医用磷酸二氢钠原料药用磷酸一钠CDE备案

磷酸二氢钠

Linsuan Erqingna

Sodium Dihydrogen Phosphate

NaH2PO4·H2O 137.99

本品按干燥品计算，含NaH2PO4不得少于98.0%。

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；微有潮解性。

本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

【鉴别】（1）本品的水溶液加碳酸钠即泡沸。

（2）本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】酸度取本品2.0g,加水40ml溶解后，依法测定（通则0631）,pH值应为4.1～4.5。

溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解，溶液应澄清无色。

氯化物取本品0.50g,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

【含量测定】取本品约2.5g.精密称定，加水10ml溶解后,加氯化钠的饱和溶液20ml与酚酞指示液2～3滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于120.0mg的NaH2PO4。

【类别】酸碱度调节剂，补磷药。

【贮藏】密封保存。