.5的溶液。
测定方法精密测量供试品溶液和对照品溶液各10ml,分别加入2.5mol/L甲酸溶液2ml,用水稀释至50ml,摇匀,必要时用上述甲酸溶液将pH值调节至2.0~3.0,加入新配制的0.5%二氨基联苯胺盐酸盐溶液2ml。摇匀,放置45分钟,用氨水试液将pH值调节至6.0~7.0,将溶液分别移入分液漏斗中,精密加入甲苯10ml,剧烈摇晃1分钟,静置分层,丢弃水层,分离甲苯溶液,在420nm波长下测量吸光度。
供试品溶液的吸光度不应超过对照溶液的吸光度(0.0005%)。
点火残留物不得超过0.2%(通则0841)。
【含量测定】取本品约0.1g,精密称定,加发烟硝酸25ml,置水浴中加热约1小时,使硝化完全,放冷,移置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,加脲10g与水25ml,加热至沸,放冷,加碘化钾试液10ml与淀粉指示液3ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由红褐色转变为橙红色。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.987mg的Se。
【类别】抗皮脂溢药。
【贮藏】遮光,密封保存。
盐酸小檗碱
YansuanXiaobojian
BerberineHydrochloride
本品为5,6-二氢-9,10-二甲氧苯并[g]-1,3-苯并二氧戊环[5,6-α]喹嗪盐酸盐二水合物。按无水物计算,含C20H18ClNO4提取品不得少于97.0%,合成品不得少于98.0%。
【性状】本品为黄色结晶性粉末;无臭。
本品在热水中溶解,在水或乙醇中微溶,在乙醚中不溶。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水10ml,缓缓加热溶解后,加氢氧化钠试液4滴,放冷(必要时滤过),加丙酮8滴,即发生浑浊。
(2)取本品约5mg,加稀盐酸2ml,搅拌,加漂白粉少量,即显樱红色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集320图)一致。
(4)取本品约0.1g,加水20ml,缓缓加热溶解后,加硝酸0.5ml,冷却,放置10分钟,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液。
对照品溶液(1)取盐酸药根碱对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。
【类别】抗菌药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)盐酸小檗碱片(2)盐酸小檗碱胶囊
医药级维生素C粉原料药GMP厂家
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国药准字号维生素C原料药,可关联审评CDE备案
本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
熔点:本品的熔点(通则0612)为190~192℃,熔融时同时分解。
比旋度:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+20.5°至+21.5°。
【类别】维生素类药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)维生素C片(2)维生素C泡腾片(3)维生素C泡腾颗粒(4)维生素C注射液(5)维生素C颗粒
甘露醇
Ganluchun
Mannitol
本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。
【检查】酸度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应显粉红色。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14O6。
【类别】脱水药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】甘露醇注射液
CAS No.:56-81-5
中文名称:甘油
标准中文名称:丙三醇
英文名称:Glycerol
分子式:C3H8O3
分子量:92.0938
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本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H30O2应为 98.0%~103.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(通则 0612)为 128~131℃。
比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 10mg 的溶液,在 25℃时,依法测定(通则 0621),比旋度为+186°至+198°。
【鉴别】(1)取本品约 5mg,加甲醇 0.2ml 溶解后,加亚硝基铁氰化钠细粉约 3mg、碳酸钠与醋酸铵各约 50mg,摇匀,放置 10~30 分钟,应显蓝紫色。
(2)取本品约 0.5mg,加异烟肼约 1mg 与甲醇 1ml 溶解后,加稀盐酸 1 滴,即显黄色。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 434 图)一致。
【检验】相关物质采用高效液相色谱法测定(通则0512)。
取供试品溶液,溶解在甲醇中,稀释至每1ml约含1mg的溶液。
从对照品溶液中准确测量供试品溶液1ml,置于100ml容量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。
系统适用性溶液:取黄体酮25mg,置于25ml容量瓶中,加入0.1mol/L氢氧化钠甲醇溶液10ml溶解,置于60℃水浴中4小时,冷却,用1mol/L盐酸溶液调至中性,用甲醇稀释至刻度,摇匀。
使用辛基硅烷键合硅胶作为填料的色谱条件;以甲醇-乙腈-水(25:35:40)为流动相;检测波长241nm;注射量10μL。
系统适用性要求是,在系统适用性溶液的色谱图中,黄体酮峰的保留时间约为12分钟,相对保留时间约1.1的黄体酮峰值与降解产物峰值之间的分辨率应大于4.0。
测定方法包括准确测量供试品溶液和对照溶液,将其注入液相色谱仪,并记录色谱图,直到主要成分峰的保留时间是对照溶液的两倍。
如果极限供试品溶液的色谱图中有杂质峰,单个杂质峰的面积不应大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),每个杂质峰面积之和不应大于参照溶液主峰的面积(1.0%);忽略小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰。
干燥损失:取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应超过0.5%(一般规则0831)。
【含量测定】按高效液相色谱法(通则0512)测定。
从该产品中提取供试品溶液,精确称重,溶解在甲醇中,并定量稀释,制成每1ml约含0.2mg的溶液。
对照品溶液:取黄体酮对照品溶液,准确称取,溶于甲醇,定量稀释,每1ml约0.2mg。
系统适用性溶液、色谱条件和系统适用性要求可在相关物质部分找到。
精密测量方法:取供试品溶液和对照品溶液,注入液相色谱仪,记录色谱图。采用外标法按峰面积计算。
【类别】孕激素类药。
【贮藏】遮光,密封保存。
医药级维生素E油浙江新昌GMP厂家
医药级维生素E油浙江新昌GMP厂家
药用级维生素e油药典标准
浙江新昌维生素E油
国药准字号维生素E油原料药
有资质批文维生素E油
帝斯曼维生素E油
【性状】本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体;几乎无臭;遇光色渐变深。天然型放置会固化,25℃左右熔化。
【类别】维生素类药。
【贮藏】避光,密封保存。
【制剂】(1)维生素E片 (2)维生素E软胶囊 (3)维生素E注射液 (4)维生素E粉
医药级聚乙烯醇黏度药典标准厂家
医药级聚乙烯醇黏度药典标准厂家
中文名聚乙烯醇 [6] 外文名polyvinyl alcohol,vinylalcohol polymer别 名PVA化学式[C2H4O]nCAS登录号9002-89-5 [6] EINECS登录号209-183-3 [6] 熔 点230 至 240 ℃ [6] 水溶性可溶外 观白色片状、絮状或粉末状固体闪 点79 ℃应 用粘合剂、乳化剂、分散剂等。
医药用EG的等级及规格,EG系统的用途。医药级聚乙烯醇,不同于化工级别聚乙烯醇,它是一种极安全的高分子有机物,对人体无毒,无副作用,具有良好的生物相容性,尤其在医疗中的如其水性凝胶在眼科、伤口敷料和人工关节方面的有广泛应用,同时在聚乙烯醇薄膜在药用膜,人工肾膜等方面也有使用。其安全性可以从用于伤口皮肤修复,和眼部滴眼液产品可见一斑。其中一些型号也常被用在化妆品中的面膜、洁面膏、化妆水及乳液中,是一种常用的安全性成膜剂。
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本品为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。按干燥品计算,含C16H18FN3O3 应为98.5%~102.0%。
【性状】本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性。
本品在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中极微溶解;在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。
熔点 本品的熔点为218~224℃(通则0612)。
【鉴别】(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液 取本品适量,加三氯甲烷-甲醇(1∶1)制成每1ml中含2.5mg的溶液。
对照品溶液 取诺氟沙星对照品适量,加三氯甲烷-甲醇(1∶1)制成每1ml中含2.5mg的溶液。
色谱条件 采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(15∶10∶3)为展开剂。
系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中,诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰间的分离度均应大于2.0。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】喹诺酮类抗菌药。
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
胶囊用明胶
Jiaonangyong Mingjiao
Gelatin for Capsules
本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。
【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;浸在水中时会膨胀变软,能吸收其自身质量5~10倍的水。
本品在热水中易溶,在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇中不溶。
【鉴别】(1)取本品0.5g,加水50ml,加热使溶解,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4∶1)的混合液数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。
(2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水100ml,摇匀后,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。
(3)取本品,加钠石灰后,加热,即发生氨臭。
【检查】凝冻强度(仅限硬胶囊)取本品两份各7.50g,分别置内径为59mm±1mm的冻力瓶中,加水105g,用橡胶塞密塞,在室温下放置1~4小时,使供试品充分吸水膨胀,在65℃±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使溶散均匀,取冻力瓶置磁力搅拌器上,打开瓶塞,加磁力搅拌子,再盖上橡胶塞,磁力搅拌5分钟,使溶液分散均匀,并使凝结在冻力瓶内壁的水混合到溶液中,制成6.67%的供试胶液。在室温条件放置,使瓶内的胶液温度降至约30℃后,再将冻力瓶放入已调节水平的恒温水浴箱中,在10℃±0.1℃中保温16~18小时后,迅速取出冻力瓶,擦干外壁水珠,打开冻力瓶的橡胶塞,将冻力瓶放置在凝胶强度测定仪的测试平台上,使冻力瓶的中心在探头正下方,采用直径为12.7mm±0.1mm且底部边缘锐利的圆柱型探头,以每秒0.5mm的下行速度,测定探头下压至凝胶表面下凹4mm处的凝冻强度,取两份供试品测定结果的平均值,即得。凝冻强度应在标示值的±20%以内,两份供试品测量值的绝对差值不得过10Bloom g。