吲哚美辛 Yinduomeixin Indometacin 本品为2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。按干燥品计算,含C19H16ClNO4不得少于99.0%。 【性状】本品为类白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭。 熔点本品的熔点(通则0612)为158~162℃。 吸收系数取本品50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇50ml,振摇使溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.2)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.2)-甲醇(1:1)溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在320nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为185~200。 【鉴别】(1)取本品约10mg,加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴使溶解;取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐变黄色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集193图)一致。 主营产品 羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇
西咪替丁 Ximitiding Cimetidine 本品为1-甲基-2-氰基-3-[2-[[(5-甲基咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]胍。按干燥品计算,含C10H16N6S不得少于99.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。 本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在异丙醇中略溶,在水中微溶;在稀盐酸中易溶。 吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(0.9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在218nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为751~797。 【鉴别】(1)取本品约50mg,加水10ml,微温使溶解,加氨试液1滴与硫酸铜试液2滴,即生成蓝灰色沉淀;再加过量的氨试液,沉淀即溶解。 (2)取本品约50mg,炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集142图)一致。 【检查】酸性溶液的澄清度与颜色取本品3.0g,加1mol/L盐酸溶液12ml溶解后,用水稀释至20ml,摇匀,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。(供注射用) 氯化物取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液8ml制成的对照液比较,不得更浓(0.008%)。 有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。 对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液。 系统适用性溶液临用新制。取西咪替丁约40mg,置100ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液10ml,水浴加热2分钟,放冷,加lmol/L氢氧化钠溶液10ml中和后,用流动相稀释至刻度,摇匀。