维生素C

    WeishengsuC

    VitaminC

    C6H8O6　　　176.13

    本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味酸；久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。

    熔点　本品的熔点（通则0612）为190～192℃，熔融时同时分解。

    比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+20.5°至+21.5°。

    【鉴别】　（1）取本品0.2g，加水10ml溶解后，分成二等份，在一份中加硝酸银试液0.5ml，即生成银的黑色沉淀；在另一份中，加二氯靛酚钠试液1～2滴，试液的颜色即消失。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集450图）一致。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品3.0g，加水15ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过，取滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.03。

    草酸　取本品0.25g，加水4.5ml，振摇使维生素C溶解，加氢氧化钠试液0.5ml、稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为供试品溶液；另精密称取草酸75mg，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液（0.3%）。

　　甲硝唑是一种广泛应用于医药领域的药物原料，被列为药用级原料，符合CP2020药典的标准。它主要用于防治多种感染性疾病，下面将对甲硝唑的药用特性、医药级原料的制备和符合CP2020药典标准的要求进行详细介绍。

　　甲硝唑是一种化学合成药物，属于硝基咪唑类抗感染药物。它能通过抑制细菌、寄生虫和厌氧菌的DNA合成，起到抗菌、抗原虫和抗厌氧菌作用。甲硝唑具有广谱性抗菌作用，因此，甲硝唑广泛应用于医药领域，成为治疗感染性疾病的重要药物之一。

　　由于甲硝唑被作为药物使用，因此其药用级原料必须符合一定的质量标准。制备药用级甲硝唑原料的过程中，需要严格控制各项指标，包括化学纯度、重金属、微生物限度等。化学纯度是指甲硝唑原料的含量应达到一定的标准，以确保药物的纯净性和有效性。重金属是指甲硝唑原料中的金属杂质含量，高含量的重金属会对人体造成危害，因此需要严格控制含量限度。微生物限度是指甲硝唑原料中微生物的种类和数量应符合国际标准，以确保原料不受细菌、真菌等污染。

　　甲硝唑的质量标准还需要符合CP2020药典的要求。CP2020药典是我国医药领域的权威标准，对药品的质量、规格和使用等方面进行了详细规定。对于甲硝唑来说，CP2020药典要求其化学纯度不低于99.0%，重金属含量应符合国家标准，微生物限度应符合药品质量控制的要求。

　　总结来说，药用级甲硝唑是一种重要的医药级原料，被应用于多种感染性疾病的防治中。其制备过程需要严格控制各项指标，包括化学纯度、重金属、微生物限度等。同时，甲硝唑的质量标准还需符合CP2020药典的要求，以确保药物的质量和安全性。

    葡萄糖

    Putaotang

    Glucose

    C6H12O6-H2O　　　198.17

    本品为Ｄ-（+）-吡喃葡萄糖一水合物。

    【性状】　本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味甜。

    本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

    比旋度　取本品约10g，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量与氨试液0.2ml，溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，在25℃时，依法测定（通则0621），比旋度为+52.6°至+53.2°。

    【鉴别】　（1）取本品约0.2g，加水5ml溶解后，缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。

    （2）取干燥失重项下的本品适量，依法测定，本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集702图）一致。

    【检查】　酸度　取本品2.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应显粉红色。

    主营：

    海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30

医药级硫酸铜原料GMP资质药典标准

医药级硫酸铜原料GMP资质药典标准

硫酸铜是一种无机化合物，化学式为CuSO₄，无水硫酸铜为为白色或灰白色粉末。中文名硫酸铜 [2] 外文名Cupric sulfate [2] 化学式CuSO₄ [2] 分子量159.61 [2] CAS登录号7758-98-7，主要用途 主要用于杀虫剂、防腐剂、织物媒染剂、选矿药剂等。　

磺胺嘧啶银粉是一种磺胺类抗细菌药物，在临床上用于治疗烧烫伤创面感染。磺胺嘧啶银粉不仅可以控制感染，还可以促进创伤面干燥、结痂，促进愈合。磺胺嘧啶银粉的不良反应常见的有局部刺激性、皮疹、皮炎、药物热、肌肉疼痛等，对药物过敏者禁用。

磷酸二氢钠

Linsuan Erqingna

Sodium Dihydrogen Phosphate

NaH2PO4·H2O 137.99

本品按干燥品计算，含NaH2PO4不得少于98.0%。

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；微有潮解性。

本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

【鉴别】（1）本品的水溶液加碳酸钠即泡沸。

（2）本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】酸度取本品2.0g,加水40ml溶解后，依法测定（通则0631）,pH值应为4.1～4.5。

溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解，溶液应澄清无色。

氯化物取本品0.50g,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

【含量测定】取本品约2.5g.精密称定，加水10ml溶解后,加氯化钠的饱和溶液20ml与酚酞指示液2～3滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于120.0mg的NaH2PO4。

【类别】酸碱度调节剂，补磷药。

【贮藏】密封保存。

富马酸比索洛尔

Fumasuan Bisuoluo’er

Bisoprolol Fumarate

本品为（±）1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富马酸盐。按干燥品计算，含(C18H31NO4)2•C4H4O4不得少于99.0%。

【性状】本品为白色粉末；无臭。

本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。

熔点本品的熔点（通则0612）为100～104℃。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加水2ml溶解，加高锰酸钾试液1～3滴，紫红色应褪去，并有棕黄色沉淀生成。

（2）取本品，加水溶解并分别稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液（1）和每1ml中约含0.01mg的溶液（2），照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，溶液（1）在271nm的波长处有最大吸收；溶液（2）在223nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集859图）一致。

【检查】酸度取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.0。

溶液的澄清度取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。

有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

对照溶液精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。

　　醋酸氯己定原料生产厂家,醋酸氯己定药用辅料批发价格,醋酸氯己定医药级,醋酸氯己定药用级,醋酸氯己定国药准字号原料,cp2020标准醋酸氯己定

　　本品为1,6-双（N1-对氯苯基-N5-双胍基）己烷二醋酸盐。按干燥品计算，含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。

　　【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。

　　【鉴别】（1） 取本品约10mg，加热的1%溴化十六烷基三甲溶液5ml使溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。

　　（2） 取本品约10mg，加水10ml使溶解，加重铬酸钾试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。

　　（3） 取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。

　　【类别】消毒防腐药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】醋酸氯己定软膏

    盐酸二甲双胍

    YansuanErjiashuanggua

    MetforminHydrochloride

    本品为1，1-二甲基双胍盐酸盐。按干燥品计算，含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。

    【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。

    本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶。

    熔点本品的熔点（通则0612）为220～225℃。

    吸收系数取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在233nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为778～818。

    【鉴别】（1）取本品约10mg，加水10ml溶解后，加10%亚硝基铁试液-10%氢氧化钠溶液（等体积混合，放置20分钟使用）10ml，3分钟内溶液呈红色。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集631图）一致。

    （3）本品显氯化物的鉴别反应（通则0301）。

    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    供试品溶液取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

聚维酮K30原料药生产厂家,聚维酮K30药用辅料批发价格,聚维酮K30医药级,聚维酮K30药用级,聚维酮K30国药准字号原料,cp2020标准聚维酮K30

　　本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。
　　【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。
　　本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。
　　【鉴别】（1）取本品水溶液（l→50）2ml，加lmol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。
　　（2）取本品水溶液（l→50）3ml，加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg，搅拌后，滴加稀盐酸使呈酸性，即生成浅蓝色沉淀。
　　（3）取本品水溶液（l→50）3ml，加碘试液1～2滴，即生成棕红色沉淀，搅拌，溶解成棕红色溶液。
　　（4）取本品适量，置105°C干燥6小时，依法测定，本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　附：三氯化钛-硫酸溶液的配制　量取15%三氯化钛溶液（取15g三氯化钛溶于稀盐酸100ml中）20ml，在冰浴下与硫酸13ml小心混合均匀，加适量浓过氧化氢溶液至出现黄色，加热至冒白烟，放冷，反复用水稀释并蒸发至溶液近无色，加水得无色溶液，并加水至100ml，摇匀，即得。